Matérias mais recentes - Todas as seções

Brasão do Brasil

Diário Oficial da União

Publicado em: 17/09/2018 | Edição: 179 | Seção: 1 - Suplemento | Página: 16

Órgão: Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria de Autorização e Registro Sanitários/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.493, DE 13 DE SETEMBRO DE 2018

O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

LEVETIRACETAM

ETIRA 25351.354301/2018-39 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0504193/18-7

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1553948/17-2 - 25351.419680/2017-77)

1.0573.0526.001-3 24 Meses

100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

----------------------------

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 43426626000177

BIMATOPROSTA

LUMIGAN 25351.006230/01-04 04/2021

1617 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0494778/14-9

1.0147.0155.001-0 24 Meses

0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML

1.0147.0155.002-9 24 Meses

0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML

1.0147.0155.003-7 24 Meses

0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML

1.0147.0155.004-5 24 Meses

0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML

1.0147.0155.005-3 24 Meses

0,1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML

LUMIGAN RC

1.0147.0155.006-1 24 Meses

0,1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML

LUMIGAN RC

1.0147.0155.007-1 24 Meses

0,1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML

LUMIGAN RC

1.0147.0155.008-8 24 Meses

0,3 MG/ML SOL OFT CT CAMA PLAS 10 FLAC PLAS TRANS X 0,4 ML

UD

1.0147.0155.009-6 24 Meses

0,3 MG/ML SOL OFT CT CAMA PLAS 30 FLAC PLAS TRANS X 0,4 ML

UD

BIMATOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL

GANFORT 25351.312372/2006-21 10/2022

1617 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0431281/14-3

1.0147.0171.001-8 12 Meses

0,3 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 1,5 ML

1.0147.0171.002-6 18 Meses

0,3 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3,0 ML

1.0147.0171.003-4 18 Meses

0,3 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3,5 ML

1.0147.0171.004-2 18 Meses

0,3 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5,0 ML

1.0147.0171.005-0 24 Meses

0,3 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT ENV AL 5 FLAC PLAS TRANS X 0,4 ML

UD

1.0147.0171.006-9 24 Meses

0,3 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT ENV AL 10 FLAC PLAS TRANS X 0,4 ML

UD

1.0147.0171.007-7 24 Meses

0,3 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT ENV AL 30 FLAC PLAS TRANS X 0,4 ML

UD

----------------------------

Arese Pharma Ltda 07670111000154

Altax 25351.299055/2018-45 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0424719/18-1

(1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS - 868509/09-6 - 25351.669466/2009-70)

1.5819.0020.001-8 24 Meses

200 MG/ML + 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 15 G

AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + sulbactam pivoxila

TRIFAMOX IBL BD

1.5819.0020.002-6 24 Meses

200 MG/ML + 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 30 G

AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + sulbactam pivoxila

TRIFAMOX IBL BD

1.5819.0020.003-4 24 Meses

875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + sulbactam pivoxila

TRIFAMOX IBL BD

1.5819.0020.004-2 36 Meses

500 MG + 250 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 5 ML

AMOXICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICo

TRIFAMOX IBL 750

1.5819.0020.005-0 36 Meses

1000 MG + 500 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 5 ML

AMOXICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICo

TRIFAMOX IBL 1500

----------------------------

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100

dapagliflozina

FORXIGA 25351.012411/2017-02 07/2023

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 0807135/15-7

1.1618.0259.001-6 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.1618.0259.002-4 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.1618.0259.003-2 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.1618.0259.004-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.1618.0259.005-9 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.1618.0259.006-7 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

rosuvastatina cálcica

VIVACOR 25351.068412/2003-49 02/2019

1617 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0487993/15-7

1.1618.0198.001-5 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.1618.0198.002-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.1618.0198.003-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP)

1.1618.0198.004-1 24 Meses

10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1.1618.0198.005-8 24 Meses

10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100

1.1618.0198.006-6 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.1618.0198.007-4 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.1618.0198.008-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP)

1.1618.0198.009-0 24 Meses

20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1.1618.0198.010-4 24 Meses

20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100

1.1618.0198.011-2 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.1618.0198.012-0 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.1618.0198.013-9 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP)

1.1618.0198.014-7 24 Meses

40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1.1618.0198.015-5 24 Meses

40 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100

1.1618.0198.016-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.1618.0198.017-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.1618.0198.018-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.1618.0198.019-8 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90

----------------------------

ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 64088172000141

TRIFOLIUM PRATENSE L.

MENORALIS 25351.650898/2013-04 09/2023

1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0932088/13-1

1.1861.0288.001-7 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.1861.0288.002-5 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

----------------------------

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

LAMOTRIGINA

FORLUT 25351.368053/2018-11 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0524085/18-9

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 126879/03-1 - 25351.035445/2003-11)

1.0974.0271.001-9 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30

1.0974.0271.002-7 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30

1.0974.0271.003-5 24 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30

----------------------------

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177

linagliptina

TRAYENTA 25351.591275/2010-10 07/2021

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 1454522/16-5

1.0367.0167.001-7 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.0367.0167.002-5 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.0367.0167.003-3 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

linagliptina + CLORIDRATO DE METFORMINA

TRAYENTA DUO 25351.621282/2011-65 07/2023

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 1454534/16-9

1.0367.0170.001-3 18 Meses

2,5MG + 500MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20

1.0367.0170.002-1 18 Meses

2,5MG + 500MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0367.0170.003-1 18 Meses

2,5MG + 850MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20

1.0367.0170.004-8 18 Meses

2,5MG + 850MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0367.0170.005-6 18 Meses

2,5MG + 1000MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20

1.0367.0170.006-4 18 Meses

2,5MG + 1000MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0367.0170.007-2 36 Meses

2,5 MG + 500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

1.0367.0170.008-0 36 Meses

2,5 MG + 850 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

1.0367.0170.009-9 36 Meses

2,5 MG + 1000 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

----------------------------

CELGENE BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. 17625281000170

lenalidomida

REVLIMID 25351.757160/2015-60 12/2022

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0064560/18-5

1.9614.0002.001-1 24 Meses

2,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

1.9614.0002.002-1 24 Meses

5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

1.9614.0002.003-8 24 Meses

10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

1.9614.0002.004-6 24 Meses

15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

1.9614.0002.005-4 24 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

----------------------------

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146

DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + fumarato de formoterol diidratado

Fostair 25351.725879/2008-37 02/2020

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 0457727/15-2

1.0058.0114.001-1 15 Meses

100 MCG + 6 MCG/DOSE AER BUC CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL X 120 DOSES

1.0058.0114.002-8 15 Meses

100 MCG + 6 MCG/DOSE AER BUC CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL X 180 DOSES

1.0058.0114.003-6 24 Meses

100 MCG + 6 MCG/DOSE PO INAL CT DISP INAL X 120 DOSES

FOSTAIR DPI

1.0058.0114.005-2 15 Meses

100 MCG + 6 MCG/DOSE AER BUC CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL C CONTADOR X 120 DOSES

----------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

PREGABALINA

EGIS 25351.359136/2018-10 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0510859/18-4

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0618357/12-3 - 25351.431688/2012-51)

1.0298.0473.001-1 24 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15

1.0298.0473.002-8 24 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0298.0473.003-6 24 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0298.0473.004-4 24 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.0298.0473.005-2 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15

1.0298.0473.006-0 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0298.0473.007-9 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0298.0473.008-7 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

ORLISTATE

SILUESTAT 25351.405197/2016-96 05/2022

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0919322/17-7

(10188 GENÉRICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0322947/14-5 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083680/17-5

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914677/17-9 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083683/17-0

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914704/17-0 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083727/17-5

(10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA - 1914674/17-4 - 25351.546815/2010-19)

1.0235.1209.001-1 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 21

1.0235.1209.002-1 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0235.1209.003-8 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 42

1.0235.1209.004-6 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0235.1209.005-4 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 84

1.0235.1209.006-2 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90

cloridrato de venlafaxina 25351.509213/2017-08 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1895183/17-0

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 568884/07-1 - 25351.442979/2007-15)

1.0235.1277.001-2 24 Meses

150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10

1.0235.1277.002-0 24 Meses

150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 14

1.0235.1277.003-9 24 Meses

150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 20

1.0235.1277.004-7 24 Meses

150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 28

1.0235.1277.005-5 24 Meses

150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0235.1277.006-3 24 Meses

37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 7

1.0235.1277.007-1 24 Meses

37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 14

1.0235.1277.008-1 24 Meses

37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15

1.0235.1277.009-8 24 Meses

37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 28

1.0235.1277.010-1 24 Meses

37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0235.1277.011-1 24 Meses

37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0235.1277.012-8 24 Meses

37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 90

1.0235.1277.013-6 24 Meses

75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 7

1.0235.1277.014-4 24 Meses

75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 14

1.0235.1277.015-2 24 Meses

75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15

1.0235.1277.016-0 24 Meses

75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 28

1.0235.1277.017-9 24 Meses

75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0235.1277.018-7 24 Meses

75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0235.1277.019-5 24 Meses

75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 90

ORLISTATE 25351.546815/2010-19 08/2021

10188 GENÉRICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0322947/14-5

10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 1914674/17-4

10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 1914677/17-9

10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 1914704/17-0

1.0235.1042.001-4 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 21

1.0235.1042.002-2 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0235.1042.003-0 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 42

1.0235.1042.004-9 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0235.1042.005-7 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 84

1.0235.1042.006-5 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

QUICARD 25351.684379/2017-02 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2258233/17-9

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1257973/16-4 - 25351.862195/2016-00)

1.0235.1278.001-8 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8

1.0235.1278.002-6 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10

1.0235.1278.003-4 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15

1.0235.1278.004-2 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20

1.0235.1278.005-0 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.0235.1278.006-9 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 50

1.0235.1278.007-7 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

1.0235.1278.008-5 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 EMB FRAC

1.0235.1278.009-3 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200

1.0235.1278.010-7 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500

nitrato de butoconazol 25351.978461/2016-14 05/2021

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1926599/16-9

(10201 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE - 0980817/14-5 - 25351.021489/01-11)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1926612/16-0

(10185 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0980805/14-1 - 25351.021489/01-11)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1926618/16-9

(1454 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES - 0980827/14-2 - 25351.021489/01-11)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1926625/16-1

(1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS - 0980833/14-7 - 25351.021489/01-11)

1.0235.1154.001-3 24 Meses

20 MG/G CREM VAG CT ENVOL APLIC PREENC PLAS TRANS X 5 G

----------------------------

EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131

NITRATO DE BUTOCONAZOL

GYNAZOLE-1 25351.021489/01-11 06/2022

10185 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0980805/14-1

10201 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0980817/14-5

1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0980833/14-7

1454 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 0980827/14-2

1.3569.0028.001-8 24 Meses

20 MG/G CREM VAG CT ENVOL APLIC PREENC PLAS TRANS X 5 G

VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA

BRASART HCT 25351.132683/2017-61 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0384335/17-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 185866/11-1 - 25351.134033/2011-64)

1.3569.0732.001-5 24 Meses

80 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15

1.3569.0732.002-3 24 Meses

80 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.3569.0732.003-1 24 Meses

80 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.3569.0732.004-1 24 Meses

80 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.3569.0732.005-8 24 Meses

320 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15

1.3569.0732.006-6 24 Meses

320 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.3569.0732.007-4 24 Meses

320 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.3569.0732.008-2 24 Meses

320 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X90

1.3569.0732.009-0 24 Meses

160 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15

1.3569.0732.010-4 24 Meses

160 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.3569.0732.011-2 24 Meses

160 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.3569.0732.012-0 24 Meses

160 MG + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.3569.0732.013-9 24 Meses

160 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15

1.3569.0732.014-7 24 Meses

160 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.3569.0732.015-5 24 Meses

160 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.3569.0732.016-3 24 Meses

160 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.3569.0732.017-1 24 Meses

320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15

1.3569.0732.018-1 24 Meses

320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.3569.0732.019-8 24 Meses

320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.3569.0732.020-1 24 Meses

320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90

DESLORATADINA

SIGMALIV 25351.204146/2016-49 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2065559/16-2

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 322289/08-6 - 25351.254894/2008-62)

1.3569.0731.001-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4

1.3569.0731.002-8 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6

1.3569.0731.003-6 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10

1.3569.0731.004-4 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12

1.3569.0731.005-2 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS

1.3569.0731.006-0 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS

1.3569.0731.007-9 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

1.3569.0731.008-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20

1.3569.0731.009-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

1.3569.0731.010-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 4

1.3569.0731.011-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 6

1.3569.0731.012-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.3569.0731.013-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 12

1.3569.0731.014-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

1.3569.0731.015-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

MALEATO DE ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA

MALENA HCT 25351.366612/2018-41 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0521602/18-8

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 253503/03-3 - 25351.067657/2003-59)

1.3569.0733.001-0 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 10

1.3569.0733.002-9 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 20

1.3569.0733.003-7 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 30

1.3569.0733.004-5 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 60

1.3569.0733.005-3 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)

1.3569.0733.006-1 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC)

ORLISTATE

ORLIPID 25351.405203/2016-13 01/2022

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0260766/17-2

(10188 GENÉRICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0322947/14-5 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083690/17-2

(10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA - 1914674/17-4 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083736/17-4

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914704/17-0 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2086525/17-2

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914677/17-9 - 25351.546815/2010-19)

1.3569.0707.001-9 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 21

1.3569.0707.002-7 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30

1.3569.0707.003-5 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 42

1.3569.0707.004-3 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

1.3569.0707.005-1 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 84

1.3569.0707.006-1 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

CLORTALIDONA + CLORIDRATO DE AMILORIDA

DIUPRESS 25351.321430/2007-98 04/2020

10939 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 1897417/17-1

10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0270517/18-6

10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0270530/18-3

10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0270539/18-7

10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0270550/18-8

10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 2043287/17-9

10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0270579/18-6

10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0270588/18-5

10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0270593/18-1

10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0270595/18-8

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0268706/18-2

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0292881/18-7

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0535739/18-0

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0535743/18-8

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0844565/18-6

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0844605/18-9

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 1875687/17-5

1.0043.0981.001-7 24 Meses

25 MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 20

1.0043.0981.003-3 24 Meses

25 MG + 5 MG COM CT BL AL/PLAS LARANJA X 30

1.0043.0981.004-1 24 Meses

25 MG + 5 MG COM CT BL AL/PLAS LARANJA X 90

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

TAMIRAM 25351.627514/2017-12 03/2023

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0272553/18-3

(11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO - 2327262/17-7 - 25351.460645/2005-61)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0541864/18-0

(11079 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO - 0458998/18-0 - 25351.460645/2005-61)

1.0043.1229.004-5 24 Meses

5 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 150 ML

1.0043.1229.005-3 24 Meses

5 MG/ML SOL INFUS IV CX 5 ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 150 ML

1.0043.1229.006-1 24 Meses

5 MG/ML SOL INFUS IV CX 70 ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 150 ML

----------------------------

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

maleato de enalapril + hidroclorotiazida 25351.366610/2018-51 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0521600/18-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 253503/03-3 - 25351.067657/2003-59)

1.0583.0939.001-7 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 10

1.0583.0939.002-5 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 20

1.0583.0939.003-3 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 30

1.0583.0939.004-1 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 60

1.0583.0939.005-1 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)

1.0583.0939.006-8 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC)

ORLISTATE

LIPIBLOCK 25351.405011/2016-07 01/2022

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0139939/17-0

(10188 GENÉRICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0322947/14-5 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083688/17-1

(10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA - 1914674/17-4 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083689/17-9

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914704/17-0 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083732/17-1

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914677/17-9 - 25351.546815/2010-19)

1.0583.0862.001-9 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 21

1.0583.0862.002-7 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0583.0862.003-5 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 42

1.0583.0862.004-3 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0583.0862.005-1 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 84

1.0583.0862.006-1 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90

orlistate 25351.405702/2016-01 01/2022

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0139934/17-9

(10188 GENÉRICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0322947/14-5 - 25351.546815/2010-19)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083674/17-1

(10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA - 1914674/17-4 - 25351.546815/2010-19)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083675/17-9

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914677/17-9 - 25351.546815/2010-19)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083677/17-5

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914704/17-0 - 25351.546815/2010-19)

1.0583.0851.001-9 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 21

1.0583.0851.002-7 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0583.0851.003-5 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 42

1.0583.0851.004-3 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0583.0851.005-1 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 84

1.0583.0851.006-1 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90

----------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

SULFATO DE ABACAVIR + LAMIVUDINA

KIVEXA 25351.052203/2006-26 07/2022

1617 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0993785/15-4

1.0107.0261.001-4 24 Meses

600 MG + 300 MG COM REV CT FR PLAS X 30

1.0107.0261.002-2 24 Meses

600 MG + 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

----------------------------

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198

levofloxacino hemi-hidratado

LEVOFLOXACINO HEMI- HIDRATADO 25351.460645/2005-61 07/2021

11079 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0458998/18-0

11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 2327262/17-7

1.0311.0129.004-2 24 Meses

5 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 150 ML

1.0311.0129.005-0 24 Meses

5 MG/ML SOL INFUS IV CX 5 ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 150 ML

1.0311.0129.006-9 24 Meses

5 MG/ML SOL INFUS IV CX 70 ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 150 ML

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

LEVAFLOX 25351.707365/2017-66 03/2023

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0275375/18-8

(11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO - 2327262/17-7 - 25351.460645/2005-61)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0497857/18-9

(11079 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO - 0458998/18-0 - 25351.460645/2005-61)

1.0311.0147.004-0 24 Meses

5 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 150 ML

1.0311.0147.005-9 24 Meses

5 MG/ML SOL INFUS IV CX 5 ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 150 ML

1.0311.0147.006-7 24 Meses

5 MG/ML SOL INFUS IV CX 70 ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 150 ML

----------------------------

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO S.A 78950011000120

MIKANIA GLOMERATA SPRENG.

GUACO EDULITO HERBARIUM 25351.002561/2007-79 08/2017

10621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 2137771/16-5

1.1860.0078.001-3 24 Meses

81,50 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 120 ML

----------------------------

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103

GLICOSE ANIDRA + CLORETO DE SÓDIO

CLORETO DE SÓDIO 0,9% + GLICOSE 5% 25351.581778/2016-09 09/2023

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 2627336/16-3

1.0063.0244.001-6 36 Meses

9MG/ML + 50 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML

1.0063.0244.002-4 36 Meses

9MG/ML + 50 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML

----------------------------

LABORATÓRIO GLOBO LTDA 17115437000173

SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ZÍNCICA 25351.071785/2018-83 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0101812/18-4

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 064937/96-6 - 25000.027684/96-89)

1.0535.0204.001-3 24 Meses

(5 MG + 250 UI)/G POM DERM CT BG AL X 10 G

----------------------------

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126

maleato de enalapril + hidroclorotiazida 25351.366619/2018-62 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0521619/18-2

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 253503/03-3 - 25351.067657/2003-59)

1.6773.0597.001-3 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 10

1.6773.0597.002-1 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 20

1.6773.0597.003-1 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 30

1.6773.0597.004-8 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 60

1.6773.0597.005-6 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)

1.6773.0597.006-4 24 Meses

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC)

orlistate 25351.405694/2016-94 01/2022

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0139961/17-6

(10188 GENÉRICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0322947/14-5 - 25351.546815/2010-19)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083720/17-8

(10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA - 1914674/17-4 - 25351.546815/2010-19)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083721/17-6

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914677/17-9 - 25351.546815/2010-19)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083723/17-2

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914704/17-0 - 25351.546815/2010-19)

1.6773.0493.001-8 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 21

1.6773.0493.002-6 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30

1.6773.0493.003-4 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 42

1.6773.0493.004-2 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

1.6773.0493.005-0 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 84

1.6773.0493.006-9 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90

ORLISTATE

XENILIPI 25351.405697/2016-28 02/2022

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0384336/17-0

(10188 GENÉRICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0322947/14-5 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083717/17-8

(10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA - 1914674/17-4 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083718/17-6

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914677/17-9 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083731/17-3

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914704/17-0 - 25351.546815/2010-19)

1.6773.0520.001-3 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 21

1.6773.0520.002-1 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30

1.6773.0520.003-1 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 42

1.6773.0520.004-8 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

1.6773.0520.005-6 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 84

1.6773.0520.006-4 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90

----------------------------

MERCK S/A 33069212000184

CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NITRATO DE TIAMINA + DICLOFENACO SÓDICO

ALGINAC 25351.025610/00-11 07/2021

11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 2298051/17-2

1.0089.0271.018-5 24 Meses

1 MG + 50 MG + 50 MG + 50 MG COM REV CT BL AL AL X 4

1.0089.0271.019-3 24 Meses

1 MG + 50 MG + 50 MG + 50 MG COM REV CT BL AL AL X 8

1.0089.0271.020-7 24 Meses

1 MG + 50 MG + 50 MG + 50 MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.0089.0271.021-5 24 Meses

1 MG + 50 MG + 50 MG + 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15

1.0089.0271.022-3 24 Meses

1 MG + 50 MG + 50 MG + 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0089.0271.023-1 24 Meses

1 MG + 50 MG + 50 MG + 50 MG COM REV CT BL AL AL X 40 (EMB FRAC)

1.0089.0271.024-1 24 Meses

1 MG + 50 MG + 50 MG + 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC)

1.0089.0271.025-8 24 Meses

1 MG + 50 MG + 50 MG + 50 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)

aripiprazol 25351.361629/2018-10 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0514375/18-6

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0269810/12-2 - 25351.187074/2012-81)

1.0089.0407.001-9 36 Meses

10 MG COM CT BL AL X AL X 10

1.0089.0407.002-7 36 Meses

15 MG COM CT BL AL X AL X 30

1.0089.0407.003-5 36 Meses

10 MG COM CT BL AL X AL X 30

1.0089.0407.004-3 36 Meses

10 MG COM CT BL AL X AL X 500

1.0089.0407.005-1 36 Meses

15 MG COM CT BL AL X AL X 10

1.0089.0407.006-1 36 Meses

15 MG COM CT BL AL X AL X 500

----------------------------

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A 72593791000111

TIBOLONA

CLINDELLA 25351.086217/2018-87 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0121986/18-3

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 954549/11-2 - 25351.679782/2011-66)

1.2675.0330.001-1 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15

1.2675.0330.002-1 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30

1.2675.0330.003-8 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60

1.2675.0330.004-6 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90

1.2675.0330.005-4 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200

1.2675.0330.006-2 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500

orlistate 25351.405098/2016-12 01/2022

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0140001/17-1

(10188 GENÉRICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0322947/14-5 - 25351.546815/2010-19)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083670/17-8

(10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA - 1914674/17-4 - 25351.546815/2010-19)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083671/17-6

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914677/17-9 - 25351.546815/2010-19)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083716/17-0

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914704/17-0 - 25351.546815/2010-19)

1.2675.0251.001-2 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 21

1.2675.0251.002-0 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30

1.2675.0251.003-9 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 42

1.2675.0251.004-7 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

1.2675.0251.005-5 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 84

1.2675.0251.006-3 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90

ORLISTATE

ORLIBESI 25351.405494/2016-31 01/2022

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0140013/17-4

(10188 GENÉRICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO - 0322947/14-5 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083684/17-8

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914677/17-9 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083687/17-2

(10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO - 1914704/17-0 - 25351.546815/2010-19)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2083728/17-3

(10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA - 1914674/17-4 - 25351.546815/2010-19)

1.2675.0256.001-1 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 21

1.2675.0256.002-8 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30

1.2675.0256.003-6 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 42

1.2675.0256.004-4 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

1.2675.0256.005-2 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 84

1.2675.0256.006-0 24 Meses

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 90

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

DERADOP 25351.712061/2017-11 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2296506/17-8

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2363773/16-1 - 25351.404585/2016-43)

1.2675.0329.001-6 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10

1.2675.0329.002-4 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20

1.2675.0329.003-2 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30

1.2675.0329.004-0 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60

1.2675.0329.005-9 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90

1.2675.0329.006-7 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100

1.2675.0329.007-5 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 150

1.2675.0329.008-3 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10

1.2675.0329.009-1 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20

1.2675.0329.010-5 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30

1.2675.0329.011-3 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60

1.2675.0329.012-1 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90

1.2675.0329.013-1 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100

1.2675.0329.014-8 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 150

----------------------------

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131

fosfato sódico de prednisolona 25351.359374/2018-17 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0511235/18-4

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 751648/09-7 - 25351.577996/2009-81)

1.0392.0188.001-7 24 Meses

3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + CP MED

1.0392.0188.002-5 24 Meses

3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED

1.0392.0188.003-3 24 Meses

3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 CP MED

1.0392.0188.004-1 24 Meses

3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 CP MED

----------------------------

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149

AMOXICILINA TRIHIDRATADA 25351.363352/2018-51 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0516830/18-9

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 114498/97-7 - 25000.029626/97-34)

1.0481.0142.001-3 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

AMOXICILINA

1.0481.0142.002-1 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 630

AMOXICILINA

1.0481.0142.006-4 24 Meses

100 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + COP

AMOXICILINA TRIHIDRATADA

1.0481.0142.007-2 24 Meses

50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + COP

AMOXICILINA TRIHIDRATADA

1.0481.0142.008-0 24 Meses

50 MG/ML PO SUS OR CT 50 FR PLAS OPC X 150 ML + 50 COP

AMOXICILINA TRIHIDRATADA

1.0481.0142.009-9 24 Meses

50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + COP

AMOXICILINA TRIHIDRATADA

1.0481.0142.010-2 24 Meses

50 MG/ML PO SUS OR CT 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 COP

AMOXICILINA TRIHIDRATADA

----------------------------

AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193

evolocumabe

REPATHA 25351.062667/2015-29 04/2021

1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1666605/17-4

1.0244.0007.001-7 24 Meses

140 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML

1.0244.0007.002-5 24 Meses

140 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + CAN APLIC

1.0244.0007.003-3 24 Meses

140 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + CAN APLIC

1.0244.0007.004-1 24 Meses

140 MG/ML SOL INJ CT 3 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + CAN APLIC

ROMIPLOSTIM

NPLATE 25351.142776/2015-29 04/2020

1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO 0979442/17-5

1.0244.0003.001-5 60 Meses

250 MCG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS

1.0244.0003.002-3 60 Meses

500 MCG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS

----------------------------

GRIFOLS BRASIL LTDA 02513899000171

IMUNOGLOBULINA HUMANA

GAMUNEX 25351.372018/2015-40 12/2022

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0427255/18-2

1.3641.0011.001-1 36 Meses

1G SOL INJETAVEL FA 10ML

1.3641.0011.002-1 36 Meses

2,5 SOL INJETAVEL FA 25ML

1.3641.0011.003-8 36 Meses

5G SOL INJETAVEL FA 50ML

1.3641.0011.004-6 36 Meses

10G SOL INJETAVEL FA 100ML

1.3641.0011.005-4 36 Meses

20G SOL INJETAVEL FA 200ML

----------------------------

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

ranibizumabe

LUCENTIS 25351.472680/2006-12 09/2022

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2262529/17-1

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2262535/17-6

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 2262617/17-4

1.0068.1056.002-4 36 Meses

10 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 0,23 ML + SER + AGULHA + FILTRO P/ INJ

1.0068.1056.003-2 36 Meses

10 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,165 ML

1.0068.1056.004-0 36 Meses

10 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 0,23 ML

1.0068.1056.005-9 36 Meses

10 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 0,23 ML + AGU C/ FILTRO

----------------------------

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 02685377000157

aflibercepte

ZALTRAP 25351.221302/2012-62 09/2019

10391 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRINCÍPIO ATIVO 0530409/18-1

1.1300.1148.001-0 36 Meses

25 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANSP X 4 ML

1.1300.1148.003-7 36 Meses

25 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANSP X 8 ML

INSULINA GLARGINA

TOUJEO 25351.230874/2015-73 06/2020

10387 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 0246005/18-0

1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 0245899/18-3

1.1300.1154.012-9 36 Meses

300 U/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 1 CAN APLIC

1.1300.1154.013-7 36 Meses

300 U/ML SOL INJ CT 2 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 2 CAN APLIC

1.1300.1154.014-5 36 Meses

300 U/ML SOL INJ CT 3 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 3 CAN APLIC

1.1300.1154.015-3 36 Meses

300 U/ML SOL INJ CT 4 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 4 CAN APLIC

1.1300.1154.016-1 36 Meses

300 U/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 5 CAN APLIC

----------------------------

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF

NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO

ROTA

VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

ASSUNTO DESCRIÇÃO

----------------------------

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2

CEFALEXINA MONOIDRATADA 25351.777301/2014-27

001

10/2021 15.5620.0460.024-4 60 Meses

10311 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE

----------------------------

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2

CEFALEXINA MONOIDRATADA 25351.777301/2014-27

002

10/2021 15.5620.0460.032-2 24 Meses

10311 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE

----------------------------

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2

CEFALEXINA MONOIDRATADA 25351.777301/2014-27

003

10/2021 15.5620.0460.040-0 36 Meses

10311 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE

----------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1

ZIDOVUDINA 25351.009372/2011-79

001

12/2021 15.0107.0289.002-5 18 Meses

10325 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS

----------------------------

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 1.00387-7

CIPROFLOXACINO 25351.153651/2018-80

001

09/2023 15.0387.0071.002-6 18 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

----------------------------

SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01284-7

CLORIDRATO DE CLINDAMICINA 25351.127770/2017-05

001

09/2023 15.1284.0009.002-1 36 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Borda do rodapé
Logo da Imprensa