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Diário Oficial da União

Publicado em: 10/12/2018 | Edição: 236 | Seção: 1 - Suplemento | Página: 18

Órgão: Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria de Autorização e Registro Sanitários/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE nº 3.318, de 6 de dezembro de 2018

O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116

CLORIDRATO DE MEBEVERINA

DUSPATALIN 25351.261055/2011-13 08/2023

1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1112585/15-3

1.0553.0353.001-7 24 Meses

200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 30

1.0553.0353.002-5 24 Meses

200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 14

1.0553.0353.003-3 24 Meses

200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 20

1.0553.0353.004-1 24 Meses

200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 60

cloridrato de mebeverina 25351.451082/2014-10 12/2019

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1175309/16-9

(1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO - 1112585/15-3 - 25351.261055/2011-13)

1.0553.0359.001-1 24 Meses

200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 30

1.0553.0359.002-8 24 Meses

200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 14

1.0553.0359.003-6 24 Meses

200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 20

1.0553.0359.004-4 24 Meses

200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 60

CLORIDRATO DE MEBEVERINA

RUBENTI 25351.669661/2015-90 04/2021

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1756178/16-7

(1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO - 1112585/15-3 - 25351.261055/2011-13)

1.0553.0374.001-1 24 Meses

200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 30

1.0553.0374.002-1 24 Meses

200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 14

1.0553.0374.003-8 24 Meses

200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 20

1.0553.0374.004-6 24 Meses

200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 60

----------------------------

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103

COLISTIMETATO DE SÓDIO

COLISTIMETATO SODICO 25351.124597/2013-61 07/2020

10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0250028/18-1

1.5562.0039.001-8 24 Meses

1.000.000 UI PO SOL INJ/INAL CT FA VD TRANS X 10 ML

1.5562.0039.002-6 24 Meses

1.000.000 UI PO SOL INJ/INAL CX 10 FA VD TRANS X 10 ML

1.5562.0039.003-4 24 Meses

1.000.000 UI PO SOL INJ/INAL CX 30 FA VD TRANS X 10 ML

1.5562.0039.004-2 24 Meses

2.000.000 UI PO SOL INJ/INAL CT FA VD TRANS X 10 ML

1.5562.0039.005-0 24 Meses

2.000.000 UI PO SOL INJ/INAL CX 10 FA VD TRANS X 10 ML

1.5562.0039.006-9 24 Meses

2.000.000 UI PO SOL INJ/INAL CX 30 FA VD TRANS X 10 ML

----------------------------

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129

CITRATO DE POTÁSSIO MONOIDRATADO

LITOCIT 25000.028023/96-52 11/2021

10276 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 1550077/17-2

1.0118.0128.001-0 24 Meses

1080 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60

1.0118.0128.004-5 24 Meses

540 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60

----------------------------

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

COLECALCIFEROL

DOSS 25351.369345/2013-26 12/2018

10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 0803570/18-9

1.0974.0223.013-0 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.0974.0223.014-9 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.0974.0223.015-7 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 12

1.0974.0223.016-5 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.0974.0223.017-3 24 Meses

7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60

1.0974.0223.018-1 24 Meses

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4

1.0974.0223.019-1 24 Meses

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8

1.0974.0223.020-3 24 Meses

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 12

----------------------------

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198

CIPROFLOXACINO

HIFLOXAN 25000.019315/99-10 05/2020

10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0200178/18-1

1.0311.0074.005-2 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0311.0074.006-0 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 200 ML

1.0311.0074.009-5 24 Meses

2MG/ML SOL INJ IV CX 60 ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML

1.0311.0074.010-9 24 Meses

2MG/ML SOL INJ IV CX 36 ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200ML

1.0311.0074.011-7 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ IV CX 70 ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0311.0074.012-5 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ IV CX 45 ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 200 ML

1.0311.0074.013-3 24 Meses

2MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML

1.0311.0074.014-1 24 Meses

2MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200ML

CIPROFLOXACINO 25351.197713/2002-06 08/2023

10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0200148/18-9

1.0311.0120.001-9 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0311.0120.003-5 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 200 ML

1.0311.0120.005-1 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ IV CX 70 ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0311.0120.006-1 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ IV CX 45 ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 200 ML

1.0311.0120.007-8 24 Meses

2MG/ML SOL INJ IV CX 60 ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML

1.0311.0120.008-6 24 Meses

2MG/ML SOL INJ IV CX 36 ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200ML

1.0311.0120.009-4 24 Meses

2MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML

1.0311.0120.010-8 24 Meses

2MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200ML

----------------------------

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103

MANITOL

MANITOL 20% 25351.538518/2016-08 12/2023

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 2556897/16-1

1.0063.0245.001-1 36 Meses

200 MG.ML SOL INFUS IV CX 24 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML

1.0063.0245.002-1 36 Meses

200 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML

GLICOSE ANIDRA

GLICOSE 25351.544490/2016-04 12/2023

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 2565283/16-3

1.0063.0246.001-7 36 Meses

50 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML

1.0063.0246.002-5 36 Meses

50 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML

1.0063.0246.003-3 36 Meses

100 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML

1.0063.0246.004-1 24 Meses

100 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML

----------------------------

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A 72593791000111

CITRATO DE POTÁSSIO MONOIDRATADO

LICITRO 25351.248682/2016-74 12/2023

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2134064/16-1

1.2675.0338.001-5 24 Meses

540 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60

1.2675.0338.003-1 24 Meses

1080 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60

----------------------------

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131

ACECLOFENACO 25351.047703/2010-11 11/2018

10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0347043/18-1

1.0392.0172.001-1 24 Meses

100 MG COM REV CT ENV AL X 12

1.0392.0172.002-8 24 Meses

100 MG COM REV CT ENV AL X 16

1.0392.0172.003-6 24 Meses

100 MG COM REV CT ENV AL X 24

1.0392.0172.004-4 24 Meses

100 MG COM REV CT ENV AL X 480 (EMB HOSP)

----------------------------

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146

CICLADOL 25000.031316/99-41 01/2020

10955 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0094452/18-1

10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2318464/17-7

11024 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 2317219/17-3

11048 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 2318502/17-3

11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 2318447/17-7

11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 2318462/17-1

11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0094482/18-3

1.0058.0097.001-9 24 Meses

20 MG COM CT BL PVC/PVC OPC X 5

INFLAMENE BETA

1.0058.0097.002-7 24 Meses

20 MG COM CT BL PVC/PVD OPC X 10

1.0058.0097.003-5 24 Meses

20 MG COM CT 3 BL PVC/PVD OPC X 10

----------------------------

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104

CAPTOPRIL

CAPOX 25351.222099/2002-10 01/2023

10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0586151/12-9

10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0586135/12-7

1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0586201/12-9

1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. 0586306/12-6

1.5423.0001.010-1 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15

1.5423.0001.011-1 24 Meses

25 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 750

1.5423.0001.012-8 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15

1.5423.0001.013-6 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.5423.0001.014-4 24 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 750

1.5423.0001.015-2 24 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

----------------------------

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.747247/2018-71 12/2023

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1046611/18-8

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 246855/06-7 - 25351.185210/2006-11)

1.0370.0722.001-9 24 Meses

1 G + 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 30 ML

----------------------------

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116

INFLUVAC TETRA 25351.617115/2017-35 09/2023

1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO 0978617/18-1

1.0553.0383.001-0 12 Meses

SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.002-9 12 Meses

SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.003-7 12 Meses

SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.004-5 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.005-3 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.006-1 12 Meses

SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.007-1 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.008-8 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.009-6 12 Meses

SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.010-1 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.011-8 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

1.0553.0383.012-6 12 Meses

SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML

Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B

----------------------------

Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719

DIENOGESTE 25351.494958/2017-57 12/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1842472/17-4

1.3517.0036.001-7 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30

1.3517.0036.002-5 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60

1.3517.0036.003-3 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 84

1.3517.0036.004-1 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 98

1.3517.0036.005-1 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 168

----------------------------

AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193

alfadarbepoetina

ARANESP 25351.434164/2015-54 08/2020

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0096336/18-4

1.0244.0004.001-0 36 Meses

25 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU + DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.002-9 36 Meses

25 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.003-7 36 Meses

40 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.004-5 36 Meses

40 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.005-3 36 Meses

100 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.006-1 36 Meses

100 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.007-1 36 Meses

100 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.008-8 36 Meses

100 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.009-6 36 Meses

100 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.010-1 36 Meses

100 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.011-8 36 Meses

200 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.012-6 36 Meses

200 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.013-4 36 Meses

200 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.014-2 36 Meses

200 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.015-0 36 Meses

200 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.016-9 36 Meses

200 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.017-7 36 Meses

500 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.018-5 36 Meses

500 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.019-3 36 Meses

500 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,6 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.020-7 36 Meses

500 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,6 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.021-5 36 Meses

500 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 1,0 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

1.0244.0004.022-3 36 Meses

500 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 1,0 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

----------------------------

CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA 05452889000161

INFLIXIMABE

Remsima 25351.635089/2012-97 04/2020

10387 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 0337567/18-6

1.9216.0001.001-0 60 Meses

10 MG/ML PO LIOF CT FA VD INC X 10 ML

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

CLORIDRATO DE PAROXETINA

PONDERA 25351.050349/2005-56 02/2021

1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS 0017610/15-9

1.0043.0947.007-0 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.0043.0947.008-9 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0043.0947.009-7 24 Meses

40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

----------------------------

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135

alfataliglicerase

BIO-MANGUINHOS ALFATALIGLICERASE 25351.743440/2013-42 08/2019

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0204452/18-8

1.1063.0137.001-0 24 Meses

200 U PÓ LIOF INJ CT FA VD INC

----------------------------

MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122

Fulvestranto 25351.174705/2017-78 12/2023

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0514158/17-3

1.8830.0063.001-1 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 5 ML + AGU COM SIST SEGURANÇA

1.8830.0063.002-1 24 Meses

50 MG/ML SOL INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 5 ML + 2 AGU COM SIST SEGURANÇA

----------------------------

OCTAPHARMA BRASIL LTDA 02552927000160

FATOR II DE COAGULAÇÃO + FATOR VII DE COAGULAÇÃO + FATOR IX DE COAGULAÇÃO + FATOR X

OCTAPLEX 25351.042119/2003-51 03/2019

10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0874620/17-6

1.3971.0012.001-3 36 Meses

500 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 20 ML + CONJ REC E INFUS

IMUNOGLOBULINA HUMANA

Panzyga 25351.077310/2017-05 12/2023

10370 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO INDIVIDUAL 0221508/17-3

1.3971.0017.001-0 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML

1.3971.0017.002-9 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML

1.3971.0017.003-7 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML

1.3971.0017.004-5 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 25 ML

1.3971.0017.005-3 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 25 ML

1.3971.0017.006-1 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 25 ML

1.3971.0017.007-1 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML

1.3971.0017.008-8 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML

1.3971.0017.009-6 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML

1.3971.0017.010-1 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML

1.3971.0017.011-8 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML

1.3971.0017.012-6 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML

1.3971.0017.013-4 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 100 ML

1.3971.0017.014-2 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 100 ML

1.3971.0017.015-0 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 100 ML

1.3971.0017.016-9 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 200 ML

1.3971.0017.017-7 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 200 ML

1.3971.0017.018-5 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 200 ML

1.3971.0017.019-3 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 200 ML

1.3971.0017.020-7 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 200 ML

1.3971.0017.021-5 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 200 ML

1.3971.0017.022-3 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 300 ML

1.3971.0017.023-1 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 300 ML

1.3971.0017.024-1 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 300 ML

----------------------------

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF

NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO

ROTA

VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

ASSUNTO DESCRIÇÃO

----------------------------

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9

CEFALEXINA MONOIDRATADA 25351.768309/2014-57

001

04/2021 15.5840.5070.021-1 60 Meses

10311 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE

----------------------------

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9

CEFALEXINA MONOIDRATADA 25351.768309/2014-57

002

04/2021 15.5840.5070.038-8 60 Meses

10311 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE

----------------------------

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2

ACICLOVIR 25351.787949/2010-18

001

05/2021 15.0047.0497.002-1 24 Meses

10311 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE

Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.