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Diário Oficial da União

Publicado em: 21/01/2019 | Edição: 14 | Seção: 1 - Suplemento | Página: 23

Órgão: Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria de Autorização e Registro Sanitários/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE nº 150, de 17 de janeiro de 2019

A Gerente-Geral Substituta de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LUCIANA CRISTINA AVERBECK PELLES

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116

INFLUVAC TETRA 25351.617115/2017-35 09/2023

10386 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 0973186/18-5

1.0553.0383.001-0 12 Meses

SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.002-9 12 Meses

SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.003-7 12 Meses

SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.004-5 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.005-3 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.006-1 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.007-1 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.008-8 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.009-6 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.010-1 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.011-8 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.012-6 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

----------------------------

BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA 07718721000180

toxina botulínica A

DYSPORT 25351.037503/2008-47 04/2019

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0389300/18-6

1.6977.0001.001-3 24 Meses

500 U PO LIOF INJ CT FA VD INC

1.6977.0001.002-1 24 Meses

500 U PO LIOF INJ CT 2 FA VD INC

1.6977.0001.003-1 24 Meses

300 U PO LIOF INJ CT FA VD INC

TOXINA BOTULINICA TIPO A

1.6977.0001.004-8 24 Meses

300 U PO LIOF INJ CT 2 FA VD INC

TOXINA BOTULINICA TIPO A

----------------------------

CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 62969589000198

FATOR VIII DE COAGULAÇÃO

BERIATE P 25000.006091/92-55 12/2022

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0779231/18-0

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 1576334/17-0

1.0151.0112.007-2 36 Meses

100 UI/ML LIOF INJ FA + DIL X 2,5 ML + DISP TRANSF COM FLTR

1.0151.0112.008-0 36 Meses

100 UI/ML LIOF INJ FA + DIL X 5,0 ML + DISP TRANSF COM FLTR

1.0151.0112.009-9 36 Meses

100 UI/ML LIOF INJ FA + DIL X 10,0 ML + DISP TRANSF COM FLTR

1.0151.0112.010-2 36 Meses

250 UI PÓ LIOF INJ FA + DIL X 2,5 ML + DISP TRANF COM FLTR + SER X 5 ML + EQP

1.0151.0112.011-0 36 Meses

500 UI PÓ LIOF INJ FA + DIL X 5,0 ML + DISP TRANF COM FLTR + SER X 5 ML + EQP

1.0151.0112.012-9 36 Meses

1000 UI PÓ LIOF INJ FA + DIL X 10,0 ML + DISP TRANF COM FLTR + SER X 10 ML + EQP

----------------------------

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

mepolizumabe

NUCALA 25351.486953/2015-34 08/2022

1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1180802/18-1

1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 0989056/18-4

1.0107.0335.001-6 48 Meses

100 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS

----------------------------

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

ATEZOLIZUMABE

Tecentriq 25351.102551/2016-39 10/2022

1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0385168/18-1

1.0100.0665.001-8 36 Meses

1200 MG SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML

tocilizumabe

Actemra 25351.222177/2008-71 01/2019

1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 0299495/18-0

1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 2202464/17-6

1.0100.0655.007-2 24 Meses

162 MG SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,9 ML

1.0100.0655.008-0 24 Meses

162 MG SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,9 ML

1.0100.0655.009-9 24 Meses

162 MG SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,9 ML + ENV LENÇO COM ÁLCOOL

1.0100.0655.010-2 24 Meses

162 MG SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,9 ML + ENV LENÇO COM ÁLCOOL

----------------------------

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 02685377000157

alfa-alglicosidase

MYOZYME 25351.172461/2018-61 11/2022

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0251416/18-8

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0251465/18-6

1.1300.1194.001-1 36 Meses

50 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS

----------------------------

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61072393000133

INOTUZUMABE OZOGAMICINA

Besponsa 25351.589728/2018-56 01/2024

1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 0817097/18-5

1.2110.0447.001-3 48 Meses

1 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD AMB

----------------------------

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

ALBUMINA HUMANA

BLAUBIMAX 25000.004331/99-62 06/2020

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0260601/15-1

1.1637.0040.001-1 24 Meses

20% SOL INJ CT FA VD TRANS 10ML + EQP

1.1637.0040.003-6 36 Meses

20 % SOL INJ CT FA VD TRANS 50ML + EQP

1.1637.0040.004-4 36 Meses

20 % SOL INJ CT FA VD TRANS 100ML + EQP

1.1637.0040.005-2 24 Meses

20 % SOL INJ CT FA VD TRANS X 10ML

1.1637.0040.006-0 24 Meses

20 % SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 10 ML

1.1637.0040.007-9 24 Meses

20 % SOL INJ CX 100 FA VD TRANS X 10 ML

1.1637.0040.008-7 36 Meses

20 % SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML

1.1637.0040.009-5 36 Meses

20 % SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 50 ML

1.1637.0040.010-9 36 Meses

20 % SOL INJ CX 100 FA VD TRANS X 50 ML

1.1637.0040.011-7 36 Meses

20 % SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML

1.1637.0040.012-5 36 Meses

20 % SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 100 ML

1.1637.0040.013-3 36 Meses

20 % SOL INJ CX 100 FA VD TRANS X 100 ML

ALBUMINA HUMANA

ALBUMAX 25351.022717/00-91 09/2021

10373 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 1839425/17-6

1.1637.0049.001-9 36 Meses

200MG/ML SOL INJ CT FA X 50ML + EQP

1.1637.0049.002-7 36 Meses

200 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 50ML

1.1637.0049.003-5 36 Meses

200 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 50 ML

1.1637.0049.004-3 36 Meses

200 MG/ML SOL INJ CX 100 FA VD INC X 50 ML

----------------------------

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

ustequinumabe

Stelara 25351.630200/2008-06 10/2019

10373 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 0604965/17-6

10373 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 2451446/16-1

1.1236.3394.001-2 24 Meses

45 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 0,5 ML 01

1.1236.3394.002-0 24 Meses

90 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML

1.1236.3394.003-9 24 Meses

45 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS DISP SEGURANÇA X 0,5 ML

1.1236.3394.004-7 24 Meses

90 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS DISP SEGURANÇA X 1 ML

1.1236.3394.005-5 36 Meses

130 MG SOL INJ INFUS IV CT X 1 FA VD TRANS X 26 ML

----------------------------

MERCK S/A 33069212000184

alfacoriogonadotropina

OVIDREL 25351.372520/2008-28 07/2022

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 1412482/17-3

1.0089.0376.004-6 24 Meses

250 MCG SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 0,5 ML

1.0089.0376.005-4 24 Meses

250 MCG SOL INJ CT CAN APLIC CAR VD TRANS X 0,5 ML

----------------------------

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 02685377000157

aflibercepte

ZALTRAP 25351.221302/2012-62 09/2019

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0030458/18-1

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0064046/18-8

1.1300.1148.001-0 36 Meses

25 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANSP X 4 ML

1.1300.1148.003-7 36 Meses

25 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANSP X 8 ML

----------------------------

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

ADALIMUMABE

HUMIRA 25351.068850/2014-78 04/2023

1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0994479/18-6

1532 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 2296912/17-8

1.9860.0003.001-5 24 Meses

40MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + ENV LEN ALCOOL

1.9860.0003.002-3 24 Meses

40MG SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + ENV LEN ALCOOL

1.9860.0003.003-1 24 Meses

40MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS C/ PROT ESP AGU X 0,8 ML + ENV LEN ALCOOL

1.9860.0003.004-1 24 Meses

40 MG SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST (PEN) + ENV LEN ALCOOL.

1.9860.0003.005-8 24 Meses

40 MG SOL INJ CT 2 CX X 1 FA VD TRANS X 0,8 ML + 1 SER + 1 AGU + 1 ADPT + 2 LEN ALCOOL

1.9860.0003.006-6 24 Meses

40MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML +ENV LEN ALCOOL

AC

1.9860.0003.007-4 24 Meses

40MG SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + ENV LEN ALCOOL

AC

1.9860.0003.008-2 24 Meses

40MG SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + CAN APLIC + ENV LEN ALCOOL

AC

1.9860.0003.009-0 24 Meses

40MG SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + CAN APLIC (ADVANCE) + ENV LEN ALCOOL

AC

1.9860.0003.010-4 24 Meses

80 MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + ENV LEN ALCOOL

AC

1.9860.0003.011-2 24 Meses

80 MG SOL INJ CT BLX SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + CAN APLIC + ENV LEN ALCOOL

AC

1.9860.0003.012-0 24 Meses

80 MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + CAN APLIC (ADVANCE) + ENV LEN ALCOOL

AC

1.9860.0003.013-9 24 Meses

20 MG SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML + ENV LEN ALCOOL

AC

----------------------------

ALEXION FARMACEUTICA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS E SERVICOS DE ADMINISTRACAO 10284284000149

eculizumabe

SOLIRIS 25351.199836/2015-12 03/2022

10373 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 0859746/18-4

1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 0929349/18-3

1.9811.0001.001-5 30 Meses

10 MG/ML SOL DIL INFUS CT 1 FA VD INC X 30 ML

----------------------------

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

toxina botulínica A

BOTULIM 25351.386067/2014-31 02/2022

1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1723724/17-6

1.1637.0143.001-1 24 Meses

50 U PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS

1.1637.0143.002-8 24 Meses

50 U PÓ LIOF INJ CX 10 FA VD TRANS

1.1637.0143.003-6 24 Meses

50 U PÓ LIOF INJ CX 100 FA VD TRANS (EMB HOSP)

1.1637.0143.004-4 24 Meses

100 U PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS

1.1637.0143.005-2 24 Meses

100 U PÓ LIOF INJ CX 10 FA VD TRANS

1.1637.0143.006-0 24 Meses

100 U PÓ LIOF INJ CX 100 FA VD TRANS (EMB HOSP)

1.1637.0143.007-9 24 Meses

200 U PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS

1.1637.0143.008-7 24 Meses

200 U PÓ LIOF INJ CX 10 FA VD TRANS

1.1637.0143.009-5 24 Meses

200 U PÓ LIOF INJ CX 100 FA VD TRANS (EMB HOSP)

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

Bexsero 25351.943506/2016-01 05/2021

10391 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRINCÍPIO ATIVO 0855735/18-7

1.0107.0321.001-1 36 Meses

SUS INJ CT SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML +AGU

PROTEÍNA DE FUSÃO NHBA RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B + VESÍCULAS DE MEMBRANA EXTERNA (OMV) DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, CEPA NZ98/254 + PROTEÍNA DE FUSÃO FHBP RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B + Proteína Nad A recombinante de Neisseria meningitidis grupo B

1.0107.0321.002-8 36 Meses

SUS INJ CT SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML

PROTEÍNA DE FUSÃO NHBA RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B + VESÍCULAS DE MEMBRANA EXTERNA (OMV) DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, CEPA NZ98/254 + PROTEÍNA DE FUSÃO FHBP RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B + Proteína Nad A recombinante de Neisseria meningitidis grupo B

1.0107.0321.003-6 36 Meses

SUS INJ CT 10 SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML

PROTEÍNA DE FUSÃO NHBA RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B + PROTEÍNA DE FUSÃO FHBP RECOMBINANTE DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B + Proteína Nad A recombinante de Neisseria meningitidis grupo B + VESÍCULAS DE MEMBRANA EXTERNA (OMV) DE NEISSERIA MENINGITIDIS GRUPO B, CEPA NZ98/254

----------------------------

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

ustequinumabe

Stelara 25351.630200/2008-06 10/2019

10373 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 0555806/18-9

10373 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 0555852/18-2

1.1236.3394.001-2 24 Meses

45 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 0,5 ML 01

1.1236.3394.002-0 24 Meses

90 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML

----------------------------

TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108

FILGRASTIM

TEVAGRASTIM 25351.014128/2007-86 02/2020

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0551936/18-5

1.5573.0013.001-6 24 Meses

300 MCG SOL INJ IV SC CT 5 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

1.5573.0013.002-4 24 Meses

300 MCG SOL INJ IV SC CT 5 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.5573.0013.003-2 24 Meses

300 MCG SOL INJ IV SC CT 1SER PREENC VD INC X 0,5 ML

1.5573.0013.004-0 24 Meses

300 MCG SOL INJ IV SC CT 1SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.5573.0013.005-9 24 Meses

300 MCG SOL INJ IV SC CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

1.5573.0013.006-7 24 Meses

300 MCG SOL INJ IV SC CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

----------------------------

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184

tosilato de edoxabana monoidratado

Lixiana® 25351.344356/2014-15 03/2023

11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0945945/18-6

1.0454.0185.001-9 48 Meses

30 MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.0454.0185.002-7 48 Meses

30 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0454.0185.003-5 48 Meses

60 MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.0454.0185.004-3 48 Meses

60 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0454.0185.005-1 48 Meses

15 MG COM REV CT BL AL AL X 14

cloridrato de lurasidona

Latuda® 25351.611663/2015-90 10/2022

11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0883305/18-2

1.0454.0184.001-3 36 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.0454.0184.002-1 36 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.0454.0184.003-1 36 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0454.0184.004-8 36 Meses

80 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0454.0184.005-6 36 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.0454.0184.006-4 36 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.0454.0184.007-2 36 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0454.0184.008-0 36 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0454.0184.009-9 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.0454.0184.010-2 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.0454.0184.011-0 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0454.0184.012-9 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 60

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

carbonato de lítio 25351.086853/2015-66 10/2020

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0979989/18-3

(11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO - 0923724/18-1 - 25992.012446/70)

1.0043.1166.007-8 36 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 25

1.0043.1166.008-6 36 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0043.1166.009-4 36 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50

ESZOPICLONA

Prysma 25351.252967/2015-19 07/2023

11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0931620/18-5

1.0043.1248.001-4 36 Meses

1 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0043.1248.002-2 36 Meses

1 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0043.1248.003-0 36 Meses

1 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0043.1248.004-9 36 Meses

1 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0043.1248.005-7 36 Meses

2 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0043.1248.006-5 36 Meses

2 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0043.1248.007-3 36 Meses

2 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0043.1248.008-1 36 Meses

2 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0043.1248.009-1 36 Meses

3 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0043.1248.010-3 36 Meses

3 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0043.1248.011-1 36 Meses

3 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0043.1248.012-1 36 Meses

3 MG COM REV CT BL AL AL X 60

CARBONATO DE LÍTIO

CARBOLITIUM 25992.012446/70 08/2021

11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0923724/18-1

1.0043.0518.007-8 36 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 25

1.0043.0518.008-6 36 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0043.0518.009-4 36 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50

----------------------------

Laboratórios Bagó do Brasil S/A 04748181000947

RACECADOTRILA

TIORFAN 25351.168683/2005-65 12/2020

11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0824841/18-9

1.5626.0002.009-3 36 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4

----------------------------

MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA 10588595000797

NISTATINA 25351.696696/2014-52 10/2020

11088 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 0944193/18-0

1.8326.0189.001-3 24 Meses

25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC

----------------------------

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116

bissulfato de clopidogrel

PLAGREL 25351.503065/2006-57 08/2022

11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0520471/18-2

1.0047.0423.018-4 24 Meses

75 MG COM REV CT BL AL AL X 56

----------------------------

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105

CARBONATO DE LÍTIO

CARLIT 25351.581090/2014-81 07/2020

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0989035/18-1

(11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO - 0923724/18-1 - 25992.012446/70)

1.0372.0250.007-6 36 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 25

1.0372.0250.008-4 36 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0372.0250.009-2 36 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50

----------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

MESILATO DE IMATINIBE 25351.428386/2012-80 05/2023

10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0450110/18-1

10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0450111/18-0

10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0450802/18-5

1.0298.0398.001-2 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0298.0398.002-0 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0298.0398.003-9 24 Meses

100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200

1.0298.0398.004-7 24 Meses

100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600

1.0298.0398.005-5 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0298.0398.006-3 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0298.0398.007-1 24 Meses

400 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200

1.0298.0398.008-1 24 Meses

400 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600

----------------------------

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED 17503475000101

TALIDOMIDA

FUNED - TALIDOMIDA 25000.004335/84 12/2021

1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. 2448236/16-4

1.1209.0031.003-7 24 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

----------------------------

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120

dipirona monoidratada

dipirona 25351.267345/2008-58 08/2019

10168 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 2149860/16-1

10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 2149850/16-4

1.0917.0080.001-7 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS GOT AMB X 10 ML

1.0917.0080.002-5 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS GOT AMB X 20 ML

1.0917.0080.003-3 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS GOT AMB X 10 ML

1.0917.0080.004-1 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS GOT AMB X 10 ML

1.0917.0080.005-1 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS GOT AMB X 20 ML

1.0917.0080.006-8 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS GOT AMB X 20 ML

----------------------------

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

CAPECITABINA

XELODA 25000.002251/98-73 12/2023

11023 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0544369/18-5

1.0100.0549.003-3 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0100.0549.004-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120

----------------------------

THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA 06597801000162

SULFADIAZINA

SULFAZINA 25991.000281/81 02/2023

10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0593898/18-8

1.0963.0033.003-0 36 Meses

500 MG COM CT ENV KRAFT X 250

1.0963.0033.004-9 36 Meses

500 MG COM CT ENV KRAFT X 100

1.0963.0033.005-7 36 Meses

500 MG COM CX ENV KRAFT X 500

1.0963.0033.006-5 36 Meses

500 MG COM CX ENV KRAFT X 1000

1.0963.0033.007-3 36 Meses

500 MG COM CT ENV KRAFT X 100 (EMB FRAC)

1.0963.0033.008-1 36 Meses

500 MG COM CT ENV KRAFT X 250 (EMB FRAC)

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

LEVODOPA + CLORIDRATO DE BENSERAZIDA

EKSON 25351.499844/2011-76 02/2023

1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS 1162390/18-0

1.0573.0443.004-7 24 Meses

100 MG + 25 MG COM CT FR VD AMB X 10

1.0573.0443.005-5 24 Meses

100 MG + 25 MG COM CT FR VD AMB X 30

1.0573.0443.006-3 24 Meses

100 MG + 25 MG COM CT FR VD AMB X 60

----------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

MESILATO DE IMATINIBE 25351.428386/2012-80 05/2023

10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 1070581/18-3

10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 1070582/18-1

10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 1076116/18-1

10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 1076121/18-7

1.0298.0398.001-2 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0298.0398.002-0 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0298.0398.003-9 24 Meses

100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200

1.0298.0398.004-7 24 Meses

100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600

1.0298.0398.005-5 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0298.0398.006-3 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0298.0398.007-1 24 Meses

400 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200

1.0298.0398.008-1 24 Meses

400 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600

----------------------------

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

CAPECITABINA

XELODA 25000.002251/98-73 12/2023

10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0594514/18-3

11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0594505/18-4

1.0100.0549.003-3 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0100.0549.004-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120

----------------------------

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

CLORIDRATO DE METFORMINA 25351.777943/2015-78 01/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1110208/15-0

1.0573.0613.001-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0573.0613.002-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0573.0613.003-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.0573.0613.004-0 24 Meses

850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0573.0613.005-9 24 Meses

850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0573.0613.006-7 24 Meses

850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500

----------------------------

ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 64088172000141

CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NITRATO DE TIAMINA

BETRAT 25351.789280/2014-22 06/2021

10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 1154119/18-9

1.1861.0284.001-5 24 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV BL AL PLAS OPC X 42

1.1861.0284.002-3 24 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV BL AL PLAS OPC X 60

1.1861.0284.003-1 24 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV BL AL PLAS OPC X 90

1.1861.0284.004-1 24 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV BL AL PLAS OPC X 21

1.1861.0284.005-8 24 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV BL AL PLAS OPC X 30

----------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

MACROGOL + PROPILENOGLICOL + HIDROXIPROPIL GUAR

MIRUGELL 25351.106946/2017-06 01/2024

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0307319/17-6

1.0298.0503.001-1 24 Meses

(4,0 + 3,0 + 1,8) MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML

1.0298.0503.002-1 24 Meses

(4,0 + 3,0 + 1,8) MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML

1.0298.0503.003-8 24 Meses

(4,0 + 3,0 + 1,8) MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML

PLENIGELL 25351.106966/2017-06 01/2024

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0307382/17-7

1.0298.0504.001-7 24 Meses

5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML

1.0298.0504.002-5 24 Meses

5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML

1.0298.0504.003-3 24 Meses

5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML

----------------------------

FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 58635830000175

ÁGUA PARA INJETAVÉIS 25351.601143/2017-31 01/2024

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 2137484/17-8

1.1688.0032.001-9 24 Meses

SOL INJ IV CX 50 AMP PLAS TRANS X 3 ML

1.1688.0032.002-7 24 Meses

SOL INJ IV CX 60 AMP PLAS TRANS X 3 ML

1.1688.0032.003-5 24 Meses

SOL INJ IV CX 80 AMP PLAS TRANS X 3 ML

1.1688.0032.004-3 24 Meses

SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS TRANS X 3 ML

1.1688.0032.005-1 24 Meses

SOL INJ IV CX 150 AMP PLAS TRANS X 3 ML

1.1688.0032.006-1 24 Meses

SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS TRANS X 3 ML

1.1688.0032.007-8 24 Meses

SOL INJ IV CX 50 AMP PLAS TRANS X 5 ML

1.1688.0032.008-6 24 Meses

SOL INJ IV CX 60 AMP PLAS TRANS X 5 ML

1.1688.0032.009-4 24 Meses

SOL INJ IV CX 80 AMP PLAS TRANS X 5 ML

1.1688.0032.010-8 24 Meses

SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS TRANS X 5 ML

1.1688.0032.011-6 24 Meses

SOL INJ IV CX 150 AMP PLAS TRANS X 5 ML

1.1688.0032.012-4 24 Meses

SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS TRANS X 5 ML

1.1688.0032.013-2 24 Meses

SOL INJ IV CX 50 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0032.014-0 24 Meses

SOL INJ IV CX 60 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0032.015-9 24 Meses

SOL INJ IV CX 80 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0032.016-7 24 Meses

SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0032.017-5 24 Meses

SOL INJ IV CX 150 AMP PLAS TRANS X 10 ML

1.1688.0032.018-3 24 Meses

SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS TRANS X 10 ML

----------------------------

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158

TRIFOLIUM PRATENSE L.

PROMENSIL 25351.135209/2009-44 06/2020

10619 MEDICAMENTO FITOTERAPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 0902784/18-0

1.0390.0179.001-4 36 Meses

100MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10

1.0390.0179.002-2 36 Meses

100MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

----------------------------

MERCK S/A 33069212000184

CIANOCOBALAMINA + NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA

CITONEURIN 25992.017408/57 10/2022

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0765362/18-0

1.0089.0015.016-6 18 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG DRG EST CT BL AL AL X 90

----------------------------

TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174

Rheum palmatum L. + Frangula purshiana (DC.) A. Gray + PEUMUS BOLDUS MOLINA

EPAREMA 25992.004943/34 10/2019

10674 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1136367/18-3

1.0639.0030.035-7 18 Meses

125 MG DRG CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 4

1.0639.0030.036-5 18 Meses

125 MG DRG CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 10

1.0639.0030.037-3 18 Meses

125 MG DRG CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 20

1.0639.0030.038-1 18 Meses

125 MG DRG CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 30

1.0639.0030.039-1 18 Meses

125 MG DRG CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 120

1.0639.0030.040-3 18 Meses

125 MG DRG CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 300

----------------------------

TAUENS FARMACÊUTICA LTDA 04246660000108

MIKANIA GLOMERATA SPRENG.

GUACOFLUS 25024.002034/2002-61 10/2023

10667 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1076782/18-7

1.5275.0003.006-4 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML + COP

1.5275.0003.007-2 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 100 ML + COP

1.5275.0003.008-0 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CT FR PET AMB X 150 ML + COP

1.5275.0003.009-9 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PET AMB X 150 ML + COP

----------------------------

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181

CLORIDRATO DE AMIODARONA

AMIODARONA 25351.711988/2012-42 01/2024

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1018172/12-5

1.5651.0070.001-4 24 Meses

100 MG COM CT BL AL AL X 30 ML

1.5651.0070.002-2 24 Meses

200 MG COM CT BL AL AL X 30 ML

----------------------------

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104

mesilato de doxazosina 25351.805627/2018-38 01/2024

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1132125/18-3

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 077070/07-1 - 25351.059434/2007-41)

1.5423.0285.001-8 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.5423.0285.002-6 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15

1.5423.0285.003-4 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.5423.0285.004-2 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.5423.0285.005-0 24 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.5423.0285.006-9 24 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.5423.0285.007-7 24 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.5423.0285.008-5 24 Meses

4 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60

----------------------------

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103

ISOFLURANO

ISOIHN 25351.307168/2018-21 01/2024

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0437545/18-9

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999027/11-1 - 25000.016670/93-60)

1.0063.0248.001-8 24 Meses

1ML/ML SOL INAL CX FR VD AMB X 100 ML

1.0063.0248.002-6 24 Meses

1ML/ML SOL INAL CX FR VD AMB X 240 ML

----------------------------

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA 83874628000143

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

TURF 25351.549647/2018-13 01/2024

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0763588/18-5

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 742555/10-4 - 25351.563046/2010-05)

1.0385.0114.001-0 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7

1.0385.0114.002-9 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0385.0114.003-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.0385.0114.004-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3

----------------------------

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

olanzapina 25351.701445/2018-99 01/2024

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0977953/18-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 443092/11-1 - 25351.318731/2011-52)

1.0370.0727.001-6 24 Meses

2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7

1.0370.0727.002-4 24 Meses

2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14

1.0370.0727.003-2 24 Meses

2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28

1.0370.0727.004-0 24 Meses

2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56

1.0370.0727.005-9 24 Meses

2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60

1.0370.0727.006-7 24 Meses

2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500

1.0370.0727.007-5 24 Meses

5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7

1.0370.0727.008-3 24 Meses

5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14

1.0370.0727.009-1 24 Meses

5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28

1.0370.0727.010-5 24 Meses

5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56

1.0370.0727.011-3 24 Meses

5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60

1.0370.0727.012-1 24 Meses

5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500

1.0370.0727.013-1 24 Meses

10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7

1.0370.0727.014-8 24 Meses

10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14

1.0370.0727.015-6 24 Meses

10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28

1.0370.0727.016-4 24 Meses

10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56

1.0370.0727.017-2 24 Meses

10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60

1.0370.0727.018-0 24 Meses

10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500

----------------------------

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126

besilato de anlodipino 25351.775064/2018-46 01/2024

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1086605/18-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 063516/01-2 - 25351.016122/01-50)

1.6773.0615.001-1 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20

1.6773.0615.002-8 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 30

1.6773.0615.003-6 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20

1.6773.0615.004-4 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 30

1.6773.0615.005-2 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 60 (EMB FRAC)

1.6773.0615.006-0 24 Meses

5 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 90 (EMB FRAC)

1.6773.0615.007-9 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 60 (EMB FRAC)

1.6773.0615.008-7 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 90 (EMB FRAC)

----------------------------

NORTIS FARMACÊUTICA LTDA - EPP 05127216000136

IBUPROFENO

ZEDIV 25351.717786/2017-03 01/2024

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2304648/17-1

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 693177/06-4 - 25351.517385/2006-94)

1.5740.0004.001-1 24 Meses

50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML

DORALIV GOTAS

1.5740.0004.002-1 24 Meses

50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML

DORALIV GOTAS

1.5740.0004.003-8 24 Meses

50 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 30 ML

DORALIV GOTAS

1.5740.0004.004-6 24 Meses

100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML

1.5740.0004.005-4 24 Meses

100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML

1.5740.0004.006-2 24 Meses

100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML

----------------------------

NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 06629745000109

Ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 25351.801762/2018-12 01/2024

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1125785/18-7

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 010081/99-1 - 25000.004367/99-18)

1.1402.0086.001-2 24 Meses

500MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD AMB

1.1402.0086.002-0 24 Meses

500MG PO SOL INJ IV CT 01 FA VD AMB + AMP DIL X 5ML

1.1402.0086.003-9 24 Meses

500MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD AMB + 50 AMP DIL X 5ML

1.1402.0086.004-7 24 Meses

1G PO SOL INJ IV CX 50 FA VD AMB

1.1402.0086.005-5 24 Meses

1G PO SOL INJ IV CX 50 FA VD AMB + 50 AMP DIL X 10ML

1.1402.0086.006-3 24 Meses

1G PO SOL INJ IV CT 01 FA VD AMB + AMP DIL X 10ML

----------------------------

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131

cloridrato de fluoxetina 25351.785665/2018-67 01/2024

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1101090/18-8

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 288315/08-5 - 25351.227540/2008-45)

1.0392.0189.001-2 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7

1.0392.0189.002-0 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14

1.0392.0189.003-9 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28

1.0392.0189.004-7 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 70

1.0392.0189.005-5 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500

1.0392.0189.006-3 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0392.0189.007-1 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30

----------------------------

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF

NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO

ROTA

VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

ASSUNTO DESCRIÇÃO

----------------------------

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7

CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOIDRATADO 25351.540059/2015-37

001

10/2021 15.0370.0696.002-7 60 Meses

10311 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE

----------------------------

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7

ACICLOVIR 25351.393747/2018-89

001

01/2024 15.0497.1429.002-1 36 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.