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Diário Oficial da União

Publicado em: 23/12/2019 | Edição: 247 | Seção: 1 | Página: 211

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Segunda Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE nº 3.610, de 19 de dezembro de 2019

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

ACCORD FARMACÊUTICALTDA 64171697000146

Bosentana monoidratada

Bosentana 25351.191872/2016-48 12/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2041017/16-4

1.5537.0080.001-6 36 Meses

62,5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

1.5537.0080.002-4 36 Meses

62,5 MG COM REV CT BL AL AL X 12

1.5537.0080.003-2 36 Meses

125 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.5537.0080.004-0 36 Meses

125 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

teriflunomida 25351.731154/2018-25 12/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1023013/18-1

1.5537.0081.001-1 24 Meses

14 MG COM REV CT BL AL AL X 30

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

PARACETAMOL + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + CAFEÍNA ANIDRA

TANDRILAX 25992.025025/76 10/2020

10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0222211/18-6

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0380493/18-3

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0380500/18-0

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0380501/18-8

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 1208043/18-8

10990 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1208022/18-5

11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 2115547/19-0

1.0573.0055.004-8 24 Meses

(300,0 + 125,0 + 50,0 +30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0573.0055.005-6 24 Meses

(300,0 + 125,0 + 50,0 +30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15

1.0573.0055.007-2 24 Meses

(300,0 + 125,0 + 50,0 +30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4

----------------------------

BAYER S.A. 18459628000115

DAROLUTAMIDA

NUBEQA 25351.317240/2019-18 12/2024

11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0483022/19-9

1.7056.0120.001-3 24 Meses

300 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 120

----------------------------

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 02814497000107

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

AZITROMICINA 25351.687102/2011-50 04/2023

11139 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO EM ATENDIMENTO AO ART. 41 DA RDC 73/2016 0575138/19-1

1.4381.0205.001-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1

1.4381.0205.002-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2

1.4381.0205.003-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3

1.4381.0205.004-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5

1.4381.0205.005-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB HOSP)

1.4381.0205.006-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP)

----------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

etodolaco 25351.842222/2018-81 12/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1187515/18-1

1.0298.0516.001-2 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4

1.0298.0516.002-0 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0298.0516.003-9 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14

1.0298.0516.004-7 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0298.0516.005-5 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0298.0516.006-3 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4

1.0298.0516.007-1 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6

1.0298.0516.008-1 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0298.0516.009-8 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

----------------------------

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175

SUCCINATO DE METOPROLOL

Quenzor 25351.761233/2015-07 12/2024

1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 1084900/15-9

1.0033.0208.001-5 24 Meses

25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20

1.0033.0208.002-3 24 Meses

25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.0033.0208.003-1 24 Meses

25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60

1.0033.0208.004-1 24 Meses

25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90

1.0033.0208.005-8 24 Meses

50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20

1.0033.0208.006-6 24 Meses

50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.0033.0208.007-4 24 Meses

50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60

1.0033.0208.008-2 24 Meses

50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90

1.0033.0208.009-0 24 Meses

100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20

1.0033.0208.010-4 24 Meses

100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.0033.0208.011-2 24 Meses

100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60

1.0033.0208.012-0 24 Meses

100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90

ACETATO DE NOMEGESTROL + ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO

Iziz 25351.775658/2015-03 12/2024

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1106944/15-9

1.0033.0209.001-0 24 Meses

(2,5 + 1,5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS CALEND X 24

1.0033.0209.002-9 24 Meses

(2,5 + 1,5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS CALEND X 72

----------------------------

NORTIS FARMACÊUTICA LTDA - EPP 05127216000136

PARACETAMOL + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + CAFEÍNA ANIDRA

PAINLIDA 25351.717758/2017-88 12/2023

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0071045/19-8

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0071046/19-6

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0071047/19-4

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0071051/19-2

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0071054/19-7

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2276430/19-5

1.5740.0002.001-0 24 Meses

(300,0 + 125,0 + 50,0 +30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.5740.0002.002-9 24 Meses

(300,0 + 125,0 + 50,0 +30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15

1.5740.0002.003-7 24 Meses

(300,0 + 125,0 + 50,0 +30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4

----------------------------

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

BUDESONIDA

MIFLONIDE 25000.008334/97-31 10/2023

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 2460472/16-8

1.0068.0093.001-5 18 Meses

200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0068.0093.002-3 18 Meses

200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0068.0093.003-1 36 Meses

400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0068.0093.004-1 36 Meses

400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0068.0093.005-8 18 Meses

200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRNAS X 30 + INAL

1.0068.0093.006-6 18 Meses

200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 60 + INAL

1.0068.0093.007-4 36 Meses

400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 30 + INAL

1.0068.0093.008-2 36 Meses

400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 60 + INAL

1.0068.0093.009-0 36 Meses

100 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 30+ INAL

1.0068.0093.010-4 36 Meses

100 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0068.0093.011-2 36 Meses

100 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0068.0093.012-0 36 Meses

100 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 60 + INAL

1.0068.0093.017-1 18 Meses

200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 10 + INAL

1.0068.0093.018-1 18 Meses

200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0068.0093.019-8 36 Meses

400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 10 + INAL

1.0068.0093.020-1 36 Meses

400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 10

fumarato de formoterol diidratado + BUDESONIDA

FORASEQ 25351.024098/00-41 03/2021

10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 2460456/16-8

1.0068.0156.001-7 21 Meses

12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 30 + 200 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 30

1.0068.0156.002-5 21 Meses

12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 30 + 200 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 30 + INALADOR

1.0068.0156.003-3 21 Meses

12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 60 + 200 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 60

1.0068.0156.004-1 21 Meses

12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 60 + 200 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 60 + INALADOR

1.0068.0156.005-1 21 Meses

12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 30 + 400 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 30

1.0068.0156.006-8 21 Meses

12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 30 + 400 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 30 + INALADOR

1.0068.0156.007-6 21 Meses

12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 60 + 400 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 60

1.0068.0156.008-4 21 Meses

12 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL/AL X 60 + 400 MCG PO ENCAP P/INAL CT BL AL PLAS X 60 + INALADOR

1.0068.0156.009-2 21 Meses

12 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 20 + 200 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 20

1.0068.0156.010-6 21 Meses

12 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 20 + 400 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 20

1.0068.0156.011-4 21 Meses

12 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 20 + 200 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 20 + INALADOR

1.0068.0156.012-2 21 Meses

12 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 20 + 400 MCG PÓ ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 20 + INALADOR

1.0068.0156.013-0 21 Meses

12 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 10 + 200 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 10

1.0068.0156.014-9 21 Meses

12 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 10 + 200 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 10 + INALADOR

1.0068.0156.015-7 21 Meses

12 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 10 + 400 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 10

1.0068.0156.016-5 21 Meses

12 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL/AL X 10 + 400 MCG PO ENCAP P/ INAL CT BL AL PLAS X 10 + INALADOR

----------------------------

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102

losartana potássica

COZALESS 25351.813676/2016-89 12/2024

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1165940/16-8

1.4107.0627.001-9 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.4107.0627.002-7 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60

1.4107.0627.003-5 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90

1.4107.0627.004-3 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300

1.4107.0627.005-1 36 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500

----------------------------

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166

meloxicam 25351.267448/2014-05 12/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0367707/14-9

1.2568.0305.001-5 20 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.2568.0305.002-3 20 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.2568.0305.003-1 20 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 70 (EMB FRAC)

1.2568.0305.004-1 20 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 140 (EMB FRAC)

1.2568.0305.005-8 20 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210 (EMB FRAC)

1.2568.0305.006-6 20 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 (EMB FRAC)

1.2568.0305.007-4 20 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 800 (EMB FRAC)

1.2568.0305.008-2 20 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200

1.2568.0305.009-0 20 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500

1.2568.0305.010-4 20 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600

1.2568.0305.011-2 20 Meses

15 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 800

losartana potássica + HIDROCLOROTIAZIDA

losartana potássica+hidroclorotiazida 25351.438590/2014-72 12/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0609625/14-5

1.2568.0306.001-0 24 Meses

(50 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.2568.0306.002-9 24 Meses

(50 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.2568.0306.003-7 24 Meses

(50 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 (EMB FRAC)

1.2568.0306.004-5 24 Meses

(50 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 (EMB FRAC)

1.2568.0306.005-3 24 Meses

(50 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

1.2568.0306.006-1 24 Meses

(50 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 (EMB FRAC)

1.2568.0306.007-1 24 Meses

(50 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

1.2568.0306.008-8 24 Meses

(100 + 25) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.2568.0306.009-6 24 Meses

(50 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300

1.2568.0306.010-1 24 Meses

(100 + 25) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.2568.0306.011-8 24 Meses

(100 + 25) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 (EMB FRAC)

1.2568.0306.012-6 24 Meses

(100 + 25) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 (EMB FRAC)

1.2568.0306.013-4 24 Meses

(100 + 25) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 (EMB FRAC)

1.2568.0306.014-2 24 Meses

(100 + 25) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300

1.2568.0306.015-0 24 Meses

(100 + 25) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

1.2568.0306.016-9 24 Meses

(100 + 25) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

----------------------------

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123

levonorgestrel + etinilestradiol 25351.177550/2014-10 12/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0241332/14-9

1.4682.0088.001-2 24 Meses

(0,15 + 0,03) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21

----------------------------

BELFAR LTDA 18324343000177

nitrato de miconazol 25351.501824/2019-61 12/2024

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2072132/19-3

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999027/70-2 - 25992.026022/76)

1.0571.0157.001-4 36 Meses

20 MG / G PO TOP CT TB PLAS X 30 G

1.0571.0157.002-2 36 Meses

20 MG/ ML LOC TOP FR PLAS OPC X 30 ML

1.0571.0157.003-0 36 Meses

20 MG /G CREM DERM CT BG AL X 28 G

1.0571.0157.004-9 24 Meses

20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + APLIC

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA

ALLEXOFEDRIN PEDIÁTRICO 25351.460829/2019-27 12/2024

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1955000/19-6

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0514228/17-8 - 25351.174755/2017-67)

1.0235.1327.001-3 24 Meses

6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS

1.0235.1327.002-1 24 Meses

6 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + SER DOS

----------------------------

BELFAR LTDA 18324343000177

captopril 25351.577916/2019-12 12/2024

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2364803/19-1

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 038272/97-8 - 25000.011084/97-43)

1.0571.0156.001-9 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0571.0156.002-7 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0571.0156.003-5 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.0571.0156.004-3 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0571.0156.005-1 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0571.0156.006-1 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500

----------------------------

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110

NAPROXENO SÓDICO

NAPRONAX 25351.410769/2019-00 12/2024

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0628485/19-0

(1960 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 751723/11-8 - 25351.535803/2011-10)

1.5584.0579.001-4 24 Meses

550 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10

1.5584.0579.002-2 24 Meses

550 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

1.5584.0579.003-0 24 Meses

550 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 200

NAPROXENO SÓDICO

NAPRONAX 25351.541578/2011-39 12/2019

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 1939320/19-2

1.5584.0084.001-3 24 Meses

550 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

----------------------------

COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR 00402552000126

iodeto de sódio 131I

CAPS-IPEN 25351.400533/2015-39 12/2024

10361 RADIOFÁRMACO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RADIOFÁRMACO PRONTO PARA USO 542496/15-8

1.8100.0015.001-4 7D Meses

185 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

1.8100.0015.002-2 7D Meses

370 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

1.8100.0015.003-0 7D Meses

555 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

1.8100.0015.004-9 7D Meses

740 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

1.8100.0015.005-7 7D Meses

925 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

1.8100.0015.006-5 7D Meses

1110 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

1.8100.0015.007-3 7D Meses

2960 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

1.8100.0015.008-1 7D Meses

3330 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

1.8100.0015.009-1 7D Meses

3700 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

1.8100.0015.010-3 7D Meses

4070 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

1.8100.0015.011-1 7D Meses

4440 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

1.8100.0015.012-1 7D Meses

4810 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

1.8100.0015.013-8 7D Meses

5180 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

1.8100.0015.014-6 7D Meses

5550 MBQ CAP DURA OR EMBALAGEM X ATÉ 10

PRAZO DE VALIDADE: 7 DIAS; FORMA FARMACÊUTICA: CÁPSULA DURA

----------------------------

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207

FUROATO DE MOMETASONA

M-LIX 25351.620582/2019-12 12/2024

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2620210/19-7

(1960 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 756521/11-6 - 25351.539202/2011-26)

1.7817.0881.001-9 24 Meses

1MG/G CREME CT BG AL X 20G

1.7817.0881.002-7 24 Meses

1MG/G CREME CX 50 BG AL X 20G

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

levodopa + cloridrato de benserazida 25351.592471/2019-09 12/2024

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2476949/19-5

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1058001/14-8 - 25351.718262/2014-16)

1.0235.1326.001-8 24 Meses

200 MG + 50 MG COM CT FR VD AMB X 30

----------------------------

LABORATÓRIO GLOBO LTDA 17115437000173

HEDERA HELIX L.

SPECDERA 25351.385087/2016-00 04/2024

1790 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0367118/19-6

1.0535.0207.001-1 24 Meses

7 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP

1.0535.0207.002-8 24 Meses

7 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP (SABOR MEL)

----------------------------

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

cloridrato de fingolimode

GILENYA 25351.190569/2010-16 07/2021

11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0473045/19-3

1.0068.1076.001-5 18 Meses

0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7

1.0068.1076.002-3 18 Meses

0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.0068.1076.003-1 18 Meses

0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28

1.0068.1076.004-1 18 Meses

0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56

1.0068.1076.005-8 18 Meses

0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 84

----------------------------

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102

Passiflora incarnata L.

CALMPHAR PI 25351.513637/2019-21 12/2024

10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2109211/19-7

(10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1778938/17-9 - 25351.478016/2017-21)

1.4107.0626.001-3 24 Meses

360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.4107.0626.002-1 24 Meses

360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.4107.0626.003-1 24 Meses

71,5 MG/ML SOL OR FR PLAS AMB X 100 ML

1.4107.0626.004-8 24 Meses

360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

----------------------------

ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 55980684000127

LEVETIRACETAM

ILUDRAL 25351.463983/2019-51 12/2024

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1966669/19-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0860066/18-0 - 25351.619754/2018-16)

1.2214.0113.001-1 24 Meses

250 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 14

1.2214.0113.002-1 24 Meses

750 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 14

1.2214.0113.003-8 24 Meses

250 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 30

1.2214.0113.004-6 24 Meses

250 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 60

1.2214.0113.005-4 24 Meses

750 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 30

1.2214.0113.006-2 24 Meses

750 MG COM REV CT BL AL PLAST PVC/PVDC TRANS X 60

----------------------------

BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000180

CLORETO DE SÓDIO + CITRATO DE SÓDIO DI-hIDRATADO

REGIOCIT 25351.068174/2019-39 12/2024

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0104083/19-9

1.0683.0184.001-0 12 Meses

5,29 G/L + 5,03 G/L SOL HD CX BOLS PLAS TRANS SIST. FECH X 5000 ML

----------------------------

BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 68032192000151

AESCULUS HIPPOCASTANUM L.

VARILESS BIONATUS 25000.011971/92-06 09/2022

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0338109/17-8

1.2009.0022.007-2 30 Meses

280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

1.2009.0022.009-9 30 Meses

280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45

1.2009.0022.010-2 30 Meses

280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60

1.2009.0022.011-3 30 Meses

170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

1.2009.0022.013-5 30 Meses

170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45

1.2009.0022.014-6 30 Meses

170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60

1.2009.0022.015-3 30 Meses

170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40

1.2009.0022.016-1 30 Meses

170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50

1.2009.0022.017-1 30 Meses

170 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90

1.2009.0022.018-8 30 Meses

170 MG COM REV DISP 18 BL AL PLAS INC X 4

1.2009.0022.019-6 30 Meses

170 MG COM REV DISP 18 BL AL PLAS INC X 15

1.2009.0022.020-1 30 Meses

170 MG COM REV DISP 18 BL AL PLAS INC X 8

1.2009.0022.021-8 30 Meses

170 MG COM REV DISP 70 BL AL PLAS INC X 15

----------------------------

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110

HEDERA HELIX (HERA)

BLUMEL HEDERA 25351.535220/2012-71 11/2022

1803 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 2543546/19-9

1.5584.0409.001-9 24 Meses

15 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML

1.5584.0409.002-7 24 Meses

15 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

----------------------------

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 02814497000107

COLECALCIFEROL

VITAMINA D CIMED 25351.000810/2019-25 12/2024

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0001647/19-1

1.4381.0246.001-7 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.4381.0246.002-5 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.4381.0246.003-3 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.4381.0246.004-1 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 12

1.4381.0246.005-1 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.4381.0246.006-8 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.4381.0246.007-6 24 Meses

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 2

1.4381.0246.008-4 24 Meses

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.4381.0246.009-2 24 Meses

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.4381.0246.010-6 24 Meses

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 12

----------------------------

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 78950011000120

MAYTENUS ILICIFOLIA MART.EX.REISS

ESPINHEIRA SANTA HERBARIUM 25351.221599/2002-34 06/2023

1793 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL 0895396/17-1

1799 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 0895368/17-6

1.1860.0043.002-0 24 Meses

380 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45

1793 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL 0895396/17-1

1.1860.0043.001-2 24 Meses

380 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45

----------------------------

NATULAB LABORATÓRIO S.A 02456955000183

CLORETO DE SÓDIO

NASOJET 3H 25351.846394/2018-23 12/2024

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1194002/18-6

1.3841.0072.001-9 24 Meses

30MG/ML SOL AER FR AL APR X 50 ML

1.3841.0072.002-7 24 Meses

30 MG/ML SOL AER NAS CT FR AL X 100ML

1.3841.0072.003-5 24 Meses

30 MG/ML SOL SPR NAS CX 50 FR PLAS AMB SPR X 50ML (EMB HOSP)

----------------------------

WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180

ARGENTUM NITRICUM + ATROPA BELLADONNA + BERBERIS VULGARIS L. + Hydrastis canadensis + SILICEA

SINUDORON 25351.016952/00-04 07/2021

10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0570304/19-2

1.0061.0055.002-3 24 Meses

(16 +16+16 + 16 + 16 ) MG/G GLOB CT FR VD AMB X 20 G

1.0061.0055.004-1 24 Meses

(200,0+200,0+200,0+200,0+200,0) MG/G SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50 ML

1.0061.0055.005-8 24 Meses

(36,2+36,2+36,2+36,2+36,2) MG/COM CT FR VD AMB X 80 COM

----------------------------

AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193

denosumabe

PROLIA 25351.105103/2019-24 03/2024

10408 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO TERMINADO 2008498/19-6

1.0244.0013.001-1 36 Meses

60 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML

----------------------------

INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156

FOSFOLIPÍDIOS + PROTEÍNAS

SURFACTANTE PULMONAR 25351.077227/2006-98 03/2019

1917 PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 3494446/19-0

1.2234.0039.001-6 12 Meses

100 MG SUS CT 01 FA VD INC X 4 ML

Anatoxina Tetânica

Toxóide Tetânico 25351.191640/2002-31 02/2018

1917 PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 3495628/19-0

1.2234.0005.001-0 24 Meses

SUS INJ CT 20 FA VD INC X 5 ML 01

----------------------------

LFB - HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA LTDA 07207572000195

IMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-HEPATITE B

IVheBEX 25351.183985/2007-25 04/2019

1917 PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 3493072/19-8

1.6307.0007.001-5 36 Meses

5000 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + FA DIL X 100ML + EQUIPO

----------------------------

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

POLATUZUMABE VEDOTINA

ROPOLIVY 25351.257580/2019-74 12/2024

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 0393061/19-1

1.0100.0669.001-1 24 Meses

140 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS

----------------------------

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

Hexaxim 25351.411980/2019-31 08/2021

1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0107971/19-9

1935 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO 0108178/19-1

1.8326.0395.004-8 Ano(s)

SUS INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,5 ML

1.8326.0395.005-6 Ano(s)

SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.