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Diário Oficial da União

Publicado em: 14/09/2020 | Edição: 176 | Seção: 1 | Página: 100

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Terceira Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

26080

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.569, DE 10 DE SETEMBRO DE 2020

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

___________________________________________

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Família Alinity c Opiates

25351.376804/2020-80 / 80146502288

8437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família / 1380358201

Albumin BCG2 Reagent Kit

25351.639061/2020-64 / 80146502290

80133 - IVD - Cadastro de produto / 2192077200

Família Alinity c Ecstasy

25351.376805/2020-24 / 80146502289

8437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família / 1380360203

Alinity c Barbiturates Reagent Kit

25351.376780/2020-69 / 80146502287

80133 - IVD - Cadastro de produto / 1380325205

Família Alinity i STAT CK-MB

25351.708946/2020-11 / 80146502292

8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 2404058204

Família Alinity c Total Bile Acids

25351.651742/2019-67 / 80146502291

8437 - IVD - Cadastro de produtos importados em família / 3109123197

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Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05

Sistema para injeção pressurizada cosmopress

25351.894391/2020-11 / 81676070021

80025 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Sistema de Equipamentos para Saúde / 2955067200

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AUGURI - COM. DE PROD. E EQUIP. CIR. LTDA / 14.788.174/0001-75

EXTENSOR PARA INJEÇÃO DE CONTRASTE KLF

25351.579319/2020-66 / 80884740028

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1998094209

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Ferramentas de Dissecção MR8

25351.056571/2020-00 / 10339190874

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0267600201

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33

BLOCOS DE PMMA

25351.467204/2020-20 / 10298550213

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1653637201

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BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46

FAMÍLIA DE TESTE DE GLICOSE SANGUÍNEA OKMETER MATCH II GDH

25351.181740/2020-31 / 80867150035

8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 0777648209

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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07

Sonda de alimentação nasojejunal e de descompressão gástrica Kangaroo com conexão ENFit

25351.363454/2020-91 / 81356112387

80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1338725201

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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

miLOOP

25351.352350/2020-51 / 10332030121

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1309837203

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CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA / 40.175.705/0001-64

Air Flex - Circuito para Ventilação Mecânica Extensível - Adulto

25351.856944/2020-37 / 10234400307

80010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 2848121206

Air Flex - Circuito para Ventilação Mecânica Extensível - Pediátrico

25351.857004/2020-65 / 10234400308

80010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 2848164200

Air Flex - Circuito para Ventilação Mecânica Reforçado

25351.856981/2020-45 / 10234400306

80010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 2848090202

Air Flex - Circuito para Ventilação Mecânica Standard - Pediátrico

25351.856874/2020-17 / 10234400305

80010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 2847837201

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CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03

CELER SANSURE MA-6000

25351.802388/2020-89 / 80537410074

80133 - IVD - Cadastro de produto / 2684506207

CELER FINECARE ONE STEP MAU TESTE QUANTITATIVO

25351.662175/2020-16 / 80537410073

80133 - IVD - Cadastro de produto / 2263592201

Celer Finecare CEA Teste Quantitativo

25351.640948/2020-03 / 80537410072

8433 - IVD - Registro de produto / 2195836200

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CROMA-PHARMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 20.092.174/0001-39

SAYPHA FILLER

25351.611448/2019-12 / 81110980019

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 2556528191

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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

Covid / FLU A/B Ag Combo ECO Teste

25351.661446/2020-16 / 80954880145

8433 - IVD - Registro de produto / 2260868201

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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26

Bolsa Segura para Trabalho e Coleta Endomaster

25351.714478/2019-80 / 80533420091

80010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 3422798199

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FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39

INFLUENZA B-CHECK-1

25351.640951/2020-19 / 81086830020

8433 - IVD - Registro de produto / 2195842204

INFLUENZA A-CHECK-1

25351.640949/2020-40 / 81086830019

8433 - IVD - Registro de produto / 2195838206

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FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12

Máscara Nasal F&P Evora

25351.823672/2020-99 / 81447950019

80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 2748600201

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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04

Equipo Volumat VL PA

25351.564958/2020-27 / 80145110264

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1952034204

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GLOBALSANTE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 28.835.690/0001-18

Kit Introdutor Descartável para Radiofrequência

25351.607631/2020-57 / 81645850003

80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 2090679200

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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79

Yumizen G CaCl2 4

25351.671987/2020-44 / 10347320332

8433 - IVD - Registro de produto / 2291761206

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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99

AGULHA DE COLETA MÚLTIPLA INJEX

25351.828483/2020-11 / 10160610124

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2762938204

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03

Fonte de Luz LED - Série S

25351.877971/2020-43 / 80351900016

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2905774204

MICRO CÂMERA - SÉRIE S

25351.877966/2020-31 / 80351900015

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2905764207

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J. F. GALLO MÉDICA LTDA. / 04.814.575/0001-07

EASYPOINT

25351.828481/2020-13 / 80687580001

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2762934201

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JM VELLAME COMERCIO, REPRESENTACAO, LOCACAO E MANUTENCAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 30.980.559/0001-96

AGULHA DE FISTULA ARTERIO-VENOSA

25351.802219/2020-49 / 81971210001

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2683886209

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Marcelo Viana de Souza / 22.582.799/0001-04

AGULHA PARA ACUPUNTURA SISTÊMICA AÇOMED

25351.330392/2020-31 / 81964770001

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1248299204

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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30

Câmara de Teste para Irrigação e Aspiração Optikon

25351.330235/2020-26 / 10161020059

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1247821201

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MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO

25351.839589/2020-31 / 80495510106

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2792866207

MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS

25351.839588/2020-97 / 80495510105

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2792864201

MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

25351.839590/2020-66 / 80495510107

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2792868203

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI / 03.580.620/0001-35

Sistema de Ultrassom MyLab 9

25351.888973/2020-68 / 80047300783

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2940193203

Ultrassom MyLab

25351.888976/2020-00 / 80047300784

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2940199202

Ultrassom MyLab Sigma

25351.888987/2020-81 / 80047309151

8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2940251204

Ultrassom MyLabOmega

25351.888989/2020-71 / 80047309152

8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2940254209

Ultrassom MyLab X5

25351.888990/2020-03 / 80047309153

8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2940256205

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ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60

Zircônia Odontológica Zirkom

25351.504340/2020-16 / 10352040050

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1766903201

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ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001-74

Sistema de Placas Especiais Bloqueadas LPS em Titânio para Grandes e Pequenos Fragmentos

25351.090876/2020-32 / 80062900031

80097 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0416139204

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Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28

Sistema de Aspiração INDIGO - CAT RX

25351.387046/2020-25 / 81248520025

80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1408367201

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Kit de biópsia para mama SENSE Breast 7ch Interv Kit

25351.894396/2020-43 / 10216710395

80025 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Sistema de Equipamentos para Saúde / 2955075201

NMRF355 - Kit de biópsia de mama 7 1,5T

25351.894390/2020-76 / 10216710394

80025 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Sistema de Equipamentos para Saúde / 2955065203

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PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES EIRELI / 20.676.345/0001-77

Mascara Laríngea de Silicone Descartável Tappa

25351.725413/2020-01 / 81194860010

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2456031206

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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

Cateter Balão de Dilatação Gradual Descartável

25351.828479/2020-44 / 10306840184

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2762930209

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PROTETIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 05.807.702/0001-03

liquido acrilico termopolimerizavel

25351.496170/2020-81 / 80750420006

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1742660200

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07

FOSFATASE ALCALINA IFCC

25351.660680/2020-18 / 10269360333

80133 - IVD - Cadastro de produto / 2258994205

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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME / 07.489.080/0001-30

Safe Access

25351.562956/2020-01 / 80356130198

80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1947664207

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SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME / 23.596.733/0001-36

aspirador cirurgico flexível - seroasp

25351.823673/2020-33 / 81479110034

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2748602208

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

ARTROSCÓPIOS PRECISION IE 4K STRYKER

25351.807297/2020-30 / 80005430627

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2698676201

SINUSCÓPIOS PRECISION S 4K STRYKER

25351.807295/2020-41 / 80005430626

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2698672208

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SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10

Cateter de Nefrostomia Hidrofílico One Step com Trava Deslizante

25351.832259/2020-15 / 81665690026

80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 2775060204

kit cateter nefrostomia hidrofílico com trava de fio rotativo - ponta malecot

25351.832260/2020-40 / 81665690027

80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 2775202200

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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36

KIT ORTO BLOCK FULL

25351.888974/2020-11 / 81469780053

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2940195200

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T C I LABORATÓRIO BIOTECNOLOGICO LTDA - ME / 86.520.178/0001-89

Hycos - Reparador EB

25351.415610/2020-15 / 81866180005

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1494819202

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TECHNOFOCUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 21.498.124/0001-19

CLEAR 55 UV

25351.802212/2020-27 / 81263160013

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2683872209

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TECME DO BRASIL COMERCIO E IMPORTAÇÃO EIRELI / 31.829.598/0001-50

Câmara reutilizável de umidificação

25351.877967/2020-85 / 81888660001

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2905766203

Fluxômetro

25351.877969/2020-74 / 81888660003

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2905770201

Cânula nasal

25351.877970/2020-07 / 81888660004

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2905772208

Câmara de umidificação descartável

25351.877989/2020-45 / 81888669001

8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2905831207

Filtro bacteriano viral respiratòrio

25351.877990/2020-70 / 81888669002

8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2905833203

CIRCUITOS RESPIRATORIOS reutilizável de silicone

25351.877968/2020-20 / 81888660002

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2905768200

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VARIFEST COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 15.684.857/0001-45

DERMA ROLLER SYSTEM

25351.504730/2020-88 / 81569120019

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1768113208

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VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89

PONTEIRA MICRODISSECTORA VOLMED

25351.867416/2020-11 / 81130100047

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 2876351203

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Família OC-Auto Micro 80 iFOB / OC-Auto® SENSOR DIANA iFOB

25351.242049/2020-31 / 80102512579

8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 0978547207

VENTUPLUS

25351.828484/2020-57 / 80102512577

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2762940206

MAGLUMI HE4 (CLIA)

25351.680975/2020-19 / 80102512581

8433 - IVD - Registro de produto / 2318949205

MAGLUMI H-FABP (CLIA)

25351.680970/2020-88 / 80102512580

8433 - IVD - Registro de produto / 2318939208

Audiômetro

25351.888293/2020-44 / 80102512578

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2938637203

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VYTTRA DIAGNOSTICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO S.A. / 00.904.728/0012-09

Frutosamina

25351.232873/2020-82 / 81692610196

80133 - IVD - Cadastro de produto / 0951884203

Fósforo Inorgânico

25351.297977/2020-32 / 81692610197

80133 - IVD - Cadastro de produto / 1143168207

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WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48

VITA AMBRIA

25351.197024/2020-75 / 10347940184

80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0830247202

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Nº de Processos: 78

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Total de Empresas : 47

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.

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