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Diário Oficial da União

Publicado em: 30/07/2020 | Edição: 145 | Seção: 1 | Página: 110

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Terceira Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.719, DE 29 DE JULHO DE 2020

O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 156, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, com validade de 1(um) ano em atenção ao art. 12 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 348, de 17 de março de 2020 e considerando o art. 8º e o art. 10 da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 349, de 19 de março de 2020, conforme anexo.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEANDRO RODRIGUES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________

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AGUAMED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES E ODONTOLOGICOS LTDA / 25.137.947/0001-70

Videolaringoscópio Portátil

25351.551015/2020-34 / 81543800003

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 1910626202

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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80

sensor de oximetria brmed

25351.297806/2020-11 / 81045420010

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 2373439206

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CARDOSO IMPORTACAO DISTRIBUICAO E COMERCIO EIRELI / 22.318.820/0001-69

Rapid SARS-CoV-2 Antibody (IgM/gG) Test

25351.631486/2020-25 / 81990130001

8433 - IVD - Registro de produto / 2166625203

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CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25

COVID-19 IgM Antibody Rapid Test Kit Hecin

25351.335268/2020-62 / 80859840206

8433 - IVD - Registro de produto / 1262262201

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ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.427.470/0001-85

OXÍMETRO DE PULSO GENERAL MEDITECH

25351.698514/2020-94 / 80393910035

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 2373498201

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EQUILIBRIO COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS EIRELI EPP / 05.215.461/0001-03

Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Test Kit

25351.528715/2020-25 / 80589510012

8433 - IVD - Registro de produto / 1841442207

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HISHOO COMÉRCIO IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIDORA LTDA. / 20.663.786/0001-34

Kit de teste de anticorpos IgM/ IgG pelo Método de Ouro coloidal

25351.584298/2020-09 / 81200060002

8433 - IVD - Registro de produto / 2013542204

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JRMEDIC -COMERCIO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 03.329.477/0001-03

CPFS/D USB Espirometro

25351.725440/2020-76 / 81721489001

8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2456111208

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Key Trade Importadora e Exportadora Ltda / 09.211.470/0001-79

Termômetro infravermelho Hi 8 US

25351.725441/2020-11 / 81984519001

8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 2456113204

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

TIVAN

25351.708886/2020-36 / 80686360286

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2403841205

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Massy do Brasil Comercio Exterior LTDA / 22.849.492/0001-27

Lepu Kit de Teste dos Anticorpos IgG e IgM para SARS-CoV-2 (ouro coloidal)

25351.666851/2020-12 / 81994080004

8433 - IVD - Registro de produto / 2276502206

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MEXXO SAÚDE, COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA / 37.258.885/0001-33

Kit de teste de anticorpos IgM/IgG COVID-19 (SARS-CoV-2)

25351.621648/2020-17 / 82013890001

8433 - IVD - Registro de produto / 2133515200

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OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28

Teste COVID-19 IgM e IgG (Imunocromatografia) Customize Medical

25351.425957/2020-68 / 81361440041

8433 - IVD - Registro de produto / 1524376201

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Ventilador Fabian

25351.691961/2020-12 / 80102512518

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 2355234204

Ventilador Fabian

25351.691959/2020-43 / 80102512517

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 2355228200

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YIN´S BRASIL COMERCIO INTERNACIONAL LTDA / 02.462.686/0001-68

TERMOMETRO INFRAVERMELHO

25351.708879/2020-34 / 80772110008

80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 2403827200

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Nº de Processos: 16

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Total de Empresas: 15

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.