Matérias mais recentes - Todas as seções

Diário Oficial da União

Publicado em: 25/03/2019 | Edição: 57 | Seção: 1 - Suplemento | Página: 27

Órgão: Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria de Autorização e Registro Sanitários/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE nº 743, DE 21 DE MARÇO DE 2019

A Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIELA MARRECO CERQUEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129

CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL

OSTEOPREVIX D 25351.025690/2003-10 12/2023

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0080294/19-8

1.4493.0036.024-3 24 Meses

1389 MG + 200 UI COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 60

1.4493.0036.025-1 24 Meses

1389 MG + 200 UI COM REV CX 100 FR PLAS OPC X 60

1.4493.0036.026-1 24 Meses

1389 MG + 200 UI COM REV CX 200 FR PLAS OPC X 60

1.4493.0036.027-8 24 Meses

1389 MG + 200 UI COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 75

1.4493.0036.028-6 24 Meses

1389 MG + 200 UI COM REV CX 100 FR PLAS OPC X 75

1.4493.0036.029-4 24 Meses

1389 MG + 200 UI COM REV CX 200 FR PLAS OPC X 75

1.4493.0036.030-8 24 Meses

1389 MG + 200 UI COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 90

1.4493.0036.031-6 24 Meses

1389 MG + 200 UI COM REV CX 100 FR PLAS OPC X 90

1.4493.0036.032-4 24 Meses

1389 MG + 200 UI COM REV CX 200 FR PLAS OPC X 90

----------------------------

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169

HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + CARBONATO DE CÁLCIO

GASTROLIV 25351.027051/01-75 08/2022

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0308481/17-1

1.1560.0111.001-1 24 Meses

(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 200 SACH AL PAP X 5 G (SABOR ABACAXI)

1.1560.0111.002-8 24 Meses

(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 200 SACH AL PAP X 5 G (SABOR LARANJA)

1.1560.0111.003-6 24 Meses

(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 200 SACH AL PAP X 5 G (SABOR LIMÃO)

1.1560.0111.004-4 24 Meses

(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV DISP 100 SACH AL/POLIET X 5 G (SABOR ABACAXI)

1.1560.0111.005-2 24 Meses

(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV DISP 100 SACH AL/POLIET X 5 G (SABOR LARANJA)

1.1560.0111.006-0 24 Meses

(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV DISP 100 SACH AL/POLIET X 5 G (SABOR LIMÃO)

1.1560.0111.007-9 24 Meses

(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV DISP 50 SACH AL/POLIET X 5 G (SABOR ABACAXI)

1.1560.0111.008-7 24 Meses

(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV DISP 50 SACH AL POLIET X 5 G (SABOR LARANJA)

1.1560.0111.009-5 24 Meses

(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV DISP 50 SACH AL/POLIET X 5 G (SABOR LIMÃO)

----------------------------

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 02814497000107

BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ACIDO CITRICO

FRUSALT 25351.718166/2012-85 09/2019

10276 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 0950799/18-0

1.4381.0164.001-1 24 Meses

460 MG/G + 100 MG/G + 440 MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL PLAS 5 G (EMB MULT)

1.4381.0164.002-1 24 Meses

460 MG/G + 100 MG/G + 440 MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS 5 G (EMB MULT)

1.4381.0164.003-8 24 Meses

460 MG/G + 100 MG/G + 440 MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS 5 G (EMB MULT)

1.4381.0164.004-6 24 Meses

460 MG/G + 100 MG/G + 440 MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL PLAS 5 G

1.4381.0164.005-4 24 Meses

460 MG/G + 100 MG/G + 440 MG/G PO EFEV FR PLAS OPC X 50 G

1.4381.0164.006-2 24 Meses

460 MG/G + 100 MG/G + 440 MG/G PO EFEV FR PLAS OPC X 100 G

----------------------------

FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 58635830000175

CLORETO DE SÓDIO

SOLUÇÃO FISIOLÓGICA 25351.608232/2017-16 03/2024

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 2147999/17-2

1.1688.0035.001-5 24 Meses

9 MG / ML SOL INJ IV CX 50 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0035.002-3 24 Meses

9 MG / ML SOL INJ IV CX 60 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0035.003-1 24 Meses

9 MG / ML SOL INJ IV CX 80 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0035.004-1 24 Meses

9 MG / ML SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0035.005-8 24 Meses

9 MG / ML SOL INJ IV CX 150 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0035.006-6 24 Meses

9 MG / ML SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0035.007-4 24 Meses

200 MG / ML SOL INJ IV CX 50 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0035.008-2 24 Meses

200 MG / ML SOL INJ IV CX 60 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0035.009-0 24 Meses

200 MG / ML SOL INJ IV CX 80 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0035.010-4 24 Meses

200 MG / ML SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0035.011-2 24 Meses

200 MG / ML SOL INJ IV CX 150 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0035.012-0 24 Meses

200 MG / ML SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS TRANS X 10 ML

----------------------------

LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA. 94022654000160

TRIBULUS TERRESTRIS L.

HAKOP 25351.048833/2003-53 01/2020

10621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 0171611/19-5

10778 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 0171665/19-4

1.3810.0024.001-0 24 Meses

280 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 60

1.3810.0024.002-9 24 Meses

280 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 120

1.3810.0024.003-7 24 Meses

280 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 180

----------------------------

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125

COLECALCIFEROL

DECOLE CAPS 25351.349218/2018-48 03/2024

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0497879/18-0

1.1462.0029.001-0 24 Meses

1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.1462.0029.002-9 24 Meses

1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.1462.0029.003-7 24 Meses

2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.1462.0029.004-5 24 Meses

2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.1462.0029.005-3 24 Meses

5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.1462.0029.006-1 24 Meses

5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.1462.0029.007-1 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.1462.0029.008-8 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.1462.0029.009-6 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.1462.0029.010-1 24 Meses

10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.1462.0029.011-8 24 Meses

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.1462.0029.012-6 Outros

1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 90

1.1462.0029.013-4 Outros

1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 120

1.1462.0029.014-2 Outros

2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 90

1.1462.0029.015-0 Outros

2000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 120

1.1462.0029.016-9 Outros

5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.1462.0029.017-7 Outros

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 12

1.1462.0029.018-5 Outros

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.1462.0029.019-3 Outros

10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.1462.0029.020-7 Outros

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.1462.0029.021-5 Outros

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 12

1.1462.0029.022-3 Outros

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 24

1.1462.0029.023-1 Outros

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 48

----------------------------

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181

DEFORCE 25351.158737/2017-07 03/2024

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0468852/17-5

1.5651.0073.001-0 24 Meses

1000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4

1.5651.0073.002-9 24 Meses

1000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8

1.5651.0073.003-7 24 Meses

1000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 10

1.5651.0073.004-5 24 Meses

1000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 15

1.5651.0073.005-3 24 Meses

1000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30

1.5651.0073.006-1 24 Meses

1000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 60

1.5651.0073.007-1 24 Meses

7000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4

1.5651.0073.008-8 24 Meses

7000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8

1.5651.0073.009-6 24 Meses

7000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 10

1.5651.0073.010-1 24 Meses

7000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 15

1.5651.0073.011-8 Outros

7000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30

1.5651.0073.012-6 24 Meses

7000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 60

1.5651.0073.013-4 24 Meses

50000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4

1.5651.0073.014-2 24 Meses

50000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8

1.5651.0073.015-0 24 Meses

50000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 10

1.5651.0073.016-9 24 Meses

50000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 15

1.5651.0073.017-7 24 Meses

50000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30

1.5651.0073.018-5 24 Meses

50000 UI CAPS GEL MOLE CT BL AL PLAS OPC X 60

----------------------------

BAYER S.A. 18459628000115

ACEPONATO DE METILPREDNISOLONA

ADVANTAN 25351.013858/2011-39 04/2023

1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0007404/14-7

1.7056.0085.001-4 24 Meses

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G

1.7056.0085.002-2 24 Meses

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G

1.7056.0085.003-0 24 Meses

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

1.7056.0085.004-9 24 Meses

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G

----------------------------

EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131

trometamol cetorolaco

TORAGESIC 25351.652689/2010-02 09/2021

10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 1024958/18-3

10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2196751/17-2

1.3569.0611.001-7 24 Meses

10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10

1.3569.0611.002-5 24 Meses

10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 5

1.3569.0611.003-3 24 Meses

10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 4

1.3569.0611.004-1 24 Meses

10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20

1.3569.0611.005-1 24 Meses

10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 30

1.3569.0611.007-6 24 Meses

30 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 1 ML

TORASEGIC

1.3569.0611.008-4 24 Meses

30 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 2 ML

TORASEGIC

1.3569.0611.009-2 24 Meses

20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML

TORASEGIC

1.3569.0611.010-6 24 Meses

20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML

TORASEGIC

1.3569.0611.011-4 24 Meses

20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML

TORASEGIC

----------------------------

MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122

SULFATO DE POLIMIXINA B

POLIXIL B 25351.300000/2017-03 04/2022

11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1049119/18-8

1.8830.0026.003-6 24 Meses

500.000 UI PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS

----------------------------

ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 55980684000127

METOTREXATO

TECNOMET 25992.020797/73 10/2019

11021 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0765459/18-6

11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0771479/18-3

1.2214.0018.007-4 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20

1.2214.0018.008-2 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30

1.2214.0018.009-0 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 40

1.2214.0018.010-4 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100

----------------------------

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 25351.037813/2004-38 10/2019

1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0706226/15-5

1.5651.0001.002-6 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.5651.0001.004-2 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 196

1.5651.0001.005-0 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 490

----------------------------

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

venetoclax

VENCLEXTA 25351.972876/2016-76 07/2023

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0076438/18-8

1.9860.0014.001-5 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.9860.0014.002-3 24 Meses

100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120

1.9860.0014.003-1 24 Meses

100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 14 + 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 7 + 10 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 14 + 50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 7

1.9860.0014.004-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7

----------------------------

Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719

VALSARTANA

ARTEROX 25351.350596/2012-16 03/2024

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0501714/12-9

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0382846/12-8 - 25351.266596/2012-11)

1.3517.0040.001-9 36 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.3517.0040.002-7 36 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.3517.0040.003-5 36 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.3517.0040.004-3 36 Meses

80 MG BL AL COM REV CT AL X 90 (EMB FRAC)

1.3517.0040.005-1 36 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 420

1.3517.0040.006-1 36 Meses

160 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.3517.0040.007-8 36 Meses

160 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.3517.0040.008-6 36 Meses

160 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.3517.0040.009-4 36 Meses

160 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)

1.3517.0040.010-8 36 Meses

160 MG COM REV CT BL AL AL X 420

1.3517.0040.011-6 36 Meses

320 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.3517.0040.012-4 36 Meses

320 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.3517.0040.013-2 36 Meses

320 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.3517.0040.014-0 36 Meses

320 MG COM REV CT BL AL AL X 90 EMB FRAC

1.3517.0040.015-9 36 Meses

320 MG COM REV CT BL AL AL X 420

----------------------------

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129

CLORIDRATO DE TRAZODONA

DONAREN RETARD 25351.153254/2006-74 07/2022

10227 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1074393/15-6

1.0118.0601.001-1 24 Meses

150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10

1.0118.0601.002-1 24 Meses

150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 20

1.0118.0601.003-8 24 Meses

150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30

----------------------------

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100

olaparibe

Lynparza 25351.608303/2015-19 01/2022

11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1135444/18-5

1.1618.0255.001-4 18 Meses

50 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 448

----------------------------

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

FERRIPOLIMALTOSE

FERRO 25351.224136/2018-91 03/2024

10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0315707/18-5

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 046622/02-1 - 25351.008371/02-80)

1.0974.0275.001-0 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL X 20

1.0974.0275.002-9 24 Meses

50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 15 ML

1.0974.0275.003-7 24 Meses

50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML

1.0974.0275.004-5 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30

1.0974.0275.005-3 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

desloratadina 25351.752946/2015-91 03/2024

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1072383/15-8

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0993497/15-9 - 25351.700302/2015-83)

1.0043.1266.001-2 24 Meses

5 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 5

1.0043.1266.002-0 24 Meses

5 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 10

1.0043.1266.003-9 24 Meses

5 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 14

1.0043.1266.004-7 24 Meses

5 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 20

1.0043.1266.005-5 24 Meses

5 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 30

1.0043.1266.006-3 24 Meses

5 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 60

----------------------------

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

ibrutinibe

Imbruvica 25351.435416/2014-08 07/2020

11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0859729/18-4

1.1236.3412.001-9 24 Meses

140 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 120

1.1236.3412.002-7 24 Meses

140 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 90

----------------------------

mabra farmacêutica ltda. 09545589000188

Passiflora incarnata L.

ALPHALIV 25351.549655/2018-60 03/2024

10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0763599/18-1

(10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0934682/15-1 - 25351.655158/2015-91)

1.7794.0038.001-8 24 Meses

37,84 MG/ML SOL ORAL CT FR VD AMB X 100 ML + COP

1.7794.0038.002-6 24 Meses

37,84 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

1.7794.0038.003-4 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.7794.0038.004-2 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.7794.0038.005-0 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.7794.0038.006-9 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45

1.7794.0038.007-7 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.7794.0038.008-5 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90

1.7794.0038.009-3 24 Meses

900 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.7794.0038.010-7 24 Meses

900 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.7794.0038.011-5 24 Meses

900 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.7794.0038.012-3 24 Meses

900 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45

1.7794.0038.013-1 24 Meses

900 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.7794.0038.014-1 24 Meses

900 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90

----------------------------

MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA 10588595000797

Rifamicina SV sódica 25351.851548/2018-07 03/2024

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1201777/18-9

(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 999230/52-2 - 25992.000621/62)

1.8326.0302.001-6 15 Meses

10 MG/ML SOL TOP SPRAY CT FR VD AMB X 20 ML

1.8326.0302.014-8 24 Meses

250 MG/ML SOL INJ IM CT 5 AMP VD INC X 3 ML

RIFOCINA

----------------------------

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123

acetato de abiraterona

ABBA 25351.385248/2018-18 03/2024

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0547801/18-4

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0528578/17-0 - 25351.178175/2017-31)

1.4682.0078.001-8 24 Meses

250 MG COM CT FR PLAS OPC X 120

----------------------------

AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193

denosumabe

PROLIA 25351.105103/2019-24 03/2024

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 0158763/19-3

1.0244.0013.001-1 24 Meses

60 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML

denosumabe

XGEVA 25351.105903/2019-45 03/2024

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 0159826/19-1

1.0244.0014.001-5 36 Meses

120 MG SOL INJ CT FA VD TRANS X 1,7 ML

1.0244.0014.002-3 36 Meses

120 MG SOL INJ CT 4 FA VD TRANS X 1,7 ML.

----------------------------

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129

LISADO BACTERIANO DE ESCHERICHIA COLI

URO-VAXOM 25351.007237/2005-85 01/2022

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0979790/17-4

1.0118.0599.001-2 48 Meses

6 MG PÓ LIOF CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10

1.0118.0599.002-0 48 Meses

6 MG PÓ LIOF CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30

1.0118.0599.003-9 48 Meses

6 MG PÓ LIOF CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 90

1.0118.0599.004-7 48 Meses

6 MG PO LIOF CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 10

1.0118.0599.005-5 48 Meses

6 MG PO LIOF CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30

1.0118.0599.006-3 48 Meses

6 MG PO LIOF CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 90

----------------------------

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

ALFAEPOETINA

ERITROMAX 25000.008043/98-79 10/2019

1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 0307399/18-8

1.1637.0024.019-5 24 Meses

2000 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL X 1 ML

1.1637.0024.020-9 24 Meses

2000 UI PO LIOF INJ CX 3 FA VD INC + DIL X 1 ML

1.1637.0024.021-7 24 Meses

2000 UI PO LIOF INJ CX 6 FA VD INC + DIL X 1 ML

1.1637.0024.022-5 24 Meses

2000 UI PO LIOF INJ CX 9 FA VD INC + DIL X 1 ML

1.1637.0024.023-3 24 Meses

2000 UI PO LIOF INJ CX 12 FA VD INC + DIL X 1 ML

1.1637.0024.034-9 24 Meses

4000 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL X 1 ML

1.1637.0024.035-7 24 Meses

4000 UI PO LIOF INJ CX 3 FA VD INC + DIL X 1 ML

1.1637.0024.036-5 24 Meses

4000 UI PO LIOF INJ CX 6 FA VD INC + DIL X 1 ML

1.1637.0024.037-3 24 Meses

4000 UI PO LIOF INJ CX 9 FA VD INC + DIL X 1 ML

1.1637.0024.038-1 24 Meses

4000 UI PO LIOF INJ CX 12 FA VD INC + DIL X 1 ML

1.1637.0024.176-0 24 Meses

2000 UI PÓ LIOF INJ CX 25 FA VD INC + 25 DIL X 1 ML

1.1637.0024.177-9 24 Meses

2000 UI PÓ LIOF INJ CX 100 FA VD INC + 100 DIL X 1 ML

1.1637.0024.180-9 24 Meses

4000 UI PÓ LIOF INJ CX 25 FA VD INC + 25 DIL X 1 ML

1.1637.0024.181-7 24 Meses

4000 UI PÓ LIOF INJ CX 100 FA VD INC + 100 DIL X 1 ML

----------------------------

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 56998982000107

nivolumabe

OPDIVO 25351.308360/2015-10 04/2021

1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 0076515/18-5

1.0180.0408.001-5 24 Meses

40 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 4 ML

1.0180.0408.002-3 24 Meses

100 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML

----------------------------

CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 62969589000198

FIBRINOGÊNIO + fator XIII + APROTININA + TROMBINA

BERIPLAST P 25000.003459/90-52 05/2023

10386 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 2317263/17-1

1.0151.0113.002-7 18 Meses

PO LIOF CT 2 FA VD INC + 2 FA DIL X 3,0 ML

1.0151.0113.003-5 18 Meses

PO LIOF CT 2 FA VD INC + 2 FA DIL X 1,0 ML

----------------------------

MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA 10588595000797

CEMIPLIMABE

LIBTAYO 25351.750869/2018-87 03/2024

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 1051493/18-7

1.8326.0303.001-1 24 Meses

350 MG SOL INJ CX FA VD TRANS X 7 ML

----------------------------

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

secuquinumabe

COSENTYX 25351.101731/2014-91 12/2020

1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0455345/18-4

1.0068.1122.001-4 36 Meses

150 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS

1.0068.1122.002-2 24 Meses

150 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML

1.0068.1122.003-0 24 Meses

150 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1 ML

1.0068.1122.004-9 24 Meses

150 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + 1 CAN APLIC

1.0068.1122.005-7 24 Meses

150 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + 2 CAN APLIC

ERENUMABE

Pasurta 25351.490415/2017-61 03/2024

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 1829458/17-8

1.0068.1160.001-1 24 Meses

70 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1 ML

1.0068.1160.002-1 24 Meses

70 MG/ML SOL INJ CT 2 CAN PREENC PLAS TRANS X 1 ML

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 1829458/17-8

1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1017263/18-7

1.0068.1160.003-8 24 Meses

70 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML

1.0068.1160.004-6 24 Meses

70 MG/ML SOL INJ CT 1 CAN PREENC PLAS TRANS X 1 ML

----------------------------

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 02685377000157

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B + CEPA INFLUENZA TIPO B

FluQuadri 25351.550625/2013-96 01/2020

1518 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DA(S) CEPA(S) DE PRODUÇÃO DA VACINA INFLUENZA 1205414/18-3

1.1300.1152.001-2 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER PREENC VD TRANS X 0,25 ML

1.1300.1152.003-9 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

1.1300.1152.005-5 12 Meses

SUS INJ CT 1 FA VD TRANS X 5 ML

----------------------------

UNO HEALTHCARE COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA. 13109151000124

BUROSUMABE

Crysvita 25351.402618/2018-99 03/2024

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 0572600/18-0

1.9271.0002.001-6 36 Meses

10 MG SOL INJ CT FA VD X 1 ML

1.9271.0002.002-4 36 Meses

20 MG SOL INJ CT FA VD X 1ML

1.9271.0002.003-2 36 Meses

30 MG SOL INJ CT FA VD X 1 ML

----------------------------

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116

VITAMINA D

SOF D 25351.641332/2017-46 03/2024

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2196001/17-1

1.0553.0384.001-6 24 Meses

1000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 4

1.0553.0384.002-4 24 Meses

1000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 8

1.0553.0384.003-2 24 Meses

1000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 15

1.0553.0384.004-0 24 Meses

1000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 30

1.0553.0384.005-9 24 Meses

2000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 4

1.0553.0384.006-7 24 Meses

2000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 8

1.0553.0384.007-5 24 Meses

2000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 15

1.0553.0384.008-3 24 Meses

2000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 30

1.0553.0384.009-1 24 Meses

5000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 4

1.0553.0384.010-5 24 Meses

5000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 8

1.0553.0384.011-3 24 Meses

5000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 15

1.0553.0384.012-1 24 Meses

5000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 30

1.0553.0384.013-1 24 Meses

7000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 4

1.0553.0384.014-8 24 Meses

7000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 8

1.0553.0384.015-6 24 Meses

7000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 15

1.0553.0384.016-4 24 Meses

7000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 30

1.0553.0384.017-2 24 Meses

10000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 4

1.0553.0384.018-0 24 Meses

10000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 8

1.0553.0384.019-9 24 Meses

10000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 15

1.0553.0384.020-2 24 Meses

10000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 30

1.0553.0384.021-0 24 Meses

50000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 4

1.0553.0384.022-9 24 Meses

50000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 8

1.0553.0384.023-7 24 Meses

50000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 15

1.0553.0384.024-5 24 Meses

50000 UI CAP GEL MOLE CT BL AL/AL X 30

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

CAPECITABINA

Coama 25351.367706/2018-37 03/2024

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0523519/18-7

1.0235.1292.001-4 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0235.1292.002-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0235.1292.003-0 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120

1.0235.1292.004-9 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

PERIVASC 25351.588903/2012-38 01/2024

1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0249905/18-3

1.0043.1096.010-8 24 Meses

900 MG + 100 MG COMP REV CT BL AL PLAS INC X 10

1.0043.1096.011-6 24 Meses

900 MG + 100 MG COMP REV CT BL AL PLAS INC X 20

1.0043.1096.012-4 24 Meses

900 MG + 100 MG COMP REV CT BL AL PLAS INC X 30

1.0043.1096.013-2 24 Meses

900 MG + 100 MG COMP REV CT BL AL PLAS INC X 60

----------------------------

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 61282661000141

pemetrexede dissódico heptaidratado

PLEXEDEN 25351.426335/2015-51 03/2024

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0617973/15-8

1.0646.0214.001-5 24 Meses

100 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS X 13 ML

1.0646.0214.002-3 24 Meses

500 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS X 50 ML

pemetrexede dissódico heptaidratado 25351.426343/2015-15 03/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0617982/15-7

1.0646.0215.001-0 24 Meses

100 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 13 ML

1.0646.0215.002-9 24 Meses

500 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 50 ML

----------------------------

MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181

PASSIFLORA INCARNATA + CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND. + SALIX ALBA L.

PASALIX 25001.007471/87 05/2020

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0230129/19-6

1.0155.0098.005-9 36 Meses

100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

1.0155.0098.008-3 24 Meses

100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0155.0098.009-1 24 Meses

100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

----------------------------

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166

Mirtazapina 25351.375911/2014-71 03/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0520951/14-0

1.2568.0277.001-4 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 15

1.2568.0277.002-2 24 Meses

45 MG COM REV CT BL AL PIAS TRANS PVC X 15

1.2568.0277.003-0 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 30

1.2568.0277.004-9 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 100

1.2568.0277.005-7 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 300

1.2568.0277.006-5 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 500

1.2568.0277.007-3 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 15

1.2568.0277.008-1 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30

1.2568.0277.009-1 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 100

1.2568.0277.010-3 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 300

1.2568.0277.011-1 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 500

1.2568.0277.012-1 24 Meses

45 MG COM REV CT BL AL PIAS TRANS PVC X 30

1.2568.0277.013-8 24 Meses

45 MG COM REV CT BL AL PIAS TRANS PVC X 100

1.2568.0277.014-6 24 Meses

45 MG COM REV CT BL AL PIAS TRANS PVC X 300

1.2568.0277.015-4 24 Meses

45 MG COM REV CT BL AL PIAS TRANS PVC X 500

1.2568.0277.016-2 24 Meses

45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 15

1.2568.0277.017-0 24 Meses

45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30

1.2568.0277.018-9 24 Meses

45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 100

1.2568.0277.019-7 24 Meses

45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 300

1.2568.0277.020-0 24 Meses

45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 500

----------------------------

TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108

acetato de abiraterona

Rarija 25351.658924/2017-05 03/2024

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 2220602/17-7

1.5573.0049.021-7 24 Meses

250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120

----------------------------

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF

NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO

ROTA

VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

ASSUNTO DESCRIÇÃO

----------------------------

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107-5

CLARITROMICINA 25351.568372/2014-21

001

09/2021 15.4107.0128.002-4 60 Meses

10921 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.