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Diário Oficial da União

Publicado em: 14/09/2020 | Edição: 176 | Seção: 1 | Página: 109

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Terceira Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.604, DE 11 DE SETEMBRO DE 2020

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_______________________________________

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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

Covid-19 Ag C ECO Teste

25351.889062/2020-58 / 80954880146

8433 - IVD - Registro de produto / 2940581205

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MASTERS SPECIALITY PHARMA LTDA / 14.821.008/0001-23

Kit de Teste Covid 19(SARS-CoV-2) Anticorpo IgG/IgM Ouro Colidal

25351.603789/2020-58 / 81725630002

8433 - IVD - Registro de produto / 2079226203

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Família SARS-CoV-2 IgG (CLIA)

25351.767276/2020-74 / 80943610119

8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 2583000207

Família Kit SARS-CoV-2 IgM (CLIA)

25351.767981/2020-71 / 80943610120

8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 2583534203

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PERKINELMER DO BRASIL LTDA. / 00.351.210/0001-24

Família SARS-CoV-2 RT-qPCR Reagent Kit 3501-0010 / 3502-0010

25351.682879/2020-05 / 10298910149

8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 2322547205

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QR Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda / 19.933.144/0001-29

FAMÍLIA COVID-19 IgG Teste Rápido (Sangue Total / Soro / Plasma)

25351.910385/2020-18 / 81325990120

8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 2999187201

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Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85

COVID-19 Ag Rápido

25351.910390/2020-21 / 80785070093

8433 - IVD - Registro de produto / 2999197208

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Nº de Processos: 7

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Total de Empresas: 6

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

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