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Diário Oficial da União

Publicado em: 15/09/2020 | Edição: 177 | Seção: 1 | Página: 102

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Quarta Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.617, DE 14 DE SETEMBRO DE 2020

O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018,

considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8°, da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 346, de 13 de março de 2020, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação terá validade durante a vigência da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC 346/2020.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES

ANEXO

Fabricante: Da An Gene Co., Ltd. of Sun Yatsen University

Endereço: No. 19, Xiangshan Road, Science Park High & New Technology Development District, Guangzhou Guangdong, 510665, China

Solicitante: FG Brasil Ltda - ME CNPJ: 22.564.552/0001-65

Autorização de Funcionamento: 8.13.409-7

Expediente: 2356907/20-3

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III - Emergência COVID-19

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Fabricante: 1drop Inc.

Endereço: Street / Avenue: A-203, Keumkang Penterium IT Tower, 215 - Galmachi-ro - Jungwon-gu - Seongnam-si 13217 - Coreia do Sul

Solicitante: : G Trading Comércio Exterior HQ Ltda CNPJ: 04.504.200/0001-32

Autorização de Funcionamento: 8.01.790-1 Expediente: 2806095/20-4

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

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