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RESOLUÇÃO RE Nº 1.237, DE 25 DE Março DE 2021

Brasão do Brasil

Diário Oficial da União

Publicado em: 29/03/2021 | Edição: 59 | Seção: 1 | Página: 126

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO RE Nº 1.237, DE 25 DE Março DE 2021

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA                                        CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO                 NUMERO DO PROCESSO                VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO                              EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO                              VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

----------------------------

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA                                     56998701000116

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B + Cepa influenza tipo B

INFLUVAC TETRA                                  25351.617115/2017-35           09/2028

1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO                                  3460282/20-8

1.0553.0383.001-0                                                   12 Meses

SUS INJ CT SER LONG PREENC VD TRANS C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.002-9                                                   12 Meses

SUS INJ CT SER LONG PREENC VD TRANS C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.003-7                                                   12 Meses

SUS INJ CT SER LONG PREENC VD TRANS S/ AGU X 0,5 ML

1.0553.0383.004-5                                                   12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD TRANS C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.005-3                                                   12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD TRANS C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.006-1                                                   12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD TRANS S/ AGU X 0,5 ML

1.0553.0383.007-1                                                   12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD TRANS C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.008-8                                                   12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD TRANS C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.009-6                                                   12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD TRANS S/ AGU X 0,5 ML

1.0553.0383.010-1                                                   12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD TRANS C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.011-8                                                   12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD TRANS C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

1.0553.0383.012-6                                                   12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD TRANS S/ AGU X 0,5 ML

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A                                    60659463002992

etinilestradiol + gestodeno                     25351.722938/2020-87           03/2031

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE                           4552343/20-6

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0844246/18-1 - 25351.609399/2018-77)

1.0573.0761.001-1                                                   18 Meses

(0,03 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 21

1.0573.0761.002-1                                                   18 Meses

(0,03 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 63

1.0573.0761.003-8                                                   18 Meses

(0,02 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 21

1.0573.0761.004-6                                                   18 Meses

(0,02 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 63

1.0573.0761.005-4                                                   18 Meses

(0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 24

1.0573.0761.006-2                                                   18 Meses

(0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 48

1.0573.0761.007-0                                                   18 Meses

(0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 72

1.0573.0761.008-9                                                   18 Meses

(0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 28 (24 + 4)

1.0573.0761.009-7                                                   18 Meses

(0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 56 (48 + 8)

1.0573.0761.010-0                                                   18 Meses

(0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 84 (72 + 12)

desonida                                        25351.885821/2021-94           03/2031

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE                           0223031/21-3

(1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 032728/08-0 - 25351.825989/2008-46)

1.0573.0762.001-7                                                   18 Meses

0,5MG/G GEL CREM CT BG AL X 10 G

1.0573.0762.002-5                                                   18 Meses

0,5MG/G GEL CREM CT BG AL X 20 G

----------------------------

APSEN FARMACEUTICA S/A                                                 62462015000129

FOSFOMICINA TROMETAMOL

TRATURIL                                        25351.502912/2017-19           05/2028

10955 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO       0350360/20-7

1.0118.0618.001-4                                                   24 Meses

5,631G GRAN CT ENV AL PE X 8G

1.0118.0618.002-2                                                   24 Meses

5,631G GRAN CT 2 ENV AL PE X 8G

----------------------------

BIOLAB FARMA GENERICOS LTDA                                            33150764000112

succinato de sumatriptana                       25351.005664/2005-29           08/2025

10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO     2167800/20-6

10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO      2167794/20-8

10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO           2167792/20-1

10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 2167651/20-8

11019 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 2167723/20-9

11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 2167725/20-5

11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS   0853543/21-4

11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS   0853637/21-6

11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS   0853716/21-0

11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS      0852951/21-5

11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS      0852969/21-8

11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS      0852971/21-0

11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS      0853195/21-1

1.0492.0160.001-1                                                   24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL/AL X 02 

1.0492.0160.002-1                                                   24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL/AL X 02 

SUCCINATO DE SUMATRIPTANA

SUTRIPTAN                                       25351.723681/2014-32           09/2025

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                           0968342/21-9

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                           0968426/21-3

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                           0968472/21-7

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                           0968563/21-4

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                           0968683/21-5

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                           0968691/21-6

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                           0968693/21-2

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                           2306631/20-8

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                           2306633/20-4

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                           2306637/20-7

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                           2306639/20-3

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                           2306641/20-5

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                           2306645/20-8

1.0492.0219.001-1                                                   24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL/AL X 02 

1.0492.0219.002-1                                                   24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL/AL X 02 

----------------------------

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A                        05161069000110

COLECALCIFEROL

DROPY-D                                         25351.806063/2016-99           07/2026

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE                        1565416/20-8

1.5584.0517.082-2                                                   18 Meses

30000 UI COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 2

1.5584.0517.083-0                                                   18 Meses

30000 UI COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 4

1.5584.0517.084-9                                                   18 Meses

30000 UI COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 8

1.5584.0517.085-7                                                   18 Meses

30000 UI COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 10

----------------------------

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA                    44010437000181

SENNA ALEXANDRINA MILL.

SENNALAX                                        25351.121909/2009-17           11/2025

10621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 2995043/20-1

1.0715.0178.001-1                                                   24 Meses

8,89 MG/G GEL OR FR PLAS OPC X 150 G 

1.0715.0178.002-1                                                   24 Meses

8,89 MG/G GEL OR FR PLAS OPC X 100 G 

----------------------------

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.                     61082426000207

COLECALCIFEROL

ADDERA D3                                       25351.651342/2009-27           09/2028

1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO                            1299890/20-7

1.7817.0028.082-7                                                   18 Meses

30000 UI COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 2

1.7817.0028.083-5                                                   18 Meses

30000 UI COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 4

1.7817.0028.084-3                                                   18 Meses

30000 UI COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 8

1.7817.0028.085-1                                                   18 Meses

30000 UI COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 10

----------------------------

FARMOQUÍMICA S/A                                                       33349473000158

TIOCONAZOL + TINIDAZOL

GYNOMAX                                           25000.012060/96-30           12/2026

10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA           0954959/19-5

1.0390.0115.001-5                                                   24 Meses

(20,0 + 30,0) MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 7 APLIC

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

ZOMPY                                           25351.754840/2020-99           03/2031

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE                                4620596/20-9

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 135749/02-2 - 25351.191004/2002-17)

1.0390.0213.001-8                                                   24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 

1.0390.0213.002-6                                                   24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 

1.0390.0213.003-4                                                   24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 

1.0390.0213.004-2                                                   24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 

1.0390.0213.005-0                                                   24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100

1.0390.0213.006-9                                                   24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 

----------------------------

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP                                 43640754000119

sofosbuvir                                      25351.875083/2021-77           03/2031

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE                           0195240/21-4

(10558 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GENÉRICO (PARCERIA DE DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO) - 3544086/19-4 - 25351.736988/2019-16)

1.1039.0232.001-3                                                   24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 28

----------------------------

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A                                      03485572000104

diclofenaco sódico                              25351.022722/2021-07           03/2031

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE                           0512487/21-5

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 003731/03-1 - 25351.001199/2003-95)

1.5423.0317.001-0                                                   24 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20  

1.5423.0317.002-9                                                   24 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1000

1.5423.0317.003-7                                                   24 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 

1.5423.0317.004-5                                                   24 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500  

1.5423.0317.005-3                                                   24 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.5423.0317.006-1                                                   24 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.5423.0317.007-1                                                   24 Meses

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450

----------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA                                            33247743000110

Haemophilus influenzae tipo b + Pertactina + Poliovírus inativados tipo 1 + Poliovírus inativados tipo 2 + Poliovírus inativados tipo 3

Infanrix Penta                                    25000.034097/98-35           11/2029

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2751815/20-9

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2751902/20-3

1.0107.0156.001-3                                                   36 Meses

PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SER VD TRANS DIL X 0,5 ML + 2 AGU

1.0107.0156.002-1                                                   36 Meses

PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 SER VD TRANS DIL X 0,5 ML

Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + Pertactina + Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Antígeno de superfície da Hepatite B + Poliovírus Tipo 1 + Poliovírus Tipo 2 + Poliovírus Tipo 3

VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), HEPATITE B (RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1,2 e 3 (INATIVADA) 25351.000170/2005-58           05/2026

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2751677/20-6

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2751817/20-5

1.0107.0250.001-4                                                   36 Meses

SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

Conjugado de Polissacarídeo Capsular de Haemophilus Influenzae tipo B e toxóide tetânico + Toxóide pertussis + Pertactina + Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Poliovírus inativados tipo 1 + Poliovírus inativados tipo 2 + Poliovírus inativados tipo 3 + Hemaglutinina Filamentosa + Antígeno de superfície da Hepatite B

INFANRIX HEXA                                     25351.004586/00-32           04/2026

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2751872/20-8

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2751883/20-3

1.0107.0162.001-6                                                   36 Meses

PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SUS DIL SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML

1.0107.0162.002-4                                                   36 Meses

PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + SUS DIL 10 SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML

Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + Pertactina

REFORTRIX                                         25351.025286/00-97           04/2026

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2751669/20-5

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2751982/20-1

1.0107.0161.001-0                                                   36 Meses

SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

1.0107.0161.002-9                                                   36 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

1.0107.0161.003-7                                                   36 Meses

SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML

Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + Pertactina + Poliovírus inativados tipo 1 + Poliovírus inativados tipo 3 + Poliovírus inativados tipo 2

REFORTRIX IPV                                   25351.080282/2008-27           01/2026

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2751666/20-1

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2751985/20-6

1.0107.0282.001-9                                                   36 Meses

SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

1.0107.0282.002-7                                                   36 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 

CLORIDRATO DE TANSULOSINA

TANSUDART                                       25351.674190/2020-07           03/2031

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE                                4448866/20-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 909914/10-0 - 25351.687945/2010-12)

1.0107.0350.001-8                                                   24 Meses

0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 

1.0107.0350.002-6                                                   24 Meses

0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 

1.0107.0350.003-4                                                   24 Meses

0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 100

1.0107.0350.004-2                                                   24 Meses

0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.0107.0350.005-0                                                   24 Meses

0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0107.0350.006-9                                                   24 Meses

0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 120

1.0107.0350.007-7                                                   24 Meses

0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 450

1.0107.0350.008-5                                                   24 Meses

0,4 MG CAP GEL DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10

----------------------------

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA                                             44363661000157

SULFATO DE SALBUTAMOL MICRONIZADO

sulfato de salbutamol                           25351.259374/2019-07           03/2031

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO                                     0395125/19-1

1.1013.0291.001-8                                                   24 Meses

100 MCG/DOSE SUS AER INAL OR CT TB AL 19 ML X 200 ACION + DISP INAL

----------------------------

INSTITUTO BUTANTAN                                                     61821344000156

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO

VACINA ADSORVIDA HEPATITE A (INATIVADA)         25351.048966/2016-11           08/2026

10403 PRODUTO BIOLÓGICO - ESTABELECIMENTO DE UM NOVO BANCO DE CÉLULAS-MESTRE DE PRODUTOS BIOTECNOLÓGICOS E VACINAS 2118421/20-6

1.2234.0045.001-9                                                   36 Meses

25 U SUS INJ IM CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML

----------------------------

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A                                              31673254000102

IBUPROFENO

PROINFLAC                                       25351.092127/2020-40           03/2031

1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS        0423796/20-0

1.0085.0149.001-1                                                   36 Meses

4 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100ML

1.0085.0149.002-8                                                   36 Meses

4 MG/ML SOL INFUS IV CX 20 FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100ML

1.0085.0149.003-6                                                   36 Meses

6 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100ML

1.0085.0149.004-4                                                   36 Meses

6 MG/ML SOL INFUS IV CX 20 FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100ML

----------------------------

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA                                                61230314000175

TRASTUZUMABE

Zedora                                          25351.595780/2016-05           12/2027

10408 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO TERMINADO 3120907/20-6

1.0033.0199.001-8                                                   48 Meses

150 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS

1.0033.0199.002-6                                                   48 Meses

150 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 2 FA VD TRANS

1.0033.0199.003-4                                                   48 Meses

150 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 3 FA VD TRANS

1.0033.0199.004-2                                                   48 Meses

440 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL FA VD TRANS X 20 ML

1.0033.0199.005-0                                                   48 Meses

150 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 4 FA VD TRANS

----------------------------

MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA                                       60726692000181

Passiflora incarnata L. + CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND. + SALIX ALBA L.

PASALIX                                              25001.007471/87           05/2030

10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 0379814/21-3

1.0155.0098.005-9                                                   36 Meses

100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0155.0098.008-3                                                   36 Meses

100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0155.0098.009-1                                                   36 Meses

100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0155.0098.010-5                                                   36 Meses

100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

----------------------------

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.                                             14806008000154

SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA

REUMAKI                                         25351.766373/2020-40           03/2031

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE                                4638316/20-6

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1404984/20-8 - 25351.385204/2020-11)

1.9427.0103.001-1                                                   24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7

1.9427.0103.002-8                                                   24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15

1.9427.0103.003-6                                                   24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.9427.0103.004-4                                                   24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.9427.0103.005-2                                                   24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7

1.9427.0103.006-0                                                   24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15

1.9427.0103.007-9                                                   24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

1.9427.0103.008-7                                                   24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

----------------------------

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A                                               56994502000130

secuquinumabe

COSENTYX                                        25351.101731/2014-91           12/2025

1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO                                  4243087/20-9

1.0068.1122.001-4                                                   36 Meses

150 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS 

1.0068.1122.002-2                                                   24 Meses

150 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML

1.0068.1122.003-0                                                   24 Meses

150 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1 ML

1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO                                  4243087/20-9

1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL           4423598/20-4

1.0068.1122.006-5                                                   24 Meses

75 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

SUCCINATO DE RIBOCICLIBE

Kisqali                                         25351.171671/2017-51           07/2028

11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA                          0565946/19-9

1.0068.1157.001-5                                                   24 Meses

200 MG/DOSE COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 21

1.0068.1157.002-3                                                   24 Meses

200 MG/DOSE COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 42

1.0068.1157.003-1                                                   24 Meses

200 MG/DOSE COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 63

----------------------------

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA                           61286647000116

Etanercepte + Etanercepte

Erelzi                                          25351.401559/2016-09           12/2029

10388 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 0977773/20-3

1921 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 0977897/20-7

1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 0977964/20-7

1.0047.0629.001-1                                                   30 Meses

25 MG SOL INJ CT BL PLAS X 1 SER VD PREENC C/ AGU X 0,5 ML

1.0047.0629.002-8                                                   30 Meses

25 MG SOL INJ CT BL PLAS X 2 SER VD PREENC C/ AGU X 0,5 ML

1.0047.0629.003-6                                                   30 Meses

25 MG SOL INJ CT BL PLAS X 4 SER VD PREENC C/ AGU X 0,5 ML

1.0047.0629.004-4                                                   30 Meses

25 MG SOL INJ CT BL PLAS X 12 SER VD PREENC C/ AGU X 0,5 ML

1.0047.0629.005-2                                                   30 Meses

50 MG SOL INJ CT BL PLAS X 1 SER VD PREENC C/ AGU X 1 ML

1.0047.0629.006-0                                                   30 Meses

50 MG SOL INJ CT BL PLAS X 2 SER VD PREENC C/ AGU X 1 ML

1.0047.0629.007-9                                                   30 Meses

50 MG SOL INJ CT BL PLAS X 4 SER VD PREENC C/ AGU X 1 ML

1.0047.0629.008-7                                                   30 Meses

50 MG SOL INJ CT BL PLAS X 12 SER VD PREENC C/ AGU X 1 ML

1.0047.0629.009-5                                                   30 Meses

50 MG SOL INJ CT 1 CAN PREENC X 1 ML + SIST APLIC PLAS

1.0047.0629.010-9                                                   30 Meses

50 MG SOL INJ CT 2 CAN PREENC X 1 ML + SIST APLIC PLAS

1.0047.0629.011-7                                                   30 Meses

50 MG SOL INJ CT 4 CAN PREENC X 1 ML + SIST APLIC PLAS

1.0047.0629.012-5                                                   30 Meses

50 MG SOL INJ CT 12 CAN PREENC X 1 ML + SIST APLIC PLAS

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.                                       10588595001092

ISATUXIMABE

Sarclisa                                        25351.045257/2020-93           03/2031

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO                          0214778/20-5

1.8326.0474.001-2                                                   36 Meses

100 MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 5 ML

1.8326.0474.002-0                                                   36 Meses

500 MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 25 ML

CARMELOSE SÓDICA

MEDOLHOS                                        25351.687305/2019-81           03/2031

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO                                  3285381/19-5

1.8326.0473.001-7                                                   24 Meses

5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 5 ML

1.8326.0473.009-2                                                   24 Meses

5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML

1.8326.0473.010-6                                                   24 Meses

5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML

CEMIPLIMABE

LIBTAYO                                         25351.750869/2018-87           03/2029

10408 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO TERMINADO 3059503/20-7

1.8326.0303.001-1                                                   30 Meses

350 MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 7 ML

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SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A                                          43312503000105

CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NITRATO DE TIAMINA

RENOVI B                                        25351.915026/2021-38           03/2031

10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE                         0270929/21-5

(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1048185/20-1 - 25351.266083/2020-09)

1.0372.0302.001-9                                                   24 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 8

1.0372.0302.002-7                                                   24 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0372.0302.003-5                                                   24 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

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