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Diário Oficial da União

Publicado em: 06/03/2019 | Edição: 44 | Seção: 1 - Suplemento | Página: 27

Órgão: Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria de Autorização e Registro Sanitários/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE Nº 537, DE 28 DE FEVEREIRO DE 2019

A Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DANIELA MARRECO CERQUEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

CLORIDRATO DE BENZIDAMINA

FLOGORAL 25351.067115/2003-86 04/2021

11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1007096/18-6

1.0573.0313.113-5 24 Meses

3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 8 (SABOR MENTA)

1.0573.0313.114-3 24 Meses

3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 52 (SABOR MENTA)

----------------------------

ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA. 07768134000104

tacrolimo monoidratado

PROGRAF 25351.056680/2013-51 12/2019

1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS 2419972/16-9

1.7717.0007.001-9 36 Meses

1MG CAP DURA CT ENV AL BL AL PLAS TRANS X100

1.7717.0007.002-7 36 Meses

5MG CAP DURA CT ENV AL BL AL PLAS TRANS X 50

1.7717.0007.003-5 36 Meses

1MG CAP DURA LIB PROL CT ENV AL BL AL PLAS TRANS X 50

XL

1.7717.0007.004-3 36 Meses

5MG CAP DURA LIB PROL CT ENV AL BL AL PLAS TRANS X 50

XL

1.7717.0007.005-1 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD TRANS X 1 ML

----------------------------

BAYER S.A. 18459628000115

IOPROMIDA

ULTRAVIST 25351.094317/2008-13 02/2022

11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1178567/18-5

1.7056.0095.021-3 36 Meses

623,40 MG/ML SOL INJ CX 8 FA VD TRANS X 500 ML

----------------------------

CELGENE BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. 17625281000170

lenalidomida

REVLIMID 25351.757160/2015-60 12/2022

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0900924/18-8

1.9614.0002.001-1 24 Meses

2,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

1.9614.0002.002-1 24 Meses

5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

1.9614.0002.003-8 24 Meses

10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

1.9614.0002.004-6 24 Meses

15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

1.9614.0002.005-4 24 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21

1.9614.0002.006-2 24 Meses

10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28

1.9614.0002.007-0 24 Meses

15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28

----------------------------

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123

RECZIL 25351.397327/2018-71 03/2024

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0565648/18-6

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 584588/07-2 - 25351.457252/2007-32)

1.4682.0073.001-0 24 Meses

10 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 7

DONEPEZILA

1.4682.0073.002-9 24 Meses

10 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 10

DONEPEZILA

1.4682.0073.003-7 24 Meses

10 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 14

DONEPEZILA

1.4682.0073.004-5 24 Meses

10 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 20

DONEPEZILA

1.4682.0073.005-3 24 Meses

10 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 28

DONEPEZILA

1.4682.0073.006-1 24 Meses

10 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 30

DONEPEZILA

1.4682.0073.007-1 24 Meses

10 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 50

DONEPEZILA

1.4682.0073.008-8 24 Meses

10 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 60

DONEPEZILA

1.4682.0073.009-6 24 Meses

5 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 10

CLORIDRATO DE DONEPEZILA

1.4682.0073.010-1 24 Meses

5 MG COM REV BL AL AL X 10

CLORIDRATO DE DONEPEZILA

1.4682.0073.011-8 24 Meses

10 MG COM REV BL AL AL X 10

DONEPEZILA

1.4682.0073.012-6 24 Meses

10 MG COM REV BL AL AL X 30

DONEPEZILA

1.4682.0073.013-4 24 Meses

5 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 30

CLORIDRATO DE DONEPEZILA

1.4682.0073.014-2 24 Meses

5 MG COM REV BL AL AL X 30

CLORIDRATO DE DONEPEZILA

1.4682.0073.015-0 24 Meses

5 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 60

CLORIDRATO DE DONEPEZILA

1.4682.0073.016-9 24 Meses

5 MG COM REV BL AL AL X 60

CLORIDRATO DE DONEPEZILA

1.4682.0073.017-7 24 Meses

10 MG COM REV BL AL AL X 60

DONEPEZILA

succinato de desvenlafaxina monoidratado

DALILAH 25351.416998/2018-49 03/2024

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0592593/18-2

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1608568/16-0 - 25351.016767/2016-41)

1.4682.0074.001-6 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 7

pvdc

1.4682.0074.002-4 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 7

aclar

1.4682.0074.003-2 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 15

pvdc

1.4682.0074.004-0 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 15

ACLAR

1.4682.0074.005-9 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30

pvdc

1.4682.0074.006-7 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30

ACLAR

1.4682.0074.007-5 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 7

ACLAR

1.4682.0074.008-3 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 7

PVDC

1.4682.0074.009-1 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 15

ACLAR

1.4682.0074.010-5 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 15

PVDC

1.4682.0074.011-3 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30

ACLAR

1.4682.0074.012-1 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30

PVDC

DIVALPROATO DE SÓDIO

DEVALY LP 25351.565248/2018-08 03/2024

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0784485/18-9

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1444649/16-9 - 25351.969217/2016-01)

1.4682.0075.001-1 24 Meses

250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 6

1.4682.0075.002-1 24 Meses

250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30

1.4682.0075.003-8 24 Meses

500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 6

1.4682.0075.004-6 24 Meses

500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20

1.4682.0075.005-4 24 Meses

500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30

----------------------------

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA

CELESTRAT 25000.018743/98-17 03/2019

11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1131621/18-7

1.0497.1142.003-1 24 Meses

2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

----------------------------

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

FERRIPOLIMALTOSE

ENDOFER 25351.008371/02-80 06/2022

10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0580862/18-6

10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0149584/19-4

10199 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0853170/18-6

1.0974.0155.003-4 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL X 20

1.0974.0155.013-1 24 Meses

50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML

1.0974.0155.028-1 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30

1.0974.0155.029-8 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60

----------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

GRAN-D 25351.499585/2017-19 03/2024

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1860307/17-6

1.0298.0507.001-3 24 Meses

22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1

1.0298.0507.002-1 24 Meses

22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3

1.0298.0507.003-1 24 Meses

22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6

1.0298.0507.004-8 24 Meses

22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12

1.0298.0507.005-6 24 Meses

22400 UI COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60

----------------------------

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 01440590000136

IMUNOGLOBULINA

ATG FRESENIUS 25351.283596/2005-37 08/2016

1917 PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 0164691/19-5

1.3223.0103.001-1 24 Meses

SOL INJ CX 1 AMP VD INC X 5 ML

1.3223.0103.002-8 24 Meses

SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 5 ML

1.3223.0103.003-6 24 Meses

SOL INJ CX 1 AMP VD INC X 10 ML

1.3223.0103.004-4 24 Meses

SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 10 ML

----------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + CEPA INFLUENZA TIPO B

FLUARIX TETRA 25351.250266/2013-12 11/2019

1518 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DA(S) CEPA(S) DE PRODUÇÃO DA VACINA INFLUENZA 1093941/18-5

1.0107.0314.005-4 12 Meses

SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + AGU REMOVÍVEL

1.0107.0314.006-2 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + AGU REMOVÍVEL

----------------------------

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103

ÁGUA PARA INJETÁVEIS 25351.006210/2017-07 03/2024

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0020416/17-4

1.0063.0250.004-3 Outros

SOL INJ IV CX 50 AMP VD INC X 20 ML

1.0063.0250.006-1 Outros

SOL INJ IV CX 50 AMP VD INC X 10 ML

1.0063.0250.007-8 Outros

SOL INJ IV CX 50 AMP VD INC X 5 ML

----------------------------

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103

PROTEFIGAN SM 25351.097164/2017-09 03/2024

10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0281594/17-1

1.0689.0198.001-8 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0689.0198.002-6 24 Meses

200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0689.0198.003-4 24 Meses

14,3 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 1000 ML + COP

----------------------------

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI 03580620000135

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B

Vacina influenza (inativada, subunitária, adjuvada) 25351.347361/2017-21 03/2020

10386 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 0795124/18-8

1.9517.0109.001-1 12 Meses

SUS INJ CT 1 SER VD INC PREENCH X 0,5 ML

1.9517.0109.002-1 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER VD INC PREENCH X 0,5 ML

Vacina Influenza Trivalente (subunitária, inativada) 25351.347377/2017-14 12/2019

1518 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DA(S) CEPA(S) DE PRODUÇÃO DA VACINA INFLUENZA 1147212/18-0

1.9517.0110.001-7 12 Meses

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo A (H1N1)

1.9517.0110.002-5 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B

1.9517.0110.003-3 12 Meses

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,25 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B

1.9517.0110.004-1 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,25 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B

----------------------------

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

EMICIZUMABE

Hemcibra 25351.624847/2017-81 07/2023

1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 0859896/18-7

1.0100.0667.001-9 30 Meses

30 MG SOL INJ SC CT 1 FA VD TRANS X 1 ML

1.0100.0667.002-7 30 Meses

60 MG SOL INJ SC CT 1 FA VD TRANS X 0,4 ML

1.0100.0667.003-5 30 Meses

105 MG SOL INJ SC CT 1 FA VD TRANS X 0,7 ML

1.0100.0667.004-3 30 Meses

150 MG SOL INJ SC CT 1 FA VD TRANS X 1 ML

----------------------------

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169

IBUPROFENO

Aludor 25351.296681/2014-74 03/2024

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0407662/14-1

1.1560.0203.001-1 24 Meses

50 MG / ML SUS GOT OR CT FR PLAS OPC X 30 ML

1.1560.0203.002-8 24 Meses

50 MG / ML SUS GOT OR CX 50 FR PLAS OPC X 30 ML

1.1560.0203.003-6 24 Meses

100 MG / ML SUS GOT OR GOT CT FR PLAS OPC X 20 ML

1.1560.0203.004-4 24 Meses

100 MG / ML SUS GOT OR CX 50 FR PLAS OPC X 20 ML

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

Maleato de Trimebutina 25351.746479/2013-41 03/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1074822/13-9

1.0235.1290.001-3 24 Meses

200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0235.1290.002-1 24 Meses

200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0235.1290.003-1 24 Meses

200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0235.1290.004-8 24 Meses

200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC)

1.0235.1290.005-6 24 Meses

200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 200

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

cloridrato de paroxetina hemi-hidratado

Cloridrato de Paroxetina 25351.733244/2017-70 03/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2326786/17-1

1.0043.1265.001-7 24 Meses

12,5 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0043.1265.002-5 24 Meses

12,5 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0043.1265.003-3 24 Meses

12,5 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0043.1265.004-1 24 Meses

25 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0043.1265.005-1 24 Meses

25 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0043.1265.006-8 24 Meses

25 MG COM REV LIB CONTROLADA CT BL AL PLAS TRANS X 30

----------------------------

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104

DICLOFENACO POTÁSSICO

DICLOFENACO POTASSICO 25351.667444/2011-29 03/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 937283/11-1

1.5423.0288.001-4 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.5423.0288.002-2 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.5423.0288.003-0 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.5423.0288.004-9 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000

----------------------------

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

LEVODOPA + CLORIDRATO DE BENSERAZIDA

Lebens (levodopa + cloridrato de benserazida) 25351.718262/2014-16 03/2024

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1058001/14-8

1.0583.0952.001-8 24 Meses

200 MG + 50 MG COM CT FR VD AMB X 30

----------------------------

MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA 10588595000797

hemiFUMARATO DE BISOPROLOL

Coraprol 25351.221555/2016-17 03/2024

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 2096521/16-4

1.8326.0301.001-0 9 Meses

1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.8326.0301.002-9 9 Meses

1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 15

1.8326.0301.003-7 9 Meses

1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.8326.0301.004-5 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.8326.0301.005-3 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15

1.8326.0301.006-1 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.8326.0301.007-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.8326.0301.008-8 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 15

1.8326.0301.009-6 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.8326.0301.010-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.8326.0301.011-8 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 15

1.8326.0301.012-6 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

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MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122

CITARABINA 25351.293548/2015-42 03/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0421436/15-6

1.8830.0064.001-7 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML

1.8830.0064.002-5 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML

1.8830.0064.003-3 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML

1.8830.0064.004-1 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML

1.8830.0064.005-1 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 50 ML

1.8830.0064.006-8 24 Meses

20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 50 ML

----------------------------

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123

pemetrexede dissódico

PEMETREXEDE DISSODICO 25351.204722/2014-82 03/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0278879/14-9

1.4682.0076.001-7 24 Meses

100 MG PO LIOF INJ CT FR VD INC X 10 ML

1.4682.0076.002-5 24 Meses

500 MG PO LIOF INJ CT FR VD INC X 50 ML

----------------------------

Instituto de Tecnologia do Paraná 77964393000188

proteínas plasmáticas humanas

TECPLAS 25351.043579/2018-83 03/2024

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 0060024/18-5

1.0960.0003.001-5 48 Meses

75 MG/ML SOL INFUS IV EST CT X 10 BOLS PLAS X 200 ML (GRUPO A)

1.0960.0003.002-3 48 Meses

75 MG/ML SOL INFUS IV EST CT X 10 BOLS PLAS X 200 ML (BRUPO B)

1.0960.0003.003-1 48 Meses

75 MG/ML SOL INFUS IV EST CT X 10 BOLS PLAS X 200 ML (BRUPO AB)

1.0960.0003.004-1 48 Meses

75 MG/ML SOL INFUS IV EST CT X 10 BOLS PLAS X 200 ML (GRUPO O)

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI 03580620000135

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B

Vacina influenza (inativada, subunitária, adjuvada) 25351.347361/2017-21 03/2020

10386 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 0562533/18-5

1925 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 0485869/18-7

1940 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 0485255/18-9

1.9517.0109.001-1 12 Meses

SUS INJ CT 1 SER VD INC PREENCH X 0,5 ML

1.9517.0109.002-1 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER VD INC PREENCH X 0,5 ML

Vacina Influenza Trivalente (subunitária, inativada) 25351.347377/2017-14 12/2019

10386 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 0562553/18-0

10386 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 0795103/18-5

1925 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 0446555/18-5

1940 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 0448477/18-1

1.9517.0110.001-7 12 Meses

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo A (H1N1)

1.9517.0110.002-5 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B

1.9517.0110.003-3 12 Meses

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,25 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B

10386 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 0562553/18-0

10386 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 0795103/18-5

1925 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 0446555/18-5

1.9517.0110.004-1 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,25 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

TRASTUZUMABE

HERCEPTIN 25000.023353/99-12 09/2019

1921 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO A GRANEL 0256351/18-7

1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 0256348/18-7

1.0100.0552.004-8 48 Meses

150 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS

----------------------------

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF

NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO

ROTA

VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

ASSUNTO DESCRIÇÃO

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EMS S/A 1.20097-1

CEFALEXINA MONOIDRATADA 25351.769501/2014-51

001

02/2023 15.0235.1250.002-1 48 Meses

10311 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.