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Diário Oficial da União

Publicado em: 13/05/2019 | Edição: 90 | Seção: 1 - Suplemento | Página: 9

Órgão: Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Segunda Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE nº 1.222, de 9 de maio de 2019

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146

ácido zoledrônico monoidratado

ACIDO ZOLEDRONICO 25351.274409/2013-81 05/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0384743/13-8

1.5537.0073.001-8 24 Meses

4 MG SOL INJ CT 1 FA PLAS INC X 5 ML

1.5537.0073.002-6 24 Meses

4 MG SOL INJ CT 4 FA PLAS INC X 5 ML

1.5537.0073.003-4 24 Meses

4 MG SOL INJ CT 10 FA PLAS INC X 5 ML

1.5537.0073.004-2 24 Meses

4 MG SOL INJ CT 100 FA PLAS INC X 5 ML

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

LEVOFLOXACINO 25351.856327/2018-17 08/2023

11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 2254308/17-2

1.0573.0656.007-1 24 Meses

750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3

1.0573.0656.008-8 24 Meses

750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5

1.0573.0656.009-6 24 Meses

750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7

----------------------------

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 43426626000177

TARTARATO DE BRIMONIDINA + MALEATO DE TIMOLOL

COMBIGAN 25351.541037/2014-84 05/2024

1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0753453/14-1

1.0147.0188.001-0 24 Meses

2,0 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML

solução oftálmica estéril

1.0147.0188.002-9 24 Meses

2,0 MG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML

solução oftálmica estéril

----------------------------

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120

CALMAN 25351.339409/2017-52 10/2019

10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0403951/18-3

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0249452/14-3

1.3764.0173.001-2 36 Meses

100MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS TRANS X 10

CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND. + SALIX ALBA L. + PASSIFLORA INCARNATA

1.3764.0173.002-0 36 Meses

0,10 ML/ML + 0,07 ML/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP

PASSIFLORA INCARNATA + CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND. + SALIX ALBA L.

----------------------------

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + CEPA INFLUENZA TIPO B

Flublok Quadrivalente 25351.584989/2016-02 05/2024

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 2633975/16-5

1.0974.0277.001-1 12 Meses

SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

----------------------------

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177

BROMETO DE TIOTRÓPIO MONOIDRATADO + cloridrato de olodaterol

SPIOLTO 25351.781502/2014-61 05/2024

1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 1150239/14-8

1.0367.0177.001-1 24 Meses

2,5 MCG+2,5 MCG SOL INAL OR CT FR PLAS 4 ML X 60 ACIONAMENTOS + INAL

inalador respimat

----------------------------

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 02814497000107

rosuvastatina cálcica

Rosuvastatina Calcica 25351.591230/2016-05 05/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2652993/16-2

1.4381.0225.003-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.4381.0225.004-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.4381.0225.005-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.4381.0225.006-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 120

1.4381.0225.007-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 150

1.4381.0225.008-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 300

1.4381.0225.009-8 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 450

1.4381.0225.010-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.4381.0225.011-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.4381.0225.012-8 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.4381.0225.013-6 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 120

1.4381.0225.014-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 150

1.4381.0225.015-2 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 300

1.4381.0225.016-0 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 450

1.4381.0225.017-9 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.4381.0225.018-7 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.4381.0225.019-5 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.4381.0225.020-9 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 120

1.4381.0225.021-7 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 150

1.4381.0225.022-5 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 300

1.4381.0225.023-3 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 450

1.4381.0225.024-1 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.4381.0225.025-1 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.4381.0225.026-8 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.4381.0225.027-6 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 120

1.4381.0225.028-4 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 150

1.4381.0225.029-2 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 300

1.4381.0225.030-6 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 500

----------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

CLORIDRATO DE IMIPRAMINA

IMIPRA 25992.008545/74 09/2019

10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0095641/18-4

10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0507356/18-1

10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0507365/18-1

10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0507366/18-9

10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0507368/18-5

10955 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0095632/18-5

10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0095792/18-5

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0241845/14-2

1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 2452904/16-1

1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 207476/09-1

1.0298.0023.012-8 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20

1.0298.0023.013-6 24 Meses

25 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 200

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

DIPIRONA

dipirona monoidratada 25351.806739/2018-14 05/2024

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1133643/18-9

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 369563/05-8 - 25351.312155/2005-50)

1.0235.1295.001-0 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML

1.0235.1295.002-9 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA

PACO 25351.241381/2008-91 12/2023

11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1120078/18-2

1.0043.1012.007-1 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 6

1.0043.1012.008-8 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 12

1.0043.1012.009-6 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 24

1.0043.1012.010-1 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 36

1.0043.1012.011-8 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 48

PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA 25351.711335/2014-10 06/2020

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1190160/18-8

(11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO - 1120078/18-2 - 25351.241381/2008-91)

1.0043.1135.007-9 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 6

1.0043.1135.008-7 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 12

1.0043.1135.009-5 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 24

1.0043.1135.010-9 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 36

1.0043.1135.011-7 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 48

----------------------------

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

DARATUMUMABE

DALINVI 25351.787862/2015-68 01/2022

1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0249249/19-1

1.1236.3414.001-1 24 Meses

100 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML

1.1236.3414.003-6 24 Meses

400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML

----------------------------

LABORATÓRIO GLOBO LTDA 17115437000173

DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA

DIOHESP 25351.593518/2016-03 05/2024

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2658094/16-0

1.0535.0208.001-5 24 Meses

450/50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

----------------------------

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI 03580620000135

tetrafluorborato de cobre

STAMICIS 25351.764703/2014-21 05/2024

10363 RADIOFÁRMACO - REGISTRO DE MEDICAMENTO RADIOFÁRMACO COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA MARCAÇÃO 1125057/14-7

1.9517.0111.001-2 12 Meses

1 MG PÓ SOL INJ CX 5 FA VD TRANS

----------------------------

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154

DIOSMINA + HESPERIDINA

DIEVARI 25351.267830/2018-01 01/2024

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0173907/19-7

(1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO - 0249905/18-3 - 25351.588903/2012-38)

1.9427.0079.006-1 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10

1.9427.0079.007-1 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20

1.9427.0079.008-8 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

1.9427.0079.009-6 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60

----------------------------

MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122

PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA

IMMENSAE 25351.633334/2017-61 02/2023

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1196878/18-8

(11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO - 1120078/18-2 - 25351.241381/2008-91)

1.8830.0031.004-1 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 6

1.8830.0031.005-1 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 12

1.8830.0031.006-8 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 24

1.8830.0031.007-6 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 36

1.8830.0031.008-4 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 48

----------------------------

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166

FINASTERIDA 25351.422447/2014-79 05/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0586723/14-1

1.2568.0281.001-6 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.2568.0281.002-4 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.2568.0281.003-2 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.2568.0281.004-0 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.2568.0281.005-9 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)

1.2568.0281.006-7 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL AL X 300 (EMB FRAC)

1.2568.0281.007-5 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL AL X 300

1.2568.0281.008-3 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL AL X 500

1.2568.0281.009-1 24 Meses

1 MG COM REV CT BL AL AL X 800

----------------------------

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

ATEZOLIZUMABE

Tecentriq 25351.102551/2016-39 10/2022

1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0330360/19-8

1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1061831/18-7

1.0100.0665.002-6 24 Meses

840 MG SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 14 ML

----------------------------

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 02685377000157

dipirona monoidratada

DORFLEX UNO 25351.769182/2015-72 10/2022

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1201358/18-7

(11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO - 1112743/18-1 - 25992.001572/22)

1.1300.1174.002-0 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 200

1.1300.1174.015-2 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.1300.1174.016-0 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.1300.1174.019-5 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.1300.1174.020-9 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 80

1.1300.1174.021-7 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 88

1.1300.1174.022-5 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 92

1.1300.1174.023-3 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 100

1.1300.1174.024-1 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 120

1.1300.1174.025-1 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 140

1.1300.1174.048-9 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4

1.1300.1174.049-7 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10

1.1300.1174.050-0 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 20

1.1300.1174.051-9 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 80

1.1300.1174.052-7 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 88

1.1300.1174.053-5 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 92

1.1300.1174.054-3 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100

1.1300.1174.055-1 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 120

1.1300.1174.056-1 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 140

1.1300.1174.057-8 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 200

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

PLASIL 25992.001021/66 06/2021

11192 MEDICAMENTO NOVO - EXCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0782502/18-1

1.1300.0193.003-1 60 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

dipirona monoidratada

NOVALGINA 25992.001572/22 04/2023

11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1112743/18-1

1.1300.0058.005-1 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB MULT)

1.1300.0058.036-1 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.1300.0058.037-1 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.1300.0058.041-8 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.1300.0058.042-6 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB MULT)

1.1300.0058.043-4 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 88 (EMB MULT)

1.1300.0058.044-2 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 92 (EMB MULT)

1.1300.0058.045-0 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT)

1.1300.0058.046-9 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT)

1.1300.0058.047-7 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 140 (EMB MULT)

1.1300.0058.070-1 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4

1.1300.0058.071-1 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10

1.1300.0058.072-8 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 20

1.1300.0058.073-6 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 80 (EMB MÚLTIPLA)

1.1300.0058.074-4 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 88 (EMB MÚLTIPLA)

1.1300.0058.075-2 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 92 (EMB MÚLTIPLA)

1.1300.0058.076-0 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 (EMB MÚLTIPLA)

1.1300.0058.077-9 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 120 (EMB MÚLTIPLA)

1.1300.0058.078-7 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 140 (EMB MÚLTIPLA)

1.1300.0058.079-5 36 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 200 (EMB MÚLTIPLA)

----------------------------

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105

PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA

COD PAR 25351.162530/2018-29 10/2023

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1196558/18-4

(11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO - 1120078/18-2 - 25351.241381/2008-91)

1.0372.0284.001-2 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 6

1.0372.0284.002-0 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 12

1.0372.0284.003-9 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 24

1.0372.0284.004-7 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 36

1.0372.0284.005-5 36 Meses

500MG + 30MG COM CT BL AL PVC/PCTFE TRANS X 48

----------------------------

UCB BIOPHARMA LTDA. 64711500000114

lacosamida

VIMPAT 25351.116566/2013-91 02/2024

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 1040916/14-5

1.2361.0081.001-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.2361.0081.002-1 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.2361.0081.003-8 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28

1.2361.0081.004-6 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56

1.2361.0081.005-4 24 Meses

10 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB 200 ML

1.2361.0081.006-2 24 Meses

10 MG /ML SOL INFUS CT FA VD INC X 20ML

1.2361.0081.007-0 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.2361.0081.008-9 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28

1.2361.0081.009-7 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56

1.2361.0081.010-0 24 Meses

200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.2361.0081.011-9 24 Meses

200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28

1.2361.0081.012-7 24 Meses

200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56

----------------------------

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181

ETORICOXIBE 25351.751172/2013-18 05/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1080908/13-2

1.5651.0075.001-1 24 Meses

60 MG COM REV CT AL X 30

1.5651.0075.002-1 24 Meses

90 MG COM REV CT AL X 30

----------------------------

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF

NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO

ROTA

VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

ASSUNTO DESCRIÇÃO

----------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1

LAMIVUDINA 25351.009379/2011-73

001

03/2022 15.0107.0293.002-7 60 Meses

10921 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO

----------------------------

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00063-7

CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA 25351.046706/2015-12

001

05/2024 15.0063.0251.002-9 36 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

----------------------------

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5

AZITROMICINA DI-HIDRATADA 25351.214852/2019-41

001

05/2024 15.2568.0282.002-6 48 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

----------------------------

SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01284-7

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO 25351.770913/2010-07

001

01/2023 15.1284.0003.002-2 36 Meses

10921 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.