Publicador de Conteúdos e Mídias

Brasão do Brasil

Diário Oficial da União

Publicado em: 14/09/2020 | Edição: 176 | Seção: 1 | Página: 106

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Terceira Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.571, DE 10 DE SETEMBRO DE 2020

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: http://www.anvisa.gov.br.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

____________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 43.426.626/0001-77

MATRIZ RECONSTRUTIVA DE TECIDO ARTIA

25351.596393/2016-08 / 80143600108

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, advertências, precauções ou contraindicações / 2162422204

MATRIZ RECONSTRUTIVA DE TECIDO ARTIA

25351.596393/2016-08 / 80143600108

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 2162420208

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30

SISTEMA DE PLACAS ÓSSEAS ESPECIAIS BLOQUEADAS MLP

25351.152954/2014-88 / 10345500126

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 2456107200

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COLLECT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 53.452.157/0001-14

KIT PARA TUBERCULINA PPD RT 23 SSI

25351.003751/02-73 / 80080610001

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 2210623205

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Distrimais comercio importação e exportação de produtos manufturados ltda / 15.615.012/0001-06

LENTES DE CONTATO ALL LENS SOFT

25351.270915/2020-83 /

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1061814207

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00

SONDA FOLEY SA

25351.317305/2020-51 /

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1210014205

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12

UCLAS PLÁSTICOS COM TERMINAÇÃO EM CRCOMO

25351.542117/2014-52 / 80941130003

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 2105302202

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26

Manipulador Uterino Descartável ENDOMASTER

25351.245649/2016-99 / 80533420020

80232 - MATERIAL - Alteração de cadastro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo comercial em família; alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios; alteração da forma de apresentação comercial; alteração ou inclusão de indicação de uso; alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação; alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas; alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos / 2849421201

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

IMPLANTES DENTÁRIOS STRAUMANN® TLX

25351.660067/2020-09 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 2257850201

COMPONENTES DE PROTEÇÃO ESTÉREIS STRAUMANN®

25351.675510/2020-38 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 2303490204

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MSC-Tecnologia Industrial LTDA / 08.875.513/0001-58

COMPONENTES PROTÉTICOS MSC

25351.733344/2017-04 / 80642710005

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 2502444202

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LTDA / 05.644.129/0001-56

COMPONENTE PROTÉTICO E CIRÚRGICO EM TITÂNIO

25351.611640/2008-56 / 80290080003

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 2195331207

componentes cirúrgicos em titânio

25351.640812/2020-95 /

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 2195359207

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69

Fio Guia Hidrofílico

25351.421909/2018-86 / 80202910091

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1342260200

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Vision Material Medico Hospitalar LTDA / 20.398.875/0001-09

Cemento ósseo genta

25351.518974/2020-48 /

80093 - MATERIAL - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1813347209

_________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nº de Processos: 15

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Total de Empresas: 12

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

Borda do rodapé
Logo da Imprensa