Voltar

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.391, DE 30 DE AGOSTO DE 2018

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.391, DE 30 DE AGOSTO DE 2018

O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

RITONAVIR

NORVIR 25351.585001/2016-06 09/2023

1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 2633993/16-0

1.9860.0015.001-0 36 Meses

100 MG PO SUS OR CT ENV AL PLAS PE X 30 + 2 SER DOS + COP

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

ACICLOVIR

HPMIX 25351.291148/2018-21 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0413083/18-9

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 856100/09-1 - 25351.659504/2009-25)

1.0573.0522.001-1 24 Meses

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 15

1.0573.0522.002-1 24 Meses

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 20

1.0573.0522.003-8 24 Meses

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 25

1.0573.0522.004-6 24 Meses

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 30

1.0573.0522.005-4 24 Meses

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 60

1.0573.0522.006-2 24 Meses

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 500

HIALURONATO DE SÓDIO

LAXIME 25351.458878/2016-03 09/2023

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2440381/16-1

1.0573.0523.001-7 18 Meses

1,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS PEDB OPC GOT X 5 ML

1.0573.0523.002-5 18 Meses

1,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS PEDB OPC GOT X 10 ML

----------------------------

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100

ANASTROZOL

ARIMIDEX 25000.023435/95-51 07/2021

10939 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 1678313/17-1

1.1618.0063.001-0 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.1618.0063.002-9 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280

rosuvastatina cálcica

CRESTOR 25351.029883/01-07 02/2019

1617 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0488001/15-3

1.1618.0200.001-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.1618.0200.002-2 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.1618.0200.003-0 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP)

1.1618.0200.004-9 24 Meses

10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1.1618.0200.005-7 24 Meses

10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100

1.1618.0200.006-5 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.1618.0200.007-3 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.1618.0200.008-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP)

1.1618.0200.009-1 24 Meses

20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1.1618.0200.010-3 24 Meses

20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100

1.1618.0200.016-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.1618.0200.017-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.1618.0200.018-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.1618.0200.019-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90

----------------------------

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

etinilestradiol + gestodeno 25351.114939/2018-39 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0164460/18-2

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 094950/00-7 - 25351.024549/00-69)

1.0974.0269.001-8 24 Meses

0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 (24+4)

1.0974.0269.002-6 24 Meses

0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 28 (24+4)

1.0974.0269.003-4 24 Meses

0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC X 28 (24+4)

----------------------------

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 53162095000106

SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA + DESLORATADINA

Desloratadina + Sulfato de pseudoefedrina 25351.579872/2016-06 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2623942/16-9

1.1213.0500.001-7 24 Meses

2,5 MG + 120 MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 4

1.1213.0500.002-5 24 Meses

2,5 MG + 120 MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 8

1.1213.0500.003-3 24 Meses

2,5 MG + 120 MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 10

1.1213.0500.004-1 24 Meses

2,5 MG + 120 MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 12

1.1213.0500.005-1 24 Meses

2,5 MG + 120 MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 20

----------------------------

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177

dimaleato de afatinibe

GIOTRIF 25351.509063/2015-62 02/2021

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 0426717/18-6

1.0367.0174.002-3 36 Meses

30 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 28

1.0367.0174.003-1 36 Meses

40 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 28

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

CLORIDRATO DE TETRACICLINA + ANFOTERICINA B

TRICOCILIN B 25000.028260/96-78 06/2022

10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0442514/18-6

1.0235.0399.003-1 24 Meses

12,5 MG/G + 25 MG/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 10 APLIC

1.0235.0399.004-8 24 Meses

12,5 MG/G + 25 MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G + 10 APLIC

TRETINOÍNA 25351.721628/2017-40 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2310307/17-8

1.0235.1275.001-1 24 Meses

0,25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

1.0235.1275.002-1 24 Meses

0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

1.0235.1275.003-8 24 Meses

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

AGOMELATINA 25351.722742/2017-97 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2312151/17-3

1.0235.1276.001-7 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7

1.0235.1276.002-5 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14

1.0235.1276.003-3 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1.0235.1276.004-1 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20

1.0235.1276.005-1 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28

1.0235.1276.006-8 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0235.1276.007-6 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 56

1.0235.1276.008-4 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0235.1276.009-2 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100

1.0235.1276.010-6 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200

BESILATO DE ANLODIPINO + ATENOLOL

BESILATO DE ANLODIPINO+ATENOLOL 25351.873958/2016-77 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1275004/16-2

1.0235.1274.001-6 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 7

1.0235.1274.003-2 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14

1.0235.1274.004-0 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15

1.0235.1274.005-9 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0235.1274.006-7 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0235.1274.007-5 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC)

1.0235.1274.008-3 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP)

1.0235.1274.009-1 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 7

1.0235.1274.010-5 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14

1.0235.1274.011-3 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15

1.0235.1274.012-1 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0235.1274.013-1 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0235.1274.014-8 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC)

1.0235.1274.015-6 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP)

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

CLORIDRATO DE TRAMADOL

GÉSICO 25351.201028/2018-41 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0283346/18-8

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 026017/00-7 - 25351.004556/00-71)

1.0043.1254.001-7 36 Meses

50MG/ML SOL INJ IV/IM CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML

1.0043.1254.002-5 36 Meses

100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 10 ML

1.0043.1254.003-3 36 Meses

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10

1.0043.1254.004-1 36 Meses

50 MG CAP DURA CT 10 BL AL PLAS OPC X 10

1.0043.1254.005-1 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML

1.0043.1254.006-8 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 6 AMP VD TRANS X 2 ML

1.0043.1254.007-6 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 2 ML

1.0043.1254.008-4 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10

Retard

1.0043.1254.009-2 36 Meses

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 4

1.0043.1254.010-6 36 Meses

50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD AMB X 1 ML

1.0043.1254.011-4 36 Meses

50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD AMB X 2 ML

1.0043.1254.012-2 36 Meses

50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD TRANS X 1 ML

1.0043.1254.013-0 36 Meses

50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD TRANS X 2 ML

1.0043.1254.014-9 36 Meses

50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML

1.0043.1254.015-7 36 Meses

50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 25 AMP VD TRANS X 2 ML

1.0043.1254.016-5 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10

Retard

ETINILESTRADIOL + GESTODENO

TÂMISA 15 25351.211594/2018-61 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0297735/18-4

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 094950/00-7 - 25351.024549/00-69)

1.0043.1255.001-2 24 Meses

0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 (24+4)

1.0043.1255.002-0 24 Meses

0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 28 (24+4)

1.0043.1255.003-9 24 Meses

0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC X 28 (24+4)

----------------------------

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158

PROGESTERONA

Junno 25351.043126/2014-39 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0059703/14-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0063791/14-2 - 25351.046152/2014-80)

1.0390.0201.001-2 36 Meses

100 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0390.0201.002-0 36 Meses

200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 14

ZINGIBER OFFICINALE ROSCOE

GENGIMIN 25351.666989/2012-34 10/2018

10277 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 1062802/17-9

1.0390.0185.001-7 24 Meses

160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15

1.0390.0185.002-5 24 Meses

160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.0390.0185.003-3 24 Meses

160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45

1.0390.0185.004-1 24 Meses

160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

----------------------------

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104

ALANINA + ARGININA + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALANINA + PROLINA + SERINA + TAURINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + GLICOSE MONOHIDRATADA + ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS CADEIA MÉDIA + ÓLEO DE OLIVA + ÓLEO DE PEIXE

SMOFKABIVEN LIVRE DE ELETRÓLITOS 25351.321579/2010-54 10/2022

1888 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DE USO 2205505/16-3

1.0041.0149.001-1 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS X 986 ML SIST FECH

1.0041.0149.002-8 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS X 1477 ML SIST FECH

1.0041.0149.003-6 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS X 1970 ML SIST FECH

1.0041.0149.004-4 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS X 2463 ML SIST FECH

1.0041.0149.005-2 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS X 986 ML SIST FECH

1.0041.0149.006-0 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS X 1477 ML SIST FECH

1.0041.0149.007-9 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS X 1970 ML SIST FECH

1.0041.0149.008-7 24 Meses

EMUL INJ IV CX 3 BOLS PLAS X 2463 ML SIST FECH

----------------------------

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

FURP - METOCLOPRAMIDA 25991.006362/81 09/2021

104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 011702/03-1

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1020796/15-1

1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 113899/06-5

1.1039.0063.007-4 24 Meses

10 MG COM CX BL AL PLAS PVC AMB X 500

----------------------------

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

itraconazol 25351.233764/2018-68 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0329880/18-9

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 017838/96-1 - 25000.005846/96-55)

1.0583.0937.001-6 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.0583.0937.002-4 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0583.0937.003-2 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15

1.0583.0937.004-0 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 450

1.0583.0937.005-9 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500

----------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA

BETNOVATE N 25351.039831/2004-54 07/2019

10227 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0998883/14-1

1.0107.0216.001-9 24 Meses

1MG/G + 5MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G

1.0107.0216.004-3 36 Meses

1MG/G + 5MG/G POM DERM CT BG AL X 30G

----------------------------

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO

MOXIBACTEN 25351.604090/2017-18 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2141161/17-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0018444/15-6 - 25351.012063/2015-11)

1.0311.0156.001-5 24 Meses

1,6MG/ML SOL INJ CT 1 ENV PLAS OPC BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250ML

1.0311.0156.002-3 24 Meses

1,6MG/ML SOL INJ CT 5 ENV PLAS OPC BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250ML

1.0311.0156.003-1 24 Meses

1,6MG/ML SOL INJ CT 6 ENV PLAS OPC BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250ML

1.0311.0156.004-1 24 Meses

1,6MG/ML SOL INJ CT 10 ENV PLAS OPC BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250ML

----------------------------

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

COLECALCIFEROL + ÓXIDO DE ZINCO + PALMITATO DE RETINOL

HIPOGLÓS 25351.332826/2017-46 08/2021

10244 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 0550054/18-1

1.1236.3417.001-6 18 Meses

5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM DERM CT TB PLAS X 45 G

1.1236.3417.002-4 18 Meses

5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM DERM CT TB PLAS X 90 G

1.1236.3417.003-2 18 Meses

5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM DERM CT TB PLAS X 135 G

----------------------------

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175

rosuvastatina cálcica

PLENANCE 25351.326781/2011-37 11/2022

11117 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 2269803/17-5

1.0033.0170.011-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.0033.0170.012-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.0033.0170.013-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.0033.0170.014-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90

----------------------------

mabra farmacêutica ltda. 09545589000188

PANAX GINSENG + ACETATO DE RETINOL + NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + COLECALCIFEROL + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + BIOTINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + FERRO + FLUORETO + IODO + MANGANÊS + POTÁSSIO + RUTOSÍDEO

MATURE 25351.494914/2017-27 09/2023

10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1841996/17-8

(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0799948/15-8 - 25351.549514/2015-72)

1.7794.0035.001-1 24 Meses

CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.7794.0035.002-1 24 Meses

CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.7794.0035.003-8 24 Meses

CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 100

----------------------------

MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA 10588595000797

ORLISTATE

SIDELG 25351.004658/2014-22 09/2023

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0006073/14-9

1.8326.0292.001-3 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

1.8326.0292.002-1 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.8326.0292.003-1 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 42

1.8326.0292.004-8 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.8326.0292.005-6 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 84

1.8326.0292.006-4 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90

HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA 25351.045797/2018-06 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0062744/18-8

1.8326.0293.001-9 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1.8326.0293.002-7 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

1.8326.0293.003-5 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1.8326.0293.004-3 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

1.8326.0293.005-1 24 Meses

200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1.8326.0293.006-1 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1.8326.0293.007-8 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

1.8326.0293.008-6 24 Meses

200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

----------------------------

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154

UNDECILATO DE TESTOSTERONA

DAEM 25351.356190/2017-14 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1299716/17-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0083728/17-4 - 25351.027341/2017-04)

1.9427.0077.001-1 24 Meses

250 MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD AMB X 4 ML

1.9427.0077.002-8 24 Meses

250 MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD AMB X 4 ML

1.9427.0077.003-6 24 Meses

250 MG/ML SOL INJ CT 4 AMP VD AMB X 4 ML

----------------------------

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

AZITROPHAR 25000.023666/99-06 07/2020

10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 2254406/17-2

1.4107.0006.004-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2

1.4107.0006.005-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3

1.4107.0006.006-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500

1.4107.0006.025-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.4107.0006.026-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120

azitromicina di-hidratada 25351.680607/2017-67 01/2023

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0078945/18-3

(10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA - 2254406/17-2 - 25000.023666/99-06)

1.4107.0610.001-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2

1.4107.0610.002-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3

1.4107.0610.003-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.4107.0610.010-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.4107.0610.011-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120

----------------------------

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116

NORFLOXACINO 25351.358525/2005-03 10/2022

10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 2320167/17-3

1.0047.0435.001-5 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 6

1.0047.0435.002-3 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.0047.0435.003-1 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.0047.0435.004-1 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 21

1.0047.0435.005-8 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 100

1.0047.0435.006-6 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 150

1.0047.0435.007-4 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 200

----------------------------

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 02685377000157

cabazitaxel

JEVTANA 25351.318292/2010-81 10/2020

10227 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0148443/15-5

1.1300.1098.001-1 36 Meses

60 MG SOL INJ CX FA VD TRANS X 1,5 ML + DIL X 4,5 ML

----------------------------

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 61068755000112

besilato de anlodipino 25351.110113/2018-09 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0156812/18-4

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 118801/00-1 - 25351.031204/00-15)

1.0714.0258.001-4 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20

1.0714.0258.002-2 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500

1.0714.0258.003-0 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20

1.0714.0258.004-9 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500

1.0714.0258.005-7 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30

1.0714.0258.006-5 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30

----------------------------

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123

DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

ROCKY 25351.012662/2012-49 09/2021

1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 2317493/17-5

1.4682.0051.001-0 36 Meses

0,25 MG COM CT BL AL/AL X 30

1.4682.0051.002-9 36 Meses

0,25 MG COM CT BL AL/AL X 60

1.4682.0051.004-5 36 Meses

0,25 MG COM CT BL AL/AL X 100

1.4682.0051.005-3 36 Meses

1,0 MG COM CT BL AL/AL X 30

1.4682.0051.006-1 36 Meses

1,0 MG COM CT BL AL/AL X 60

1.4682.0051.008-8 36 Meses

1,0 MG COM CT BL AL/AL X 100

1.4682.0051.009-6 36 Meses

0,25 MG COM CT BL AL/AL X 10

1.4682.0051.010-1 36 Meses

1,0 MG COM CT BL AL/AL X 10

Acetato de abiraterona 25351.178175/2017-31 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0528578/17-0

1.4682.0068.001-3 24 Meses

250 MG COM CT FR PLAS OPC X 120

ANASTROZOL

ANYA 25351.510442/2010-79 09/2023

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 670717/10-3

1.4682.0067.001-8 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL PVC X 14

1.4682.0067.002-6 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL PVC X 28

----------------------------

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118

CÂNFORA + MENTOL + SALICILATO DE METILA

GELO-BIO 25351.707829/2008-43 06/2020

10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 0561241/18-1

1.0497.1363.001-7 36 Meses

SOL PROP TB AL X 60 ML

1.0497.1363.002-5 36 Meses

SOL PROP TB AL X 150 ML

----------------------------

UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05399786000185

losartana potássica

LOSARTANA POTASSICA 25351.639477/2011-96 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 897869/11-7

1.5649.0011.001-9 48 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO OPC X 14

1.5649.0011.002-7 48 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO OPC X 28

1.5649.0011.003-5 48 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO OPC X 30

CLORIDRATO DE MEMANTINA 25351.641326/2010-97 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 846202/10-0

1.5649.0010.001-3 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.5649.0010.002-1 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/PVC/PE/PVDC TRANS X 60

----------------------------

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136

ibuprofeno arginina

SUMMAIR 25351.117670/2017-61 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0343953/17-4

(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 670815/06-3 - 25000.015665/89-16)

1.0084.9955.001-4 36 Meses

1155 MG GRAN CT 10 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.002-2 36 Meses

770 MG GRAN CT 6 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.003-0 36 Meses

770 MG GRAN CT 20 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.004-9 36 Meses

770 MG GRAN CT 2 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.005-7 36 Meses

1155 MG GRAN CT 2 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.006-5 36 Meses

770 MG GRAN CT 10 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.007-3 36 Meses

1155 MG GRAN CT 6 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.008-1 24 Meses

770 MG GRAN CT 20 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.009-1 24 Meses

1155 MG GRAN CT 6 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.010-3 24 Meses

770 MG GRAN CT 6 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.011-1 24 Meses

770 MG GRAN CT 10 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.012-1 24 Meses

770 MG GRAN CT 2 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.013-8 24 Meses

1155 MG GRAN CT 2 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.014-6 24 Meses

1155 MG GRAN CT 10 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.015-4 24 Meses

1155 MG GRAN CT 20 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.016-2 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 2

1.0084.9955.017-0 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 4

1.0084.9955.018-9 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 6

1.0084.9955.019-7 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0084.9955.020-0 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 12

1.0084.9955.021-9 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0084.9955.022-7 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 24

1.0084.9955.023-5 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 30

----------------------------

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149

OMEPRAZOL

NEPRAZOL 25351.170740/2018-91 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0241226/18-8

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 109640/01-1 - 25351.027983/01-72)

1.0481.0141.001-8 24 Meses

10 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 14

1.0481.0141.002-6 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 7

1.0481.0141.003-4 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 14

1.0481.0141.004-2 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 28

1.0481.0141.005-0 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 462

1.0481.0141.006-9 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 7

1.0481.0141.007-7 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 14

1.0481.0141.008-5 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 504

1.0481.0141.009-3 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 100

1.0481.0141.010-7 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 112

1.0481.0141.011-5 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 120

1.0481.0141.012-3 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 56

----------------------------

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 02685377000157

insulina LISPRO

ADMELOG 25351.544011/2016-09 09/2023

10369 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE 2564609/16-2

1.1300.1200.001-2 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 10 ML

NÃO

1.1300.1200.002-0 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 10 ML

NÃO

1.1300.1200.003-9 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML X 1 CAN APLIC

SOLOSTAR

1.1300.1200.004-7 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML

NÃO

1.1300.1200.005-5 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 10 CAR VD TRANS X 3 ML

NÃO

1.1300.1200.006-3 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML X 3 CAN APLIC

SOLOSTAR

1.1300.1200.007-1 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML X 5 CAN APLIC

SOLOSTAR

1.1300.1200.008-1 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 10 CAR VD TRANS X 3 ML X 10 CAN APLIC

SOLOSTAR

VAXITETRA 25351.581500/2016-02 09/2023

10370 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO INDIVIDUAL 2626940/16-1

1.1300.1201.001-8 12 Meses

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo B

1.1300.1201.002-6 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + CEPA INFLUENZA TIPO B

1.1300.1201.003-4 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + CEPA INFLUENZA TIPO B

1.1300.1201.004-2 12 Meses

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo B

1.1300.1201.005-0 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + CEPA INFLUENZA TIPO B

1.1300.1201.006-9 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER PREENC VD TRANS C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + CEPA INFLUENZA TIPO B

----------------------------

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF

NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO

ROTA

VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

ASSUNTO DESCRIÇÃO

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8

CEFALEXINA MONOIDRATADA 25351.435712/2016-02

001

09/2023 15.0043.1256.002-2 60 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8

CEFALEXINA MONOIDRATADA 25351.435712/2016-02

002

09/2023 15.0043.1256.003-0 48 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

----------------------------

SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01284-7

CARBAMAZEPINA 25351.000804/2017-01

001

09/2023 15.1284.0008.002-6 48 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

----------------------------

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7

CARBAMAZEPINA 25351.345495/2017-00

001

09/2023 15.0497.1426.002-3 48 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

PDF Versão certificada em PDF

Imprimir Imprimir

Publicado em: 03/09/2018 | Edição: 170 | Seção: 1 - Suplemento | Página: 22

Órgão: Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria de Autorização e Registro Sanitários/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.391, DE 30 DE AGOSTO DE 2018

O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

RITONAVIR

NORVIR 25351.585001/2016-06 09/2023

1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 2633993/16-0

1.9860.0015.001-0 36 Meses

100 MG PO SUS OR CT ENV AL PLAS PE X 30 + 2 SER DOS + COP

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

ACICLOVIR

HPMIX 25351.291148/2018-21 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0413083/18-9

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 856100/09-1 - 25351.659504/2009-25)

1.0573.0522.001-1 24 Meses

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 15

1.0573.0522.002-1 24 Meses

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 20

1.0573.0522.003-8 24 Meses

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 25

1.0573.0522.004-6 24 Meses

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 30

1.0573.0522.005-4 24 Meses

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 60

1.0573.0522.006-2 24 Meses

200MG COM CT BL AL PLAS INC X 500

HIALURONATO DE SÓDIO

LAXIME 25351.458878/2016-03 09/2023

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2440381/16-1

1.0573.0523.001-7 18 Meses

1,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS PEDB OPC GOT X 5 ML

1.0573.0523.002-5 18 Meses

1,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS PEDB OPC GOT X 10 ML

----------------------------

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100

ANASTROZOL

ARIMIDEX 25000.023435/95-51 07/2021

10939 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 1678313/17-1

1.1618.0063.001-0 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.1618.0063.002-9 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280

rosuvastatina cálcica

CRESTOR 25351.029883/01-07 02/2019

1617 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0488001/15-3

1.1618.0200.001-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.1618.0200.002-2 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.1618.0200.003-0 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP)

1.1618.0200.004-9 24 Meses

10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1.1618.0200.005-7 24 Meses

10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100

1.1618.0200.006-5 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.1618.0200.007-3 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.1618.0200.008-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP)

1.1618.0200.009-1 24 Meses

20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1.1618.0200.010-3 24 Meses

20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100

1.1618.0200.016-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.1618.0200.017-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.1618.0200.018-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.1618.0200.019-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90

----------------------------

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

etinilestradiol + gestodeno 25351.114939/2018-39 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0164460/18-2

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 094950/00-7 - 25351.024549/00-69)

1.0974.0269.001-8 24 Meses

0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 (24+4)

1.0974.0269.002-6 24 Meses

0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 28 (24+4)

1.0974.0269.003-4 24 Meses

0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC X 28 (24+4)

----------------------------

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 53162095000106

SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA + DESLORATADINA

Desloratadina + Sulfato de pseudoefedrina 25351.579872/2016-06 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2623942/16-9

1.1213.0500.001-7 24 Meses

2,5 MG + 120 MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 4

1.1213.0500.002-5 24 Meses

2,5 MG + 120 MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 8

1.1213.0500.003-3 24 Meses

2,5 MG + 120 MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 10

1.1213.0500.004-1 24 Meses

2,5 MG + 120 MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 12

1.1213.0500.005-1 24 Meses

2,5 MG + 120 MG COM LIB MOD CT BL AL AL X 20

----------------------------

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177

dimaleato de afatinibe

GIOTRIF 25351.509063/2015-62 02/2021

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 0426717/18-6

1.0367.0174.002-3 36 Meses

30 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 28

1.0367.0174.003-1 36 Meses

40 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 28

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

CLORIDRATO DE TETRACICLINA + ANFOTERICINA B

TRICOCILIN B 25000.028260/96-78 06/2022

10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0442514/18-6

1.0235.0399.003-1 24 Meses

12,5 MG/G + 25 MG/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 10 APLIC

1.0235.0399.004-8 24 Meses

12,5 MG/G + 25 MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G + 10 APLIC

TRETINOÍNA 25351.721628/2017-40 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2310307/17-8

1.0235.1275.001-1 24 Meses

0,25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

1.0235.1275.002-1 24 Meses

0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

1.0235.1275.003-8 24 Meses

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

AGOMELATINA 25351.722742/2017-97 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2312151/17-3

1.0235.1276.001-7 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7

1.0235.1276.002-5 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14

1.0235.1276.003-3 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1.0235.1276.004-1 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20

1.0235.1276.005-1 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28

1.0235.1276.006-8 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0235.1276.007-6 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 56

1.0235.1276.008-4 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0235.1276.009-2 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100

1.0235.1276.010-6 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200

BESILATO DE ANLODIPINO + ATENOLOL

BESILATO DE ANLODIPINO+ATENOLOL 25351.873958/2016-77 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1275004/16-2

1.0235.1274.001-6 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 7

1.0235.1274.003-2 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14

1.0235.1274.004-0 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15

1.0235.1274.005-9 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0235.1274.006-7 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0235.1274.007-5 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC)

1.0235.1274.008-3 24 Meses

5 MG + 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP)

1.0235.1274.009-1 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 7

1.0235.1274.010-5 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 14

1.0235.1274.011-3 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 15

1.0235.1274.012-1 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30

1.0235.1274.013-1 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60

1.0235.1274.014-8 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC)

1.0235.1274.015-6 24 Meses

5 MG + 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP)

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

CLORIDRATO DE TRAMADOL

GÉSICO 25351.201028/2018-41 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0283346/18-8

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 026017/00-7 - 25351.004556/00-71)

1.0043.1254.001-7 36 Meses

50MG/ML SOL INJ IV/IM CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML

1.0043.1254.002-5 36 Meses

100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 10 ML

1.0043.1254.003-3 36 Meses

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10

1.0043.1254.004-1 36 Meses

50 MG CAP DURA CT 10 BL AL PLAS OPC X 10

1.0043.1254.005-1 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML

1.0043.1254.006-8 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 6 AMP VD TRANS X 2 ML

1.0043.1254.007-6 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 2 ML

1.0043.1254.008-4 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10

Retard

1.0043.1254.009-2 36 Meses

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 4

1.0043.1254.010-6 36 Meses

50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD AMB X 1 ML

1.0043.1254.011-4 36 Meses

50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD AMB X 2 ML

1.0043.1254.012-2 36 Meses

50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD TRANS X 1 ML

1.0043.1254.013-0 36 Meses

50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD TRANS X 2 ML

1.0043.1254.014-9 36 Meses

50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML

1.0043.1254.015-7 36 Meses

50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 25 AMP VD TRANS X 2 ML

1.0043.1254.016-5 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10

Retard

ETINILESTRADIOL + GESTODENO

TÂMISA 15 25351.211594/2018-61 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0297735/18-4

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 094950/00-7 - 25351.024549/00-69)

1.0043.1255.001-2 24 Meses

0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 (24+4)

1.0043.1255.002-0 24 Meses

0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 28 (24+4)

1.0043.1255.003-9 24 Meses

0,060 MG + 0,015 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC X 28 (24+4)

----------------------------

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158

PROGESTERONA

Junno 25351.043126/2014-39 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0059703/14-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0063791/14-2 - 25351.046152/2014-80)

1.0390.0201.001-2 36 Meses

100 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0390.0201.002-0 36 Meses

200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 14

ZINGIBER OFFICINALE ROSCOE

GENGIMIN 25351.666989/2012-34 10/2018

10277 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 1062802/17-9

1.0390.0185.001-7 24 Meses

160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15

1.0390.0185.002-5 24 Meses

160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.0390.0185.003-3 24 Meses

160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45

1.0390.0185.004-1 24 Meses

160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

----------------------------

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104

ALANINA + ARGININA + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALANINA + PROLINA + SERINA + TAURINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + GLICOSE MONOHIDRATADA + ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS CADEIA MÉDIA + ÓLEO DE OLIVA + ÓLEO DE PEIXE

SMOFKABIVEN LIVRE DE ELETRÓLITOS 25351.321579/2010-54 10/2022

1888 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DE USO 2205505/16-3

1.0041.0149.001-1 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS X 986 ML SIST FECH

1.0041.0149.002-8 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS X 1477 ML SIST FECH

1.0041.0149.003-6 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS X 1970 ML SIST FECH

1.0041.0149.004-4 24 Meses

EMUL INJ IV BOLS PLAS X 2463 ML SIST FECH

1.0041.0149.005-2 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS X 986 ML SIST FECH

1.0041.0149.006-0 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS X 1477 ML SIST FECH

1.0041.0149.007-9 24 Meses

EMUL INJ IV CX 4 BOLS PLAS X 1970 ML SIST FECH

1.0041.0149.008-7 24 Meses

EMUL INJ IV CX 3 BOLS PLAS X 2463 ML SIST FECH

----------------------------

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

FURP - METOCLOPRAMIDA 25991.006362/81 09/2021

104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 011702/03-1

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1020796/15-1

1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 113899/06-5

1.1039.0063.007-4 24 Meses

10 MG COM CX BL AL PLAS PVC AMB X 500

----------------------------

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

itraconazol 25351.233764/2018-68 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0329880/18-9

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 017838/96-1 - 25000.005846/96-55)

1.0583.0937.001-6 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.0583.0937.002-4 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0583.0937.003-2 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15

1.0583.0937.004-0 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 450

1.0583.0937.005-9 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500

----------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA

BETNOVATE N 25351.039831/2004-54 07/2019

10227 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0998883/14-1

1.0107.0216.001-9 24 Meses

1MG/G + 5MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G

1.0107.0216.004-3 36 Meses

1MG/G + 5MG/G POM DERM CT BG AL X 30G

----------------------------

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO

MOXIBACTEN 25351.604090/2017-18 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2141161/17-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0018444/15-6 - 25351.012063/2015-11)

1.0311.0156.001-5 24 Meses

1,6MG/ML SOL INJ CT 1 ENV PLAS OPC BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250ML

1.0311.0156.002-3 24 Meses

1,6MG/ML SOL INJ CT 5 ENV PLAS OPC BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250ML

1.0311.0156.003-1 24 Meses

1,6MG/ML SOL INJ CT 6 ENV PLAS OPC BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250ML

1.0311.0156.004-1 24 Meses

1,6MG/ML SOL INJ CT 10 ENV PLAS OPC BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250ML

----------------------------

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

COLECALCIFEROL + ÓXIDO DE ZINCO + PALMITATO DE RETINOL

HIPOGLÓS 25351.332826/2017-46 08/2021

10244 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 0550054/18-1

1.1236.3417.001-6 18 Meses

5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM DERM CT TB PLAS X 45 G

1.1236.3417.002-4 18 Meses

5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM DERM CT TB PLAS X 90 G

1.1236.3417.003-2 18 Meses

5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM DERM CT TB PLAS X 135 G

----------------------------

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175

rosuvastatina cálcica

PLENANCE 25351.326781/2011-37 11/2022

11117 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 2269803/17-5

1.0033.0170.011-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.0033.0170.012-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.0033.0170.013-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60

1.0033.0170.014-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90

----------------------------

mabra farmacêutica ltda. 09545589000188

PANAX GINSENG + ACETATO DE RETINOL + NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + COLECALCIFEROL + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + BIOTINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + FERRO + FLUORETO + IODO + MANGANÊS + POTÁSSIO + RUTOSÍDEO

MATURE 25351.494914/2017-27 09/2023

10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1841996/17-8

(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0799948/15-8 - 25351.549514/2015-72)

1.7794.0035.001-1 24 Meses

CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.7794.0035.002-1 24 Meses

CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.7794.0035.003-8 24 Meses

CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 100

----------------------------

MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA 10588595000797

ORLISTATE

SIDELG 25351.004658/2014-22 09/2023

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0006073/14-9

1.8326.0292.001-3 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

1.8326.0292.002-1 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.8326.0292.003-1 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 42

1.8326.0292.004-8 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.8326.0292.005-6 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 84

1.8326.0292.006-4 24 Meses

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90

HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA 25351.045797/2018-06 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0062744/18-8

1.8326.0293.001-9 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1.8326.0293.002-7 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

1.8326.0293.003-5 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1.8326.0293.004-3 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

1.8326.0293.005-1 24 Meses

200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1.8326.0293.006-1 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15

1.8326.0293.007-8 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

1.8326.0293.008-6 24 Meses

200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

----------------------------

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154

UNDECILATO DE TESTOSTERONA

DAEM 25351.356190/2017-14 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1299716/17-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0083728/17-4 - 25351.027341/2017-04)

1.9427.0077.001-1 24 Meses

250 MG/ML SOL INJ CT 1 AMP VD AMB X 4 ML

1.9427.0077.002-8 24 Meses

250 MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD AMB X 4 ML

1.9427.0077.003-6 24 Meses

250 MG/ML SOL INJ CT 4 AMP VD AMB X 4 ML

----------------------------

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

AZITROPHAR 25000.023666/99-06 07/2020

10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 2254406/17-2

1.4107.0006.004-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2

1.4107.0006.005-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3

1.4107.0006.006-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500

1.4107.0006.025-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.4107.0006.026-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120

azitromicina di-hidratada 25351.680607/2017-67 01/2023

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0078945/18-3

(10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA - 2254406/17-2 - 25000.023666/99-06)

1.4107.0610.001-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2

1.4107.0610.002-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3

1.4107.0610.003-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.4107.0610.010-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.4107.0610.011-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120

----------------------------

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116

NORFLOXACINO 25351.358525/2005-03 10/2022

10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 2320167/17-3

1.0047.0435.001-5 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 6

1.0047.0435.002-3 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.0047.0435.003-1 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.0047.0435.004-1 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 21

1.0047.0435.005-8 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 100

1.0047.0435.006-6 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 150

1.0047.0435.007-4 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL AL X 200

----------------------------

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 02685377000157

cabazitaxel

JEVTANA 25351.318292/2010-81 10/2020

10227 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0148443/15-5

1.1300.1098.001-1 36 Meses

60 MG SOL INJ CX FA VD TRANS X 1,5 ML + DIL X 4,5 ML

----------------------------

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 61068755000112

besilato de anlodipino 25351.110113/2018-09 09/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0156812/18-4

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 118801/00-1 - 25351.031204/00-15)

1.0714.0258.001-4 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20

1.0714.0258.002-2 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500

1.0714.0258.003-0 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20

1.0714.0258.004-9 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500

1.0714.0258.005-7 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30

1.0714.0258.006-5 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30

----------------------------

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123

DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

ROCKY 25351.012662/2012-49 09/2021

1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 2317493/17-5

1.4682.0051.001-0 36 Meses

0,25 MG COM CT BL AL/AL X 30

1.4682.0051.002-9 36 Meses

0,25 MG COM CT BL AL/AL X 60

1.4682.0051.004-5 36 Meses

0,25 MG COM CT BL AL/AL X 100

1.4682.0051.005-3 36 Meses

1,0 MG COM CT BL AL/AL X 30

1.4682.0051.006-1 36 Meses

1,0 MG COM CT BL AL/AL X 60

1.4682.0051.008-8 36 Meses

1,0 MG COM CT BL AL/AL X 100

1.4682.0051.009-6 36 Meses

0,25 MG COM CT BL AL/AL X 10

1.4682.0051.010-1 36 Meses

1,0 MG COM CT BL AL/AL X 10

Acetato de abiraterona 25351.178175/2017-31 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0528578/17-0

1.4682.0068.001-3 24 Meses

250 MG COM CT FR PLAS OPC X 120

ANASTROZOL

ANYA 25351.510442/2010-79 09/2023

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 670717/10-3

1.4682.0067.001-8 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL PVC X 14

1.4682.0067.002-6 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL PVC X 28

----------------------------

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118

CÂNFORA + MENTOL + SALICILATO DE METILA

GELO-BIO 25351.707829/2008-43 06/2020

10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 0561241/18-1

1.0497.1363.001-7 36 Meses

SOL PROP TB AL X 60 ML

1.0497.1363.002-5 36 Meses

SOL PROP TB AL X 150 ML

----------------------------

UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05399786000185

losartana potássica

LOSARTANA POTASSICA 25351.639477/2011-96 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 897869/11-7

1.5649.0011.001-9 48 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO OPC X 14

1.5649.0011.002-7 48 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO OPC X 28

1.5649.0011.003-5 48 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS BRANCO OPC X 30

CLORIDRATO DE MEMANTINA 25351.641326/2010-97 09/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 846202/10-0

1.5649.0010.001-3 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.5649.0010.002-1 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/PVC/PE/PVDC TRANS X 60

----------------------------

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136

ibuprofeno arginina

SUMMAIR 25351.117670/2017-61 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0343953/17-4

(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 670815/06-3 - 25000.015665/89-16)

1.0084.9955.001-4 36 Meses

1155 MG GRAN CT 10 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.002-2 36 Meses

770 MG GRAN CT 6 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.003-0 36 Meses

770 MG GRAN CT 20 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.004-9 36 Meses

770 MG GRAN CT 2 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.005-7 36 Meses

1155 MG GRAN CT 2 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.006-5 36 Meses

770 MG GRAN CT 10 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.007-3 36 Meses

1155 MG GRAN CT 6 ENV AL PE X 3 G (SBR DAMASCO)

1.0084.9955.008-1 24 Meses

770 MG GRAN CT 20 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.009-1 24 Meses

1155 MG GRAN CT 6 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.010-3 24 Meses

770 MG GRAN CT 6 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.011-1 24 Meses

770 MG GRAN CT 10 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.012-1 24 Meses

770 MG GRAN CT 2 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.013-8 24 Meses

1155 MG GRAN CT 2 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.014-6 24 Meses

1155 MG GRAN CT 10 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.015-4 24 Meses

1155 MG GRAN CT 20 ENV AL PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS)

1.0084.9955.016-2 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 2

1.0084.9955.017-0 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 4

1.0084.9955.018-9 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 6

1.0084.9955.019-7 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0084.9955.020-0 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 12

1.0084.9955.021-9 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0084.9955.022-7 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 24

1.0084.9955.023-5 24 Meses

770 MG COM REV CT BL AL AL X 30

----------------------------

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149

OMEPRAZOL

NEPRAZOL 25351.170740/2018-91 09/2023

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0241226/18-8

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 109640/01-1 - 25351.027983/01-72)

1.0481.0141.001-8 24 Meses

10 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 14

1.0481.0141.002-6 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 7

1.0481.0141.003-4 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 14

1.0481.0141.004-2 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 28

1.0481.0141.005-0 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 462

1.0481.0141.006-9 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 7

1.0481.0141.007-7 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 14

1.0481.0141.008-5 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 504

1.0481.0141.009-3 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 100

1.0481.0141.010-7 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 112

1.0481.0141.011-5 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 120

1.0481.0141.012-3 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PVC TRANS X 56

----------------------------

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 02685377000157

insulina LISPRO

ADMELOG 25351.544011/2016-09 09/2023

10369 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE 2564609/16-2

1.1300.1200.001-2 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 10 ML

NÃO

1.1300.1200.002-0 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 10 ML

NÃO

1.1300.1200.003-9 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML X 1 CAN APLIC

SOLOSTAR

1.1300.1200.004-7 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML

NÃO

1.1300.1200.005-5 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 10 CAR VD TRANS X 3 ML

NÃO

1.1300.1200.006-3 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML X 3 CAN APLIC

SOLOSTAR

1.1300.1200.007-1 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML X 5 CAN APLIC

SOLOSTAR

1.1300.1200.008-1 36 Meses

100 U/ ML SOL INJ CT 10 CAR VD TRANS X 3 ML X 10 CAN APLIC

SOLOSTAR

VAXITETRA 25351.581500/2016-02 09/2023

10370 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO INDIVIDUAL 2626940/16-1

1.1300.1201.001-8 12 Meses

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo B

1.1300.1201.002-6 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + CEPA INFLUENZA TIPO B

1.1300.1201.003-4 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + CEPA INFLUENZA TIPO B

1.1300.1201.004-2 12 Meses

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo B

1.1300.1201.005-0 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + CEPA INFLUENZA TIPO B

1.1300.1201.006-9 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER PREENC VD TRANS C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + CEPA INFLUENZA TIPO B

----------------------------

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF

NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO

ROTA

VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

ASSUNTO DESCRIÇÃO

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8

CEFALEXINA MONOIDRATADA 25351.435712/2016-02

001

09/2023 15.0043.1256.002-2 60 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8

CEFALEXINA MONOIDRATADA 25351.435712/2016-02

002

09/2023 15.0043.1256.003-0 48 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

----------------------------

SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01284-7

CARBAMAZEPINA 25351.000804/2017-01

001

09/2023 15.1284.0008.002-6 48 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

----------------------------

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7

CARBAMAZEPINA 25351.345495/2017-00

001

09/2023 15.0497.1426.002-3 48 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada (pdf).
Facebook Google plus Twitter WhatsApp Linkedin