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Diário Oficial da União

Publicado em: 03/02/2020 | Edição: 23 | Seção: 1 | Página: 86

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Segunda Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE nº 315, de 30 de janeiro de 2020

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

DIOSMINA + HESPERIDINA

DIOSMIN 25000.000189/97-40 04/2028

10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0959823/18-5

10183 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0959837/18-5

10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0959820/18-1

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0959847/18-2

10492 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0959781/18-6

10492 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0959814/18-6

1.0573.0248.001-2 36 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0573.0248.002-0 36 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0573.0248.003-9 36 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0573.0248.004-7 36 Meses

450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12

ETINILESTRADIOL + GESTODENO

Allestra 25351.609399/2018-77 02/2030

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0844246/18-1

1.0573.0734.001-4 24 Meses

(0,03 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 21

1.0573.0734.002-2 24 Meses

(0,03 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 63

1.0573.0734.003-0 24 Meses

(0,02 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 21

1.0573.0734.004-9 24 Meses

(0,02 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 63

1.0573.0734.005-7 24 Meses

(0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 24

15

1.0573.0734.006-5 24 Meses

(0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 48

1.0573.0734.007-3 24 Meses

(0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 72

1.0573.0734.008-1 24 Meses

(0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 28 (24 + 4)

1.0573.0734.009-1 24 Meses

(0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 56 (48 + 8)

1.0573.0734.010-3 24 Meses

(0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 84 (72 + 12)

----------------------------

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 43426626000177

toxina botulínica A

BOTOX 25000.005508/91-18 09/2027

1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0166840/19-4

1.0147.0045.001-2 36 Meses

100 U PO LIOF INJ CT FA VD INC

1.0147.0045.002-0 36 Meses

50 U PO LIOF INJ CT FA VD INC

1.0147.0045.003-9 36 Meses

200 U PO LIOF INJ CT FA VD INC

----------------------------

AS ERVAS CURAM INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 79634572000182

AESCULUS HIPPOCASTANUM L.

CASTANHA DA ÍNDIA EC 25023.984203/91 02/2025

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 2551907/16-7

1.1678.0001.002-1 24 Meses

500 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 50

----------------------------

BELFAR LTDA 18324343000177

CLOTRIMAZOL

DERMOTRIZOL 25000.001251/99 08/2029

11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 2509191/19-3

1.0571.0097.005-1 24 Meses

10 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 20 G

1.0571.0097.006-1 24 Meses

10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR VD AMB SPRAY X 20 ML

1.0571.0097.007-8 24 Meses

10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML

1.0571.0097.008-6 24 Meses

10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR PLAS OPC GOT X 30 ML

PERMETRINA

PIOSAN 25001.001104/83 05/2029

11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 3185727/19-2

1.0571.0035.002-9 36 Meses

0,01 G/ML LOC CT 25 FR PLAS OPC X 60 ML

1.0571.0035.003-7 36 Meses

0,01 G/ML LOC CT 50 FR PLAS OPC X 60 ML

MEBENDAZOL

BELMIRAX 25001.007352/76 05/2025

11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 2509193/19-0

1.0571.0032.004-9 24 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300

1.0571.0032.005-7 24 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 600

1.0571.0032.006-5 24 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 1200

1.0571.0032.007-3 24 Meses

20 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS AMB X 30 ML

1.0571.0032.008-1 24 Meses

20 MG/ML SUS OR CT 100 FR PLAS AMB X 30 ML

metronidazol 25351.058039/2008-22 07/2029

11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 3177027/19-4

1.0571.0140.002-1 24 Meses

100 MG/G GEL VAG CT 25 BG AL X 50G + 250 APLIC

1.0571.0140.003-8 24 Meses

100 MG/G GEL VAG CT 50 BG AL X 50G + 500 APLIC

PARACETAMOL

PARAMOL 25351.106266/2005-29 05/2025

11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 3119405/19-2

1.0571.0133.007-2 24 Meses

750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20

1.0571.0133.008-0 24 Meses

750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 600

1.0571.0133.009-9 24 Meses

200 MG/ML SOL OR CT 25 FR GOT PLAS OPC X 15 ML

1.0571.0133.010-2 24 Meses

200 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 15 ML

CLORIDRATO DE PROMETAZINA

PROMERGAN 25351.176497/2002-57 03/2029

11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 2509187/19-5

1.0571.0132.002-6 24 Meses

20 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 30 G

1.0571.0132.003-4 24 Meses

20 MG/G CREM DERM CT 100 BG AL X 30 G

MEBENDAZOL 25351.855953/2008-02 09/2029

11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 3177025/19-8

1.0571.0141.002-5 24 Meses

20 MG/ML SUS OR CT 25 FR PLAS AMB X 30 ML

1.0571.0141.003-3 24 Meses

20 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS AMB X 30 ML

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA

OLMESARTANA MEDOXOMILA+HIDROCLOROTIAZIDA 25351.118760/2014-14 02/2030

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0160935/14-1

1.0235.1333.001-6 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0235.1333.002-4 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0235.1333.003-2 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0235.1333.004-0 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0235.1333.005-9 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)

1.0235.1333.006-7 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 200

1.0235.1333.007-5 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 500

1.0235.1333.009-1 24 Meses

40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0235.1333.010-5 24 Meses

40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0235.1333.011-3 24 Meses

40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0235.1333.012-1 24 Meses

40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0235.1333.013-1 24 Meses

40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)

1.0235.1333.014-8 24 Meses

40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 200

1.0235.1333.015-6 24 Meses

40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 500

1.0235.1333.016-4 24 Meses

40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0235.1333.017-2 24 Meses

40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0235.1333.018-0 24 Meses

40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0235.1333.019-9 24 Meses

40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0235.1333.020-2 24 Meses

40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)

1.0235.1333.021-0 24 Meses

40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 200

1.0235.1333.022-9 24 Meses

40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 500

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

EBASTEL 25000.031363/96-89 03/2027

11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 2563434/19-8

1.0043.0760.005-8 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 25351.022675/2016-26 06/2026

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2063551/16-6

1.0043.1185.001-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6

1.0043.1185.002-0 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.0043.1185.003-9 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO

FORITUS 25351.031791/2016-36 08/2026

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2219012/16-1

1.0043.1193.001-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6

1.0043.1193.002-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14

1.0043.1193.003-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP)

ATENOLOL + CLORTALIDONA 25351.353317/2005-18 07/2026

11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 2474679/19-7

1.0043.0951.016-1 24 Meses

50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0043.0951.017-1 24 Meses

50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

MALEATO DE TRIMEBUTINA

TRIMEB 25351.493204/2011-48 07/2028

11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 2540000/19-2

1.0043.1087.004-4 24 Meses

200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10

tinidazol + nitrato de miconazol 25351.699797/2019-58 02/2030

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 3349245/19-0

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 088977/07-6 - 25351.069251/2007-34)

1.0043.1293.001-1 48 Meses

30 MG/G +20MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G +7 APLIC

1.0043.1293.002-8 48 Meses

30 MG/G +20MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G +7 APLIC

1.0043.1293.003-6 48 Meses

30 MG/G +20MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G +14 APLIC

MALEATO DE TRIMEBUTINA 25351.711333/2014-12 08/2025

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2658296/19-1

1.0043.1144.004-3 24 Meses

200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10

----------------------------

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135

ISONIAZIDA

FARMANGUINHOS - ISONIAZIDA 25351.004569/01-02 04/2026

10178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0625736/19-4

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0625730/19-5

10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0625804/19-2

1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. 0625737/19-2

1.1063.0073.004-8 24 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500

----------------------------

GALDERMA BRASIL LTDA 00317372000146

AMOROLFINA

LOCERYL 25000.013869/91 08/2029

11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1190159/18-4

1.2916.0036.009-3 36 Meses

50 MG/ML ESMALTE CT FR VD AMB X 2,5 ML + APLIC

1.2916.0036.010-7 36 Meses

50 MG/ML ESMALTE CT FR VD AMB X 2,5 ML + (APLIC + 30 COMPRESS + 30 LIXAS)

----------------------------

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104

VALSARTANA

VELITRON 25351.405961/2012-86 02/2030

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0578891/12-9

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0382846/12-8 - 25351.266596/2012-11)

1.5423.0304.001-1 36 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.5423.0304.002-8 36 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.5423.0304.003-6 36 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.5423.0304.004-4 36 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)

1.5423.0304.005-2 36 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 420

1.5423.0304.006-0 36 Meses

160 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.5423.0304.007-9 36 Meses

160 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.5423.0304.008-7 36 Meses

160 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.5423.0304.009-5 36 Meses

160 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)

1.5423.0304.010-9 36 Meses

160 MG COM REV CT BL AL AL X 420

1.5423.0304.011-7 36 Meses

320 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.5423.0304.012-5 36 Meses

320 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.5423.0304.013-3 36 Meses

320 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.5423.0304.014-1 36 Meses

320 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)

1.5423.0304.015-1 36 Meses

320 MG COM REV CT BL AL AL X 420

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 25351.643097/2008-56 05/2029

1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0759208/12-6

1.5423.0145.001-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6

1.5423.0145.002-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.5423.0145.003-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300

----------------------------

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

cloridrato de pioglitazona 25351.709357/2019-16 02/2030

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 3403099/19-9

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 366545/09-3 - 25351.713235/2009-01)

1.0583.0968.001-5 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 10

1.0583.0968.002-3 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 15

1.0583.0968.003-1 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 20

1.0583.0968.004-1 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 30

1.0583.0968.005-8 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 60

1.0583.0968.006-6 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 90

1.0583.0968.007-4 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 120

1.0583.0968.008-2 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 10

1.0583.0968.009-0 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 15

1.0583.0968.010-4 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 20

1.0583.0968.011-2 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 30

1.0583.0968.012-0 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 60

1.0583.0968.013-9 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 90

1.0583.0968.014-7 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 120

1.0583.0968.015-5 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 10

1.0583.0968.016-3 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 15

1.0583.0968.017-1 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 20

1.0583.0968.018-1 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 60

1.0583.0968.019-8 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 90

1.0583.0968.020-1 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 120

1.0583.0968.021-1 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 30

----------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

AXETIL CEFUROXIMA

ZINNAT 25351.012477/2004-11 10/2029

11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 2509185/19-9

1.0107.0205.020-5 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL AL X 10

ambrisentana

VOLIBRIS 25351.314635/2009-16 12/2025

11083 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU ENVOLTÓRIO INTERMEDIÁRIO DO MEDICAMENTO 1908297/19-5

11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1908298/19-3

1.0107.0281.001-3 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PVC X 30

1.0107.0281.002-1 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PVC X 30

----------------------------

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198

CIPROFLOXACINO

CIPROBACTER 25351.171069/2018-03 04/2027

10940 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 2300418/19-5

10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2300454/19-1

11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 2300334/19-1

11081 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 2477527/19-4

1.0311.0151.001-8 24 Meses

2MG/ML SOL INFUS IV ENV AL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0311.0151.002-6 24 Meses

2MG/ML SOL INFUS IV ENV AL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200 ML

1.0311.0151.003-4 24 Meses

2MG/ML SOL INFUS IV CX 60 ENV AL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0311.0151.004-2 24 Meses

2MG/ML SOL INFUS IV CX 32 ENV AL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200 ML

ciprofloxacino 25351.171101/2018-42 10/2025

10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 2302796/19-7

10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2302968/19-4

11055 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 2302782/19-7

11079 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 2494439/19-4

1.0311.0155.001-1 24 Meses

2 MG/ML SOL INFUS IV ENV AL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0311.0155.002-8 24 Meses

2 MG/ML SOL INFUS IV ENV AL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200 ML

1.0311.0155.003-6 24 Meses

2 MG/ML SOL INFUS IV CX 60 ENV AL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0311.0155.004-4 24 Meses

2 MG/ML SOL INFUS IV CX 32 ENV AL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200 ML

----------------------------

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178

butilbrometo de escopolamina 25351.730857/2013-01 02/2030

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1044257/13-0

1.0387.0080.001-0 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ IV/IM/SC CX 100 AMP VD AMB X 1 ML

----------------------------

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 61282661000141

CISPLATINA

Citoplax 25351.558110/2017-63 02/2030

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 2063364/17-5

1.0646.0218.001-7 24 Meses

1MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 50 ML

----------------------------

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

HALOPERIDOL

HALOPER 25000.026247/96-39 09/2026

11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 2015374/19-1

1.0370.0126.006-1 36 Meses

5 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 1 ML

HALOPERIDOL 25351.163778/2002-40 10/2027

11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 2015372/19-4

1.0370.0390.001-5 36 Meses

5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 1 ML

1.0370.0390.002-3 36 Meses

5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML

1.0370.0390.003-1 36 Meses

5 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 1 ML

1.0370.0390.004-1 36 Meses

5 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD AMB X 1 ML

----------------------------

LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL LTDA 94869054000131

CLARITROMICINA

CLARILIB 25351.020574/01-45 07/2027

1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0568604/11-1

1.2069.0036.001-9 24 Meses

500 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS X 20 ML

1.2069.0036.002-7 24 Meses

500 MG PO LIOF INJ CT 25 FA VD TRANS X 20 ML

----------------------------

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126

cloridrato de pioglitazona 25351.709355/2019-27 02/2030

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 3403095/19-6

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 366545/09-3 - 25351.713235/2009-01)

1.6773.0640.001-6 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 10

1.6773.0640.002-4 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 15

1.6773.0640.003-2 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 20

1.6773.0640.004-0 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 30

1.6773.0640.005-9 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 60

1.6773.0640.006-7 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 90

1.6773.0640.007-5 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 120

1.6773.0640.008-3 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 10

1.6773.0640.009-1 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 15

1.6773.0640.010-5 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 20

1.6773.0640.011-3 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 30

1.6773.0640.012-1 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 60

1.6773.0640.013-1 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 90

1.6773.0640.014-8 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 120

1.6773.0640.015-6 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 10

1.6773.0640.016-4 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 15

1.6773.0640.017-2 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 20

1.6773.0640.018-0 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 60

1.6773.0640.019-9 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 90

1.6773.0640.020-2 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 120

1.6773.0640.021-0 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 30

----------------------------

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154

ATENOLOL + CLORTALIDONA

DIUBLOK 25351.012248/2017-01 05/2025

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2652516/19-0

1.9427.0069.016-4 24 Meses

50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.9427.0069.017-2 24 Meses

50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

----------------------------

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 92265552000140

CLORIDRATO DE AMBROXOL

TOSSLAB 25351.505466/2019-66 02/2030

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2081291/19-4

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 079221/00-7 - 25351.020030/00-66)

1.1819.0200.001-0 24 Meses

3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP

1.1819.0200.002-9 24 Meses

3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP

1.1819.0200.003-7 24 Meses

6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP

1.1819.0200.004-5 24 Meses

6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP

----------------------------

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125

PASSIFLORA INCARNATA

TENSART 25351.624057/2018-87 07/2029

10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1207547/18-7

1.1462.0024.001-3 24 Meses

360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.1462.0024.002-1 24 Meses

360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.1462.0024.003-1 24 Meses

360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.1462.0024.004-8 24 Meses

100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + COP

1.1462.0024.005-6 24 Meses

100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP

1.1462.0024.006-4 24 Meses

100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 30 ML + COP

1.1462.0024.007-2 24 Meses

100 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

1.1462.0024.008-0 24 Meses

857 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.1462.0024.009-9 24 Meses

857 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.1462.0024.010-2 24 Meses

857 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

----------------------------

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A 72593791000111

pantoprazol sódico sesqui-hidratado 25351.518042/2019-61 02/2030

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2121294/19-5

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 181948/02-8 - 25351.207114/2002-08)

1.2675.0374.001-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.2675.0374.002-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.2675.0374.003-8 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.2675.0374.004-6 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280

1.2675.0374.005-4 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC)

1.2675.0374.006-2 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)

1.2675.0374.007-0 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.2675.0374.008-9 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.2675.0374.009-7 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.2675.0374.010-0 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280

1.2675.0374.011-9 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC)

1.2675.0374.012-7 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)

1.2675.0374.013-5 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.2675.0374.014-3 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42

1.2675.0374.015-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42

1.2675.0374.016-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

cloridrato de pioglitazona 25351.709354/2019-82 02/2030

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 3403093/19-0

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 366545/09-3 - 25351.713235/2009-01)

1.2675.0375.001-7 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 10

1.2675.0375.002-5 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 15

1.2675.0375.003-3 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 20

1.2675.0375.004-1 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 30

1.2675.0375.005-1 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 60

1.2675.0375.006-8 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 90

1.2675.0375.007-6 24 Meses

15 MG COM CT FR PLAS OPC X 120

1.2675.0375.008-4 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 10

1.2675.0375.009-2 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 15

1.2675.0375.010-6 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 20

1.2675.0375.011-4 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 30

1.2675.0375.012-2 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 60

1.2675.0375.013-0 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 90

1.2675.0375.014-9 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS OPC X 120

1.2675.0375.015-7 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 10

1.2675.0375.016-5 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 15

1.2675.0375.017-3 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 20

1.2675.0375.018-1 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 60

1.2675.0375.019-1 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 90

1.2675.0375.020-3 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 120

1.2675.0375.021-1 24 Meses

45 MG COM CT FR PLAS OPC X 30

----------------------------

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

maleato de indacaterol + BROMETO DE GLICOPIRRÔNIO

ULTIBRO 25351.576074/2013-82 03/2026

11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 2509183/19-2

1.0068.1123.005-2 18 Meses

110 MCG + 50 MCG CAP DURA PÓ INAL OR CT BL AL AL X 10 + 1 INAL

inalação oral

DICLOFENACO SÓDICO

VOLTAREN 25992.016553/74 11/2029

10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0643706/19-1

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3434257/19-5

1.0068.0060.011-2 9 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0068.0060.019-8 9 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 15

1.0068.0060.021-1 9 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0068.0060.022-8 9 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 240

1.0068.0060.026-0 24 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 10

1.0068.0060.027-9 24 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 15

1.0068.0060.028-7 24 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 20

1.0068.0060.029-5 24 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 240

1.0068.0060.030-9 12 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/PVC/PE/PVDC X 10

1.0068.0060.031-7 12 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/PVC/PE/PVDC X 15

1.0068.0060.032-5 12 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/PVC/PE/PVDC X 20

1.0068.0060.033-3 12 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/PVC/PE/PVDC X 240

----------------------------

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166

ARIPIPRAZOL

HARIP 25351.704102/2019-67 02/2030

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 3370624/19-7

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0507028/14-7 - 25351.366754/2014-13)

1.2568.0308.001-1 36 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 10

1.2568.0308.002-1 36 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 15

1.2568.0308.003-8 36 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 30

1.2568.0308.004-6 36 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 60

1.2568.0308.005-4 36 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 300

1.2568.0308.006-2 36 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 500

1.2568.0308.007-0 36 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 10

1.2568.0308.008-9 36 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 15

1.2568.0308.009-7 36 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 30

1.2568.0308.010-0 36 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 60

1.2568.0308.011-9 36 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 300

1.2568.0308.012-7 36 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 500

1.2568.0308.013-5 36 Meses

20 MG COM CT BL AL AL X 10

1.2568.0308.014-3 36 Meses

20 MG COM CT BL AL AL X 15

1.2568.0308.015-1 36 Meses

20 MG COM CT BL AL AL X 30

1.2568.0308.016-1 36 Meses

20 MG COM CT BL AL AL X 60

1.2568.0308.017-8 36 Meses

20 MG COM CT BL AL AL X 300

1.2568.0308.018-6 36 Meses

20 MG COM CT BL AL AL X 500

1.2568.0308.019-4 36 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 10

1.2568.0308.020-8 36 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 15

1.2568.0308.021-6 36 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 30

1.2568.0308.022-4 36 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 60

1.2568.0308.023-2 36 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 300

1.2568.0308.024-0 36 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 500

----------------------------

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

beta-AGALSIDASE

FABRAZYME 25351.189509/2019-51 04/2025

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0408511/19-6

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 3054577/19-3

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 3054589/19-7

1.8326.0331.001-4 36 Meses

35 MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML

dipirona monoidratada

NOVALGINA 25351.189946/2019-75 04/2028

11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 2121922/19-2

1.8326.0351.074-9 36 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24

1.8326.0351.075-7 36 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 112

1.8326.0351.076-5 36 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120

1.8326.0351.077-3 36 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 128

1.8326.0351.078-1 36 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200

1.8326.0351.079-1 36 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 320

1.8326.0351.080-3 36 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 512

LEVOTIROXINA SÓDICA

PURAN T4 25351.190236/2019-98 06/2028

11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 3177029/19-1

1.8326.0353.026-1 15 Meses

25 MCG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

1.8326.0353.027-8 15 Meses

50 MCG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

1.8326.0353.028-6 15 Meses

75 MCG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

1.8326.0353.029-4 15 Meses

100 MCG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

1.8326.0353.030-8 15 Meses

125 MCG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

1.8326.0353.031-6 15 Meses

150 MCG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

alentuzumabe

Lemtrada 25351.190476/2019-92 03/2029

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0278799/19-7

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0278971/19-0

1.8326.0349.001-2 36 Meses

10 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO

AVAXIM 25351.190506/2019-61 05/2028

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2130488/19-2

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2158023/19-5

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2158024/19-3

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2158280/19-7

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2158293/19-9

1.8326.0350.001-8 36 Meses

320 U/ML SUS INJ CT 1 SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

AVAXIM 160U

1.8326.0350.002-6 36 Meses

320 U/ML SUS INJ CT 5 SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

AVAXIM 160U

1.8326.0350.003-4 36 Meses

320 U/ML SUS INJ CT 10 SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

AVAXIM 160U

1.8326.0350.004-2 36 Meses

320 U/ML SUS INJ CT 20 SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

AVAXIM 160U

1.8326.0350.005-0 36 Meses

160 U/ML SUS INJ CT SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

AVAXIM 80U

1.8326.0350.006-9 36 Meses

160 U/ML SUS INJ CT 10 SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

AVAXIM 80U

1.8326.0350.007-7 36 Meses

160 U/ML SUS INJ CT 20 SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

AVAXIM 80U

1.8326.0350.008-5 36 Meses

160 U/ML SUS INJ CT FA VD INC X 5 ML

AVAXIM 80U

1.8326.0350.009-3 36 Meses

160 U/ML SUS INJ CT 10 FA VD INC X 5 ML

AVAXIM 80U

----------------------------

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 02685377000157

dipirona monoidratada

DORFLEX UNO 25351.769182/2015-72 10/2027

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2253923/19-9

1.1300.1174.074-8 24 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24

1.1300.1174.075-6 24 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 112

1.1300.1174.076-4 24 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120

1.1300.1174.077-2 24 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 128

1.1300.1174.078-0 24 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200

1.1300.1174.079-9 24 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 320

1.1300.1174.080-2 24 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 512

----------------------------

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 61068755000112

METILDOPA SESQUIIDRATADO

metildopa 25351.555214/2019-88 02/2030

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2256858/19-1

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999027/90-8 - 25992.015278/81)

1.0714.0271.001-5 24 Meses

250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20

1.0714.0271.002-3 24 Meses

250 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 500

1.0714.0271.003-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20

1.0714.0271.004-1 24 Meses

500 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 500

1.0714.0271.005-8 24 Meses

250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.0714.0271.006-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.0714.0271.007-4 24 Meses

250 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 490

1.0714.0271.008-2 24 Meses

500 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 490

----------------------------

TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132

GLICAZIDA

AZUKON MR 25351.214796/2002-05 01/2029

11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 2526858/19-9

1.0525.0019.005-2 36 Meses

30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 20

1.0525.0019.006-0 36 Meses

30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 100

GLICLAZIDA 25351.503101/2015-73 10/2025

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3051433/19-9

1.0525.0069.004-7 36 Meses

30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 20

1.0525.0069.005-5 36 Meses

30 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 100

----------------------------

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149

FUROSEMIDA

DIURIT 25000.011676/95-21 12/2026

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 2295473/17-2

1.0481.0051.005-1 24 Meses

40 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20

1.0481.0051.006-1 24 Meses

40 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 500

1.0481.0051.007-8 24 Meses

40 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 1000

----------------------------

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

UPADACITINIBE HEMI-HIDRATADO

Rinvoq 25351.057673/2019-09 02/2030

10464 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO 0088407/19-4

1.9860.0017.001-1 24 Meses

15 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30

1.9860.0017.002-1 24 Meses

15 MG COM REV LIB PROL CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 30

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

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